实践和吸烟的神经影像学研究 (COPE)
2021年3月2日 更新者：University of Kansas Medical Center
戒烟和大脑激活：实践如何改变大脑
这项研究的目的是帮助确定练习抵制吸烟的冲动是否会改变吸烟者的大脑功能或行为。
研究概览
详细说明
该研究由两部分组成：先导测试研究中使用的程序，然后是研究。
这项研究的试点阶段将招募 30 名参与者。
试验阶段完成后，主要研究将招募 80 人。
试验阶段包括与主要研究相同的所有程序。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
79
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、美国、66160
- Hoglund Brain Imaging Center, University of Kansas Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 56年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 最近 6 个月每天吸烟 > 10 支香烟
- 醒来后 60 分钟内抽第一支烟
- 视力应正常或矫正至正常（以确保他们能准确地看到屏幕上的图像并选择适当的反应）
- 愿意完成所有预约并改变吸烟行为 2 周
- 在过去 30 天内没有尝试戒烟或尝试减少
- 未来 30 天内没有戒烟计划
- 高中毕业或通识教育文凭 (GED)
排除标准：
- 基于最佳临床判断的不适合磁共振成像 (MRI) 扫描仪的严重内科疾病
- 除抑郁症、焦虑症（包括创伤后应激障碍）或注意力缺陷障碍/注意力缺陷多动障碍外的任何神经或精神疾病
- 目前正在服用抗惊厥药
- 脑震荡史
- 体重指数 (BMI) 超过 50
- 左撇子
- 酒精或其他物质依赖史或当前滥用；
- 手术或意外体内金属等磁场造成的危险（例如起搏器、人工耳蜗、动脉瘤夹、血管内支架或线圈、脊柱分流术、子弹、弹片或植入体内的金属等造成的伤害）
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实践
参与者将被要求将抽当天第一支香烟的时间延迟最多两周。
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参与者要求延迟时间，直到他们抽了当天的第一支烟。
参与者会收到有关如何抵制吸烟冲动和控制吸烟渴望的技巧。
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有源比较器：没有实践
参与者将继续其正常的吸烟行为。
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参与者会收到有关如何抵制吸烟冲动和控制吸烟渴望的技巧。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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增加认知控制网络中血氧水平依赖性 (BOLD) 信号变化百分比以响应吸烟与不吸烟提示
大体时间：基线（第 7 天）至研究结束（第 22 天）
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通过功能磁共振成像 (fMRI) 测量的变化
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基线（第 7 天）至研究结束（第 22 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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奖励网络响应吸烟与不吸烟提示的百分比下降（粗体）信号变化
大体时间：基线（第 7 天）至研究结束（第 22 天）
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通过功能磁共振成像 (fMRI) 测量的变化
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基线（第 7 天）至研究结束（第 22 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Laura Martin, PhD、University of Kansas Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月1日
初级完成 (实际的)
2020年3月26日
研究完成 (实际的)
2020年3月26日
研究注册日期
首次提交
2017年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月8日
首次发布 (实际的)
2017年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月2日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STUDY00004095
- RSG-16-023-01 (其他赠款/资助编号：American Cancer Society)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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