Нейровизуализационные исследования практики и курения (COPE)
2 марта 2021 г. обновлено: University of Kansas Medical Center
Отказ от курения и активация мозга: как практика меняет мозг
Цель этого исследования — помочь определить, меняет ли практика сопротивления тяге к курению функцию мозга или поведение курильщиков.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование состоит из двух частей: экспериментальной проверки процедур, которые будут использоваться в исследовании, и последующего исследования.
В пилотной фазе этого исследования примут участие 30 человек.
В основном исследовании примут участие 80 человек после завершения пилотного этапа.
Пилотный этап включает в себя все те же процедуры, что и основное исследование.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
79
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
- Hoglund Brain Imaging Center, University of Kansas Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 56 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Курю > 10 сигарет в день в течение последних 6 мес.
- Выкуривает первую сигарету в течение 60 минут после пробуждения
- Зрение должно быть нормальным или скорректированным до нормального (чтобы они могли точно видеть изображения на экране и выбирать соответствующую реакцию)
- Готов завершить все встречи и изменить привычки курения в течение 2 недель
- Нет попыток бросить курить или сократить потребление за последние 30 дней.
- Нет планов бросить курить в ближайшие 30 дней
- Выпускник средней школы или диплом об общем образовании (GED)
Критерий исключения:
- Серьезное заболевание, не подходящее для магнитно-резонансной томографии (МРТ) на основании наилучшего клинического заключения.
- Любое неврологическое или психическое расстройство, кроме депрессии, тревоги (включая посттравматическое стрессовое расстройство) или синдром дефицита внимания/синдром дефицита внимания с гиперактивностью
- В настоящее время принимает противосудорожные препараты
- История сотрясения мозга
- Индекс массы тела (ИМТ) более 50
- Леворукость
- История зависимости от алкоголя или других веществ или текущего злоупотребления;
- Риск опасности из-за магнитных полей, таких как попадание металла в тело хирургическим путем или случайно (например, кардиостимулятор, кохлеарные имплантаты, зажимы аневризмы, внутрисосудистые стенты или катушки, спинальный шунт, травмы, связанные с пулями, шрапнелью или металлом, имплантированным в их тело, и т. д.)
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражняться
Участникам будет предложено отложить время до выкуривания первой сигареты в день на срок до двух недель.
|
Участников попросили отсрочить время, пока они не выкурят первую за день сигарету.
Участники получают советы о том, как сопротивляться желанию курить и контролировать тягу к курению.
|
|
Активный компаратор: Нет практики
Участники продолжат свое обычное курение.
|
Участники получают советы о том, как сопротивляться желанию курить и контролировать тягу к курению.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Увеличение процентного изменения сигнала, зависящего от уровня оксигенации крови (ЖИРНЫЙ) в сети когнитивного контроля в ответ на сигналы о курении по сравнению с сигналами о некурении
Временное ограничение: От исходного уровня (день 7) до конца исследования (день 22)
|
Изменение, измеренное с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ)
|
От исходного уровня (день 7) до конца исследования (день 22)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшение процентного (выделено жирным шрифтом) изменения сигнала в сети вознаграждения в ответ на сигналы курения по сравнению с сигналами отказа от курения.
Временное ограничение: От исходного уровня (день 7) до конца исследования (день 22)
|
Изменение, измеренное с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ)
|
От исходного уровня (день 7) до конца исследования (день 22)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Laura Martin, PhD, University of Kansas Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00004095
- RSG-16-023-01 (Другой номер гранта/финансирования: American Cancer Society)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .