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Auswirkungen von Krafttraining auf muskuloskelettale Überbeanspruchungsverletzungen bei weiblichen Läufern (STARS)

8. Mai 2020 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung von Krafttraining auf die Prävention von Überbeanspruchungsverletzungen bei Läuferinnen zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte klinische Studie vergleicht die Auswirkungen eines 9-monatigen Krafttrainings mit einer Kontrollgruppe auf: (1) Verletzungsraten bei weiblichen Läufern während des 9-monatigen Interventionszeitraums und für 9 Monate nach Abschluss der Intervention und (2) danach die potenziellen Verletzungsmechanismen, einschließlich Kraft, Gelenk- und Gewebebelastung und psychosoziale Faktoren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27109
        • Wake Forest University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zivile Läuferinnen zwischen 18 und 60 Jahren
  • Laufen Sie in den letzten 6 Monaten mindestens 5 Meilen pro Woche
  • Keine Überbeanspruchungsverletzungen in den letzten 6 Monaten
  • Planen Sie, die nächsten anderthalb Jahre in der Gegend zu bleiben
  • Lebe weniger als 30 Meilen von der Wake Forest University oder der High Point University entfernt

Ausschlusskriterien:

  • Männlich
  • Unter 18 Jahren und über 60 Jahren
  • Chronische Erkrankungen, orthopädische Beschwerden, vergangene vordere Kreuzbandrisse
  • Sie sind derzeit schwanger oder planen, innerhalb der nächsten 18 Monate schwanger zu werden
  • Wird vom Studienpersonal als nicht bereit beobachtet, an Test-/Interventionssitzungen teilzunehmen
  • Wird vom Studienpersonal als nicht bereit beobachtet, regelmäßig per Telefon und E-Mail mit dem Studienpersonal zu kommunizieren
  • In den letzten 6 Monaten an formellem Krafttraining teilgenommen
  • Aktuelles aktives Militär oder aktive militärische Reserve

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe Krafttraining
Diese Gruppe wird beginnen, an 2-3 Tagen pro Woche für etwa eine Stunde jeden Tag zum Clinical Research Center (in der Nähe des Bachelor-Campus der Wake Forest University) zu kommen, um Übungsunterricht zu nehmen. Die Ermittler haben auch einen Standort auf dem Campus der High Point University. Der Kurs besteht aus einem 10-minütigen Aufwärmen, einem 20-minütigen Krafttraining, 15 Minuten neuromuskulärem Training (Gleichgewicht/Koordination) und einem 15-minütigen Abkühlen. Diese regulären Übungskurse in Wake Forest und der High Point University dauern 9 Monate, gefolgt von weiteren 9 Monaten mit der Option, in der Einrichtung fortzufahren, plus Follow-up per E-Mail und 2 Gruppentreffen/Läufe bei Fleet Feet (um etwa 12 und 15).
Verhalten: Krafttraining Übung
Kein Eingriff: Laufgruppe
Diese Gruppe wird beobachtet, während sie über einen Zeitraum von 18 Monaten ihrer üblichen Lauftrainingsroutine folgt. E-Mails werden 18 Monate lang zweiwöchentlich versendet, um das Forschungsteam über den Verletzungs-/Trainingsstatus auf dem Laufenden zu halten. Die Gruppe wird an 5 Gruppentreffen/Läufen bei Fleet Feet teilnehmen (ungefähr in den Monaten 1, 3, 6, 12 und 15). Nach den 18 Monaten wird den Teilnehmern ein kostenloses 8-wöchiges Krafttrainingsprogramm im Clinical Research Center oder der High Point University angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von Überbeanspruchungsverletzungen (Körperliche Untersuchung/Verletzungsberichtsformular)
Zeitfenster: Monat 18
Es sollten die Auswirkungen eines 9-monatigen Krafttrainingsprogramms mit einer Kontrollgruppe auf das Auftreten von Überbeanspruchung, unteren Extremitäten, Laufverletzungen bei weiblichen erwachsenen Freizeit- und Wettkampfläufern während und 9 Monate nach der Trainingsperiode verglichen werden.
Monat 18

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkraft der unteren Extremität (HUMAC norm isokinetic dynamometer)
Zeitfenster: Monate 0, 9 und 18
Vergleich der Wirkungen eines 9-monatigen Krafttrainings mit einer Kontrollgruppe auf die Muskelkraft der unteren Extremitäten am Ende und 9 Monate nach Abschluss der Intervention.
Monate 0, 9 und 18
Biomechanische Gelenkmomente (kinematische und kinetische 3D-Daten, die durch 6-Kamera-Bewegungserfassungs-Ganganalyse gesammelt wurden)
Zeitfenster: Monat 0, 9 und 18
Vergleich der Auswirkungen eines 9-monatigen Krafttrainings mit einer Kontrollgruppe auf Hüft-, Knie- und Sprunggelenksmomente während des Laufens am Ende und 9 Monate nach Abschluss der Intervention.
Monat 0, 9 und 18
Biomechanische Gelenkkräfte (kinematische und kinetische 3D-Daten, die durch 6-Kamera-Bewegungserfassungs-Ganganalyse gesammelt wurden)
Zeitfenster: Monat 0, 9 und 18
Es sollten die Wirkungen von 9 Monaten Krafttraining mit einer Kontrollgruppe auf Knie- und Sprunggelenkskompressions- und Knochen-auf-Knochen-Scherkräfte während des Laufens am Ende und 9 Monate nach Abschluss der Intervention verglichen werden.
Monat 0, 9 und 18
Biomechanische Belastung des Gelenkgewebes (kinematische und kinetische 3D-Daten, die durch 6-Kamera-Bewegungserfassungs-Ganganalyse gesammelt wurden)
Zeitfenster: Monat 0, 9 und 18
Vergleich der Auswirkungen von 9 Monaten Krafttraining mit einer Kontrollgruppe auf die Belastung des Gelenkgewebes während des Laufens am Ende und 9 Monate nach Abschluss der Intervention.
Monat 0, 9 und 18
Selbstwirksamkeit (Selbstwirksamkeitsfragebogen)
Zeitfenster: Monate 0, 9 und 18
Vergleich der Auswirkungen von 9-monatigem Krafttraining mit einer Kontrollgruppe auf die Leistungsselbstwirksamkeit am Ende und 9 Monate nach Abschluss der Intervention
Monate 0, 9 und 18
Lebensqualität (SF-12 Health Related Quality of Life Survey)
Zeitfenster: Monate 0, 9 und 18
Vergleich der Auswirkungen eines 9-monatigen Krafttrainings mit einer Kontrollgruppe auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität am Ende und 9 Monate nach Abschluss der Intervention
Monate 0, 9 und 18
Lebensqualität (Zufriedenheit mit der Lebensskala)
Zeitfenster: Monate 0, 9 und 18
Vergleich der Auswirkungen eines 9-monatigen Krafttrainings mit einer Kontrollgruppe auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität am Ende und 9 Monate nach Abschluss der Intervention
Monate 0, 9 und 18
Lebensqualität (Positive und Negative Affektskala)
Zeitfenster: Monate 0, 9 und 18
Vergleich der Auswirkungen eines 9-monatigen Krafttrainings mit einer Kontrollgruppe auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität am Ende und 9 Monate nach Abschluss der Intervention
Monate 0, 9 und 18
Lebensqualität (State Trait Anxiety Inventory-S-Skala)
Zeitfenster: Monate 0, 9 und 18
Vergleich der Auswirkungen eines 9-monatigen Krafttrainings mit einer Kontrollgruppe auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität am Ende und 9 Monate nach Abschluss der Intervention
Monate 0, 9 und 18
Lebensqualität (visuelle analoge Schmerzskala)
Zeitfenster: Monate 0, 9 und 18
Vergleich der Auswirkungen eines 9-monatigen Krafttrainings mit einer Kontrollgruppe auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität am Ende und 9 Monate nach Abschluss der Intervention
Monate 0, 9 und 18

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Mitarbeiter

U.S. Army Medical Research and Development Command

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00034222
  • W81XWH-16-1-0001 (Andere Kennung: Army Med R & D Command)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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