Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rodičovská intervence u dětí ve věku 2 až 3 let se zpožděním jazyka

9. října 2017 aktualizováno: Solent NHS Trust

Randomizovaná kontrolovaná studie účinnosti modelů logopedické intervence založené na rodičích pro 2 až 3leté děti s primárním jazykovým opožděním v oblastech sociálního znevýhodnění

Cílem studie je zhodnotit dopad intervence rodičů na jazyk 2 až 3letých dětí ze sociálně znevýhodněné populace s klinickou diagnózou primárního jazykového opoždění.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento projekt je originální v tom, že navrhuje vyhodnotit efektivitu rodičovské intervence u klinické populace ve věku 2 až 3 let s diagnózou primárního jazykového zpoždění v oblastech sociálního znevýhodnění. Je originální ve vývoji meziagenturního integrovaného modelu poskytování v souladu s agendou zdravotní a sociální péče (5letý plán NHS). Originální je také ve zkoumání vlivu postojů rodičů na výsledky dítěte.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

192

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 3 roky (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria zařazení (pro diagnostiku zpoždění primárního jazyka):

  • Dítě má 24-36 měsíců
  • Dítě má malý nebo žádný expresivní jazyk (slovní zásoba 40 nebo méně jednotlivých slov)
  • Dítě nemá žádnou známou etiologii; opoždění řeči není sekundární v důsledku smyslových, strukturálních, neurologických nebo kognitivních poruch
  • Rodina byla posouzena jako rodina s nízkým socioekonomickým statusem. Studie bude používat index vícenásobné deprivace (IMD) jako základ pro stanovení míry deprivace. IMD kombinuje informace ze sedmi oblastí (příjem, zaměstnání, vzdělání, zdraví, kriminalita, bydlení a životní prostředí) za účelem vytvoření celkového měřítka a hodnotí, jak jsou znevýhodněné oblasti ve srovnání s ostatními. To bude použito k určení, které oblasti a dětská centra budou zapojena do navrhované RCT. Vzhledem k tomu, že se však jedná o geografické hodnocení, bude RCT zahrnovat další upřesnění způsobilosti sociálního znevýhodnění prostřednictvím posouzení jednotlivých opatření deprivace příjmu, deprivace zaměstnání a dosaženého vzdělání. Tyto informace o úrovni zaměstnání a vzdělání rodičů budou shromažďovány prostřednictvím anamnézy provedené při počátečním hodnocení, protože se jedná o standardní postup v profilu rizika opoždění řeči dítěte. Dodatečné informace o příjmu budou získány při prvním hodnocení výzkumu, protože to není součástí standardní praxe

Kritéria vyloučení:

  • Vyjadřovací jazyk dítěte se skládá ze slovní zásoby o více než 40 jednotlivých slovech
  • Opoždění řeči dítěte je sekundární v důsledku smyslových, strukturálních, neurologických nebo kognitivních poruch
  • Angličtina není pro rodinu prvním jazykem.
  • Tam, kde angličtina není prvním jazykem, by děti byly vyloučeny. Úpravy protokolu a provedení intervence by byly nutné tam, kde je angličtina dalším jazykem (EAL) a je potřeba intervence nejprve otestovat na anglicky mluvící populaci. Pokud bude účinný, dlouhodobý plán programu by spočíval v úpravě programu a vyhodnocení účinnosti u dětí EAL.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jazykové stupnice předškolního věku 5 UK (PLS 5 UK)
Časové okno: 2 roky
Plánovaným primárním výstupním měřítkem pro navrhovanou RCT je kvantitativní měření dětského jazyka pomocí standardizovaného měřítka hodnocení, The Pre-School Language Scales 5 UK (PLS 5 UK) (Zimmerman et al, 2014). To poskytne spolehlivé měřítko spolehlivosti a platnosti.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Solent NHS Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. října 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. března 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Solent NHS Trust

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní PBI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit