Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство родителей для детей в возрасте от 2 до 3 лет с задержкой речи

9 октября 2017 г. обновлено: Solent NHS Trust

Рандомизированное контролируемое исследование эффективности родительских моделей логопедического и языкового вмешательства для детей от 2 до 3 лет с задержкой начального развития речи в социально неблагополучных районах

Цель исследования — оценить влияние родительского вмешательства на речь детей 2–3 лет из социально неблагополучных слоев населения с клиническим диагнозом первичной задержки речевого развития.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

В этом оригинальном проекте предлагается оценить эффективность родительского вмешательства для клинической популяции детей в возрасте от 2 до 3 лет с диагнозом задержки речи в социально неблагополучных районах. Он оригинален в разработке межведомственной интегрированной модели предоставления услуг в соответствии с повесткой дня в области здравоохранения и социальной помощи (План NHS на 5 лет вперед). Он также оригинален в изучении влияния отношения родителей на результаты ребенка.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

192

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 3 года (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Критерии включения (для диагностики первичной языковой задержки):

  • Ребенку 24-36 мес.
  • У ребенка мало или совсем нет выразительной речи (словарный запас не более 40 отдельных слов).
  • У ребенка неизвестна этиология; задержка речи не является вторичной по отношению к сенсорным, структурным, неврологическим или когнитивным нарушениям.
  • Семья была оценена как имеющая низкий социально-экономический статус. В исследовании будет использоваться индекс многократной депривации (IMD) в качестве основы для определения меры депривации. IMD объединяет информацию из семи областей (доход, занятость, образование, здоровье, преступность, жилье и условия жизни) для получения общего показателя и оценивает, как бедные районы соотносятся с другими. Это будет использовано для определения того, какие районы и детские центры будут участвовать в предлагаемом RCT. Однако, поскольку это географический рейтинг, РКИ будет включать дальнейшее уточнение приемлемости социального неблагополучия посредством оценки индивидуальных показателей лишения дохода, лишения занятости и уровня образования. Эта информация о занятости и уровне образования родителей будет собираться с помощью истории болезни, взятой при первоначальной оценке, поскольку это стандартная практика в профиле риска задержки речи у ребенка. Дополнительная информация о доходах будет получена при первой исследовательской оценке, поскольку это не является частью стандартной практики.

Критерий исключения:

  • Выразительная речь ребенка состоит из словарного запаса, состоящего из более чем 40 отдельных слов.
  • Задержка речи у ребенка является вторичной по отношению к сенсорным, структурным, неврологическим или когнитивным нарушениям.
  • Английский не первый язык в семье.
  • Если английский не является родным языком, дети будут исключены. Корректировки протокола и проведение вмешательства потребуются в тех случаях, когда английский является дополнительным языком (EAL) и необходимо сначала протестировать вмешательство на англоязычном населении. Если программа будет эффективной, долгосрочный план программы будет состоять в том, чтобы изменить программу и оценить ее эффективность в отношении детей с EAL.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
The Pre-School Language Scales 5 UK (PLS 5 UK)
Временное ограничение: 2 года
Запланированный основной критерий результата для предлагаемого РКИ представляет собой количественную оценку языка ребенка с использованием стандартизированной оценочной шкалы The Pre-School Language Scales 5 UK (PLS 5 UK) (Zimmerman et al, 2014). Это обеспечит надежную меру надежности и достоверности.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Solent NHS Trust

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стандартный ПБИ

Подписаться