Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanhempainlähtöinen interventio 2–3-vuotiaiden kielen viivästymiseen

maanantai 9. lokakuuta 2017 päivittänyt: Solent NHS Trust

Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu vanhempiin perustuvien puhe- ja kieliterapian interventiomallien tehokkuudesta 2–3-vuotiaille lapsille, joilla on ensisijaisen kielen viivästystä sosiaalisilla haitoilla

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida vanhempiin perustuvan intervention vaikutusta 2–3-vuotiaiden lasten kieleen sosiaalisesti heikommassa asemassa olevista väestöryhmistä, joilla on kliininen diagnoosi ensisijaisen kielen viivästymisestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä projekti on omaperäinen ehdottaessaan vanhempiin perustuvan hoidon tehokkuuden arviointia 2–3-vuotiaille kliiniselle väestölle, jolla on diagnosoitu ensisijainen kielen viivästyminen sosiaalisesti heikossa asemassa olevilla alueilla. Se on omaperäinen kehittäessään virastojen välistä integroitua toimitusmallia terveyden- ja sosiaalihuollon toimintaohjelman (NHS 5 Year Forward Plan) mukaisesti. Se on myös omaperäinen tutkiessaan vanhempien asenteiden vaikutusta lasten tuloksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

192

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 3 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Sisällyttämiskriteerit (ensisijaisen kielen viiveen diagnosoimiseksi):

  • Lapsi on 24-36 kk
  • Lapsella on vähän tai ei ollenkaan ilmeistä kieltä (sanavarastossa on enintään 40 yksittäistä sanaa)
  • Lapsella ei ole tunnettua etiologiaa; kielen viivästyminen ei johdu sensorisista, rakenteellisista, neurologisista tai kognitiivisista häiriöistä
  • Perheen sosioekonomisen aseman on arvioitu olevan alhainen. Tutkimuksessa käytetään Multiple Deprivation Index of Multiple Deprivation (IMD) -indeksiä perustana puutteen mittarin määrittämisessä. IMD yhdistää tiedot seitsemältä osa-alueelta (tulot, työllisyys, koulutus, terveys, rikollisuus, asuminen ja elinympäristö) tuottaakseen kokonaismittauksen ja arvostelee köyhien alueiden suhteita muihin. Tätä käytetään määritettäessä, mitkä alueet ja lastenkeskukset osallistuvat ehdotettuun RCT:hen. Koska tämä on kuitenkin maantieteellinen luokittelu, RCT sisältää edelleen sosiaalisen haitan tukikelpoisuuden tarkentamisen arvioimalla yksittäisiä toimeentulo-, työkyvyttömyys- ja koulutustason mittareita. Nämä tiedot työllisyydestä ja vanhempien koulutustasosta kerätään alustavassa arvioinnissa otetun tapaushistorian kautta, koska tämä on tavanomainen käytäntö lasten kielen viivästymisen riskiprofiilissa. Lisätietoa tuloista otetaan ensimmäisessä tutkimusarvioinnissa, koska se ei ole osa normaalia käytäntöä

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapsen ilmeikäs kieli koostuu yli 40 yksittäisen sanan sanavarastosta
  • Lapsen kielen viivästyminen on toissijaista aistinvaraisten, rakenteellisten, neurologisten tai kognitiivisten häiriöiden vuoksi
  • Englanti ei ole perheen ensimmäinen kieli.
  • Jos englanti ei ole ensimmäinen kieli, lapset suljettaisiin pois. Protokollan ja interventiotoimituksen mukautuksia vaadittaisiin, jos englanti on lisäkieli (EAL) ja interventio on ensin testattava englanninkielisellä väestöllä. Jos se on tehokasta, pidemmän aikavälin ohjelmasuunnitelma olisi muuttaa ohjelmaa ja arvioida tehokkuutta EAL-lasten kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
The Pre-School Language Scales 5 UK (PLS 5 UK)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Suunniteltu ensisijainen tulosmitta ehdotetulle RCT:lle on lasten kielen määrällinen mitta, jossa käytetään standardoitua arviointimenetelmää, The Pre-School Language Scales 5 UK (PLS 5 UK) (Zimmerman et al, 2014). Tämä antaa hyvän mittarin luotettavuudesta ja pätevyydestä.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Solent NHS Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 17. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Solent NHS Trust

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Normaali PBI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa