실습 및 흡연에 대한 신경 영상 연구 (COPE)
2021년 3월 2일 업데이트: University of Kansas Medical Center
금연과 뇌 활성화: 연습이 뇌를 변화시키는 방법
이 연구의 목적은 흡연 충동에 저항하는 연습이 흡연자의 뇌 기능이나 행동을 변화시키는지 여부를 결정하는 데 도움을 주는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 두 부분으로 구성되어 있습니다: 연구에 사용될 절차를 테스트하기 위한 시범 단계와 연구가 뒤따르는 것입니다.
이 연구의 파일럿 단계에는 30명의 참가자가 등록됩니다.
본 연구는 파일럿 단계가 완료된 후 80명을 등록할 것입니다.
파일럿 단계에는 본 연구와 동일한 절차가 모두 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
79
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- Hoglund Brain Imaging Center, University of Kansas Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 흡연 > 지난 6개월 동안 하루에 10개비 이상의 담배
- 기상 후 60분 이내에 첫 담배를 피운다.
- 시력은 정상이거나 정상으로 교정되어야 합니다(화면의 이미지를 정확하게 보고 적절한 응답을 선택할 수 있도록).
- 2주 동안 모든 약속을 완료하고 흡연 행동을 바꿀 의향이 있음
- 지난 30일 동안 금연을 시도하거나 줄이려는 시도가 없음
- 향후 30일 동안 종료할 계획이 없음
- 고등학교 졸업 또는 일반 교육 졸업장(GED)
제외 기준:
- 최선의 임상적 판단에 따른 자기공명영상(MRI) 스캐너에 적합하지 않은 중증 질환
- 우울증, 불안(외상 후 스트레스 장애 포함) 또는 주의력 결핍 장애/주의력 결핍 과잉 행동 장애를 제외한 모든 신경학적 또는 정신 장애
- 현재 항경련제를 복용 중
- 뇌진탕의 역사
- 체질량 지수(BMI) 50 이상
- 왼손잡이
- 알코올 또는 기타 약물 의존 또는 현재 남용의 병력;
- 외과적 또는 우연한 신체 금속과 같은 자기장으로 인한 위험 위험(예: 심박 조율기, 인공 와우 이식, 동맥류 클립, 혈관 내 스텐트 또는 코일, 척추 션트, 총알 관련 부상, 신체에 파편 또는 금속 이식 등)
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 관행
참가자는 최대 2주 동안 하루의 첫 번째 담배를 피우는 시간을 연기해야 합니다.
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참가자들은 그날의 첫 담배를 피울 때까지 시간을 연기하도록 요청했습니다.
참가자들은 흡연 욕구를 억제하고 흡연 욕구를 조절하는 방법에 대한 조언을 받습니다.
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활성 비교기: 연습 없음
참가자는 정상적인 흡연 행동을 계속합니다.
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참가자들은 흡연 욕구를 억제하고 흡연 욕구를 조절하는 방법에 대한 조언을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흡연 대 비흡연 단서에 대한 인지 제어 네트워크의 혈중 산소 농도 의존적(BOLD) 신호 변화 비율 증가
기간: 기준선(7일)부터 연구 종료(22일)까지
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기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 통해 측정된 변화
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기준선(7일)부터 연구 종료(22일)까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흡연 대 비흡연 단서에 대한 보상 네트워크의 백분율(BOLD) 신호 변화 감소
기간: 기준선(7일)부터 연구 종료(22일)까지
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기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 통해 측정된 변화
|
기준선(7일)부터 연구 종료(22일)까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laura Martin, PhD, University of Kansas Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 26일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00004095
- RSG-16-023-01 (기타 보조금/기금 번호: American Cancer Society)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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첫 담배까지 지연 시간에 대한 임상 시험
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