Neuroimaging Studies van praktijk en roken (COPE)
2 maart 2021 bijgewerkt door: University of Kansas Medical Center
Stoppen met roken en hersenactivatie: hoe de praktijk de hersenen verandert
Het doel van dit onderzoek is om te helpen bepalen of het oefenen van het weerstaan van de drang om te roken de hersenfunctie of het gedrag van rokers verandert.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek bestaat uit twee delen: een pilot om procedures te testen die in het onderzoek gebruikt kunnen worden, gevolgd door het onderzoek.
De pilootfase van deze studie zal 30 deelnemers inschrijven.
De hoofdstudie zal 80 inschrijven nadat de pilootfase is voltooid.
De pilootfase omvat dezelfde procedures als de hoofdstudie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
79
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
- Hoglund Brain Imaging Center, University of Kansas Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 56 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Rook > 10 sigaretten per dag gedurende de laatste 6 maanden
- Rookt eerste sigaret binnen 60 minuten na het ontwaken
- Het gezichtsvermogen moet normaal zijn of naar normaal worden gecorrigeerd (om ervoor te zorgen dat ze de afbeeldingen op het scherm nauwkeurig kunnen zien en de juiste reactie kunnen selecteren)
- Bereid om alle afspraken af te ronden en het rookgedrag gedurende 2 weken te veranderen
- Geen stoppogingen of pogingen om te minderen in de afgelopen 30 dagen
- Geen plannen om te stoppen in de komende 30 dagen
- Afgestudeerd middelbaar onderwijs of algemeen onderwijsdiploma (GED)
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige medische aandoening die niet geschikt is voor de MRI-scanner (magnetic resonance imaging) op basis van het beste klinische oordeel
- Elke neurologische of psychiatrische aandoening behalve depressie, angst (inclusief posttraumatische stressstoornis) of aandachtstekortstoornis/aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit
- Gebruikt momenteel anti-epileptica
- Geschiedenis van hersenschudding
- Body mass index (BMI) hoger dan 50
- Linkshandigheid
- Geschiedenis van afhankelijkheid van alcohol of andere middelen of actueel misbruik;
- Risico op gevaar als gevolg van magnetische velden zoals metaal in het lichaam, chirurgisch of per ongeluk (bijv. pacemaker, cochleaire implantaten, aneurysmaclips, intravasculaire stents of spoelen, spinale shunt, letsel met kogels, granaatscherven of metaal geïmplanteerd in hun lichaam, enz.)
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefening
Deelnemers wordt gevraagd om het roken van de eerste sigaret van de dag maximaal twee weken uit te stellen.
|
Deelnemers vroegen om de tijd uit te stellen totdat ze de eerste sigaret van de dag roken.
Deelnemers krijgen tips om de drang om te roken te weerstaan en hun trek om te roken te beheersen.
|
|
Actieve vergelijker: Geen praktijk
Deelnemers gaan door met hun normale rookgedrag.
|
Deelnemers krijgen tips om de drang om te roken te weerstaan en hun trek om te roken te beheersen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Toename van procentuele bloedoxygenatieniveau-afhankelijke (BOLD) signaalverandering in cognitief controlenetwerk als reactie op signalen van roken versus niet-roken
Tijdsspanne: Basislijn (dag 7) tot einde studie (dag 22)
|
Verandering gemeten via functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI)
|
Basislijn (dag 7) tot einde studie (dag 22)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Afname in procent (BOLD) signaalverandering in beloningsnetwerk als reactie op signalen van roken versus niet-roken
Tijdsspanne: Basislijn (dag 7) tot einde studie (dag 22)
|
Verandering gemeten via functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI)
|
Basislijn (dag 7) tot einde studie (dag 22)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laura Martin, PhD, University of Kansas Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00004095
- RSG-16-023-01 (Ander subsidie-/financieringsnummer: American Cancer Society)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .