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2 至 3 岁语言发育迟缓儿童的家长干预

2017年10月9日 更新者:Solent NHS Trust

以家长为基础的言语和语言治疗干预模式对社会弱势地区 2 至 3 岁主要语言发育迟缓儿童有效性的随机对照试验

该研究的目的是评估基于父母的干预对临床诊断为主要语言发育迟缓的社会弱势群体中 2 至 3 岁儿童的语言的影响。

研究概览

详细说明

该项目最初提议评估基于父母的干预对 2 至 3 岁临床人群的有效性,这些临床人群被诊断为在社会劣势地区存在主要语言发育迟缓。 它在开发符合健康和社会保健议程(NHS 5 年远期计划)的机构间综合交付模式方面具有独创性。 它在研究父母态度对孩子结果的影响方面也是独创的。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

192

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 至 3年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

纳入标准(诊断主要语言延迟):

  • 孩子24-36个月
  • 孩子很少或没有表达性语言(词汇量为 40 个或更少的单词)
  • 孩子没有已知的病因;语言延迟不是继发于感觉、结构、神经或认知障碍
  • 该家庭被评估为具有低社会经济地位 该研究将使用多重剥夺指数 (IMD) 作为确定剥夺衡量标准的基础。 IMD 将来自七个领域(收入、就业、教育、健康、犯罪、住房和生活环境)的信息结合起来,得出一个总体衡量标准,并对贫困地区相对于其他地区的情况进行排名。 这将用于确定拟议的随机对照试验将涉及哪些地区和儿童中心。 然而,由于这是一个地理排名,随机对照试验将包括通过评估收入剥夺、就业剥夺和教育程度的个别措施,进一步完善社会弱势群体的资格。 有关就业和家长教育水平的信息将通过初步评估时的案例历史收集,因为这是儿童语言发育迟缓风险概况的标准做法。 有关收入的额外信息将在第一次研究评估时采用,因为这不构成标准做法的一部分

排除标准:

  • 孩子的表达语言由 40 多个单词组成
  • 孩子的语言发育迟缓继发于感觉、结构、神经或认知障碍
  • 英语不是家庭的第一语言。
  • 如果英语不是第一语言,儿童将被排除在外。 如果英语是另一种语言 (EAL),并且需要首先在讲英语的人群中测试干预措施,则需要对协议和干预措施进行调整。 如果有效,一个长期的项目计划将是修改项目并评估 EAL 儿童的有效性。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
学前语言量表 5 UK (PLS 5 UK)
大体时间:2年
拟议 RCT 的计划主要结果测量是使用标准化评估测量儿童语言的定量测量,学前语言量表 5 UK (PLS 5 UK)(Zimmerman 等人,2014 年)。 这将提供可靠的可靠性和有效性衡量标准。
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2017年10月1日

初级完成 (预期的)

2020年3月1日

研究完成 (预期的)

2020年3月1日

研究注册日期

首次提交

2017年3月8日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月16日

首次发布 (实际的)

2017年3月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年10月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年10月9日

最后验证

2017年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Solent NHS Trust

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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