実践と喫煙の神経画像研究 (COPE)
2021年3月2日 更新者：University of Kansas Medical Center
禁煙と脳の活性化：実践が脳をどのように変えるか
この調査研究の目的は、喫煙への衝動に抵抗する練習をすることで、喫煙者の脳機能や行動が変わるかどうかを判断するのに役立つことです。
調査の概要
詳細な説明
調査は 2 つの部分で構成されています。調査で使用される手順をテストするためのパイロットと、その後の調査です。
この研究のパイロット段階では、30 人の参加者が登録されます。
パイロット段階が完了した後、主な研究には80人が登録されます。
パイロット フェーズには、メイン スタディと同じ手順がすべて含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
79
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- Hoglund Brain Imaging Center, University of Kansas Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～56年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 過去 6 か月間、1 日 10 本以上のタバコを吸っている
- 起床後60分以内に最初のタバコを吸う
- 視力は正常または正常に補正されている必要があります (画面上の画像を正確に見て適切な応答を選択できるようにするため)。
- すべての予約を完了し、喫煙行動を 2 週間変更する意思がある
- 過去 30 日間に禁煙を試みたり、減量を試みたりしたことはありません
- 今後30日以内にやめる予定はない
- 高校卒業または一般教育ディプロマ（GED）
除外基準:
- 最良の臨床的判断に基づく、磁気共鳴画像法 (MRI) スキャナーに不適切な深刻な医学的疾患
- うつ病、不安神経症（心的外傷後ストレス障害を含む）、または注意欠陥障害/注意欠陥多動性障害を除く神経または精神障害
- 現在抗てんかん薬を服用中
- 脳震盪の歴史
- 体格指数（BMI）が50以上
- 左利き
- アルコールまたはその他の薬物依存または現在の乱用の履歴;
- 外科的または偶発的に体内の金属などの磁界による危険のリスク (例: ペースメーカー、人工内耳、動脈瘤クリップ、血管内ステントまたはコイル、脊椎シャント、弾丸、榴散弾、または体内に埋め込まれた金属による損傷など)
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：練習
参加者は、その日の最初のタバコを吸う時間を最大 2 週間遅らせるよう求められます。
|
参加者は、その日の最初のタバコを吸うまで時間を遅らせるように依頼しました。
参加者は、喫煙への衝動に抵抗し、喫煙への渇望を抑える方法についてのヒントを受け取ります。
|
|
アクティブコンパレータ：練習なし
参加者は通常の喫煙行動を継続します。
|
参加者は、喫煙への衝動に抵抗し、喫煙への渇望を抑える方法についてのヒントを受け取ります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
喫煙と非喫煙の手がかりに反応した、認知制御ネットワークにおける血中酸素濃度依存性 (BOLD) 信号変化の割合の増加
時間枠：ベースライン（7日目）から研究終了（22日目）まで
|
機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) で測定された変化
|
ベースライン（7日目）から研究終了（22日目）まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
喫煙と非喫煙の手がかりに応じた報酬ネットワークのパーセント (BOLD) 信号変化の減少
時間枠：ベースライン（7日目）から研究終了（22日目）まで
|
機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) で測定された変化
|
ベースライン（7日目）から研究終了（22日目）まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Laura Martin, PhD、University of Kansas Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月1日
一次修了 (実際)
2020年3月26日
研究の完了 (実際)
2020年3月26日
試験登録日
最初に提出
2017年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月8日
最初の投稿 (実際)
2017年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月2日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY00004095
- RSG-16-023-01 (その他の助成金/資金番号：American Cancer Society)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
最初のタバコまでの遅延時間の臨床試験
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris募集再発した急性リンパ芽球性白血病 | B 急性リンパ芽球性白血病フランス