Neuroimaging-Studien zu Praxis und Rauchen (COPE)
2. März 2021 aktualisiert von: University of Kansas Medical Center
Raucherentwöhnung und Gehirnaktivierung: Wie Übung das Gehirn verändert
Der Zweck dieser Forschungsstudie ist es, festzustellen, ob das Üben, dem Drang zu rauchen zu widerstehen, die Gehirnfunktion oder das Verhalten von Rauchern verändert.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie besteht aus zwei Teilen: einem Pilotprojekt zum Testen von Verfahren, die in der Studie verwendet werden sollen, gefolgt von der Studie.
Die Pilotphase dieser Studie umfasst 30 Teilnehmer.
Das Hauptstudium wird nach Abschluss der Pilotphase 80 einschreiben.
Die Pilotphase umfasst die gleichen Verfahren wie die Hauptstudie.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
79
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
- Hoglund Brain Imaging Center, University of Kansas Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Rauchen Sie in den letzten 6 Monaten > 10 Zigaretten pro Tag
- Raucht die erste Zigarette innerhalb von 60 Minuten nach dem Aufwachen
- Das Sehvermögen sollte normal oder auf normal korrigiert sein (um sicherzustellen, dass sie die Bilder auf dem Bildschirm genau sehen und die entsprechende Reaktion auswählen können).
- Bereit, alle Termine zu erfüllen und das Rauchverhalten für 2 Wochen zu ändern
- Keine Aufhörversuche oder Reduktionsversuche in den letzten 30 Tagen
- Keine Pläne, in den nächsten 30 Tagen aufzuhören
- Abitur oder Abitur (GED)
Ausschlusskriterien:
- Schwere medizinische Erkrankung, die nach bestem klinischem Ermessen für den Magnetresonanztomographen (MRT) ungeeignet ist
- Jede neurologische oder psychiatrische Störung außer Depression, Angst (einschließlich posttraumatischer Belastungsstörung) oder Aufmerksamkeitsdefizitstörung/Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung
- Derzeit Einnahme von Antiepileptika
- Geschichte der Gehirnerschütterung
- Body-Mass-Index (BMI) über 50
- Linkshändigkeit
- Geschichte der Abhängigkeit von Alkohol oder anderen Substanzen oder aktuellem Missbrauch;
- Gefährdungsrisiko aufgrund von Magnetfeldern wie Metall im Körper chirurgisch oder versehentlich (z. B. Herzschrittmacher, Cochlea-Implantate, Aneurysma-Clips, intravaskuläre Stents oder Coils, Spinal-Shunt, Verletzungen durch Kugeln, Granatsplitter oder in ihren Körper implantiertes Metall usw.)
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Trainieren
Die Teilnehmer werden gebeten, die Zeit bis zum Rauchen der ersten Zigarette des Tages um bis zu zwei Wochen zu verschieben.
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Die Teilnehmer baten darum, die Zeit zu verschieben, bis sie die erste Zigarette des Tages rauchen.
Die Teilnehmer erhalten Tipps, wie sie dem Rauchdrang widerstehen und das Rauchverlangen kontrollieren können.
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Aktiver Komparator: Keine Praxis
Die Teilnehmer werden mit ihrem normalen Rauchverhalten fortfahren.
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Die Teilnehmer erhalten Tipps, wie sie dem Rauchdrang widerstehen und das Rauchverlangen kontrollieren können.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anstieg der prozentualen vom Blutoxygenierungsniveau abhängigen (BOLD) Signaländerung im kognitiven Kontrollnetzwerk als Reaktion auf Raucher- versus Nichtraucher-Hinweise
Zeitfenster: Baseline (Tag 7) bis Studienende (Tag 22)
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Veränderung gemessen mittels funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRT)
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Baseline (Tag 7) bis Studienende (Tag 22)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die prozentuale Abnahme (FETT) signalisiert eine Änderung im Belohnungsnetzwerk als Reaktion auf Raucher- versus Nichtraucher-Hinweise
Zeitfenster: Baseline (Tag 7) bis Studienende (Tag 22)
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Veränderung gemessen mittels funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRT)
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Baseline (Tag 7) bis Studienende (Tag 22)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Laura Martin, PhD, University of Kansas Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Februar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. März 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. März 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00004095
- RSG-16-023-01 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: American Cancer Society)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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