Neurokuvantamistutkimukset käytännöstä ja tupakoinnista (COPE)
tiistai 2. maaliskuuta 2021 päivittänyt: University of Kansas Medical Center
Tupakoinnin lopettaminen ja aivojen aktivointi: Kuinka harjoitus muuttaa aivoja
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on auttaa määrittämään, muuttaako tupakoinnin vastustaminen aivojen toimintaa tai käyttäytymistä tupakoitsijoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus koostuu kahdesta osasta: pilotti tutkimuksessa käytettävien menetelmien testaamiseksi, jota seuraa tutkimus.
Tämän tutkimuksen pilottivaiheeseen otetaan mukaan 30 osallistujaa.
Päätutkimukseen otetaan mukaan 80 pilottivaiheen päätyttyä.
Pilottivaihe sisältää kaikki samat menettelyt kuin päätutkimuksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
79
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- Hoglund Brain Imaging Center, University of Kansas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Polta > 10 savuketta päivässä viimeisen 6 kuukauden aikana
- Polttaa ensimmäisen savukkeen 60 minuutin kuluessa heräämisestä
- Näön tulee olla normaali tai korjattu normaaliksi (varmistetaan, että he näkevät tarkasti näytöllä olevat kuvat ja valitsevat oikean vastauksen)
- Valmis suorittamaan kaikki tapaamiset ja muuttamaan tupakointikäyttäytymistä 2 viikon ajan
- Ei lopetusyrityksiä tai yrityksiä leikata viimeisen 30 päivän aikana
- Ei aio lopettaa seuraavan 30 päivän aikana
- Ylioppilastutkinto tai yleissivistävä tutkinto (GED)
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava lääketieteellinen sairaus, joka ei sovellu magneettikuvaukseen (MRI) parhaan kliinisen arvion perusteella
- Kaikki neurologiset tai psykiatriset häiriöt paitsi masennus, ahdistuneisuus (mukaan lukien posttraumaattinen stressihäiriö) tai tarkkaavaisuushäiriö/tarkkailu- ja yliaktiivisuushäiriö
- Syö tällä hetkellä kouristuslääkkeitä
- Aivotärähdyksen historia
- Painoindeksi (BMI) yli 50
- Vasenkätisyys
- Alkoholi- tai muu päihderiippuvuus tai nykyinen väärinkäyttö;
- Vaaran riski magneettikentistä, kuten metallista kehossa kirurgisesti tai vahingossa (esim. sydämentahdistin, sisäkorvaistutteet, aneurysmaklipsit, suonensisäiset stentit tai kelat, selkärangan shuntti, luoteja, sirpaleita tai kehoon istutettu metalli jne.)
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitella
Osallistujia pyydetään viivyttämään päivän ensimmäisen savukkeen polttamista enintään kahdella viikolla.
|
Osallistujat pyysivät viivyttämään aikaa, kunnes he polttavat päivän ensimmäisen savukkeen.
Osallistujat saavat vinkkejä tupakoinninhalun vastustamiseen ja tupakoinnin himon hallintaan.
|
|
Active Comparator: Ei harjoittelua
Osallistujat jatkavat normaalisti tupakointia.
|
Osallistujat saavat vinkkejä tupakoinninhalun vastustamiseen ja tupakoinnin himon hallintaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren hapetustasosta riippuvaisen (BOLD) signaalin muutoksen prosentuaalinen nousu kognitiivisessa kontrolliverkostossa vastauksena tupakointiin verrattuna tupakoimattomuuteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (7. päivä) tutkimuksen loppuun (22. päivä)
|
Muutos mitattu toiminnallisella magneettikuvauksella (fMRI)
|
Lähtötilanne (7. päivä) tutkimuksen loppuun (22. päivä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähentynyt prosentuaalinen (BOLD) signaalin muutos palkitsemisverkostossa vastauksena tupakointiin verrattuna tupakoimattomuuteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (7. päivä) tutkimuksen loppuun (22. päivä)
|
Muutos mitattu toiminnallisella magneettikuvauksella (fMRI)
|
Lähtötilanne (7. päivä) tutkimuksen loppuun (22. päivä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Laura Martin, PhD, University of Kansas Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00004095
- RSG-16-023-01 (Muu apuraha/rahoitusnumero: American Cancer Society)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Viive ensimmäiseen savukkeeseen
-
Gérard AmarencoValmisMultippeliskleroosi | Kävelyhäiriöt, neurologiset | Virtsankarkailu, pakkoRanska
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytointiAkuutti lymfoblastinen leukemia, uusiutumisessa | B Akuutti lymfoblastinen leukemiaRanska