Études de neuroimagerie sur la pratique et le tabagisme (COPE)
2 mars 2021 mis à jour par: University of Kansas Medical Center
Arrêt du tabac et activation cérébrale : comment la pratique modifie le cerveau
Le but de cette étude de recherche est d'aider à déterminer si la pratique de la résistance à l'envie de fumer modifie les fonctions cérébrales ou le comportement des fumeurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est composée de deux parties : un pilote pour tester les procédures à utiliser dans l'étude, suivi de l'étude.
La phase pilote de cette étude recrutera 30 participants.
L'étude principale recrutera 80 personnes une fois la phase pilote terminée.
La phase pilote comprend toutes les mêmes procédures que l'étude principale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
79
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Kansas
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Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- Hoglund Brain Imaging Center, University of Kansas Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 56 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Fumer > 10 cigarettes par jour au cours des 6 derniers mois
- Fume sa première cigarette dans les 60 minutes suivant son réveil
- La vision doit être normale ou corrigée à la normale (pour s'assurer qu'ils peuvent voir avec précision les images à l'écran et sélectionner la réponse appropriée)
- Disposé à terminer tous les rendez-vous et à changer les comportements liés au tabagisme pendant 2 semaines
- Aucune tentative d'arrêt ou tentative de réduction au cours des 30 derniers jours
- Aucun plan d'arrêt dans les 30 prochains jours
- Diplôme d'études secondaires ou diplôme d'études générales (GED)
Critère d'exclusion:
- Maladie grave inadaptée au scanner d'imagerie par résonance magnétique (IRM) basée sur le meilleur jugement clinique
- Tout trouble neurologique ou psychiatrique à l'exception de la dépression, de l'anxiété (y compris le trouble de stress post-traumatique) ou du trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité avec déficit de l'attention
- Prend actuellement des médicaments anti-épileptiques
- Antécédents de commotion cérébrale
- Indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 50
- Gaucher
- Antécédents de dépendance à l'alcool ou à d'autres substances ou abus actuel ;
- Risque de danger dû aux champs magnétiques tels que le métal dans le corps chirurgicalement ou accidentellement (par exemple, stimulateur cardiaque, implants cochléaires, clips d'anévrisme, stents ou bobines intravasculaires, shunt spinal, blessures impliquant des balles, des éclats d'obus ou du métal implanté dans leur corps, etc.)
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Pratique
Les participants seront invités à retarder le temps de fumer la première cigarette de la journée jusqu'à deux semaines.
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Les participants ont demandé de retarder le temps jusqu'à ce qu'ils fument la première cigarette de la journée.
Les participants reçoivent des conseils sur la façon de résister à l'envie de fumer et de contrôler les envies de fumer.
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Comparateur actif: Pas de pratique
Les participants poursuivront leur comportement tabagique normal.
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Les participants reçoivent des conseils sur la façon de résister à l'envie de fumer et de contrôler les envies de fumer.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Augmentation du pourcentage de changement de signal dépendant du niveau d'oxygénation du sang (BOLD) dans le réseau de contrôle cognitif en réponse aux signaux de fumer par rapport aux signaux de non-fumeur
Délai: Début de l'étude (jour 7) à la fin de l'étude (jour 22)
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Changement mesuré par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (fMRI)
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Début de l'étude (jour 7) à la fin de l'étude (jour 22)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diminution du changement de signal en pourcentage (BOLD) dans le réseau de récompense en réponse aux signaux de fumer par rapport aux signaux de non-fumeur
Délai: Début de l'étude (jour 7) à la fin de l'étude (jour 22)
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Changement mesuré par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (fMRI)
|
Début de l'étude (jour 7) à la fin de l'étude (jour 22)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura Martin, PhD, University of Kansas Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
26 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
26 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2017
Première publication (Réel)
15 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00004095
- RSG-16-023-01 (Autre subvention/numéro de financement: American Cancer Society)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .