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Intervention basée sur les parents pour les enfants de 2 à 3 ans en retard de langage

9 octobre 2017 mis à jour par: Solent NHS Trust

Un essai contrôlé randomisé sur l'efficacité des modèles d'intervention d'orthophonie basés sur les parents pour les enfants de 2 à 3 ans présentant un retard de langage primaire dans les zones défavorisées sur le plan social

Le but de l'étude est d'évaluer l'impact de l'intervention basée sur les parents sur le langage des enfants de 2 à 3 ans issus de populations socialement défavorisées avec un diagnostic clinique de retard de langage primaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

Ce projet est original en proposant d'évaluer l'efficacité d'une intervention parentale auprès d'une population clinique d'enfants de 2 à 3 ans présentant un diagnostic de retard de langage primaire dans des zones socialement défavorisées. Il est original dans le développement d'un modèle de prestation intégré inter-agences en ligne avec l'agenda de la santé et des services sociaux (NHS 5 Year Forward Plan). Il est également original dans l'examen de l'effet des attitudes des parents sur les résultats des enfants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

192

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 3 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Critères d'inclusion (pour diagnostiquer le retard de langage primaire):

  • L'enfant a 24-36 mois
  • L'enfant a peu ou pas de langage expressif (un vocabulaire de 40 mots simples ou moins)
  • L'enfant n'a pas d'étiologie connue ; le retard de langage n'est pas secondaire à des troubles sensoriels, structurels, neurologiques ou cognitifs
  • La famille a été évaluée comme ayant un faible statut socio-économique. L'étude utilisera l'indice de privation multiple (IMD) comme base pour déterminer une mesure de privation. L'IMD combine des informations provenant de sept domaines (revenu, emploi, éducation, santé, criminalité, logement et cadre de vie) pour produire une mesure globale et classer les zones défavorisées par rapport aux autres. Cela sera utilisé pour déterminer les zones et les centres pour enfants qui seront impliqués dans l'ECR proposé. Cependant, comme il s'agit d'un classement géographique, l'ECR inclura un affinement supplémentaire de l'éligibilité du désavantage social via l'évaluation des mesures individuelles de la privation de revenu, de la privation d'emploi et du niveau d'éducation. Ces informations sur les niveaux d'emploi et d'éducation des parents seront recueillies via l'histoire de cas prise lors de l'évaluation initiale, car il s'agit d'une pratique courante dans un profil de risque de retard de langage chez l'enfant. Les informations supplémentaires sur le revenu seront prises lors de la première évaluation de la recherche, car cela ne fait pas partie de la pratique standard

Critère d'exclusion:

  • Le langage expressif de l'enfant consiste en un vocabulaire de plus de 40 mots simples
  • Le retard de langage de l'enfant est secondaire à des troubles sensoriels, structurels, neurologiques ou cognitifs
  • L'anglais n'est pas la première langue de la famille.
  • Là où l'anglais n'est pas la première langue, les enfants seraient exclus. Des ajustements au protocole et à la prestation de l'intervention seraient nécessaires lorsque l'anglais est une langue supplémentaire (ALA) et qu'il est nécessaire de tester d'abord l'intervention sur une population anglophone. S'il est efficace, un plan de programme à plus long terme consisterait à modifier le programme et à évaluer son efficacité auprès des enfants EAL.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les échelles de langue préscolaire 5 UK (PLS 5 UK)
Délai: 2 années
Le critère de jugement principal prévu pour l'ECR proposé est une mesure quantitative du langage de l'enfant à l'aide d'une mesure d'évaluation standardisée, The Pre-School Language Scales 5 UK (PLS 5 UK) (Zimmerman et al, 2014). Cela fournira une bonne mesure de la fiabilité et de la validité.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 octobre 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mars 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2017

Première publication (RÉEL)

17 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Solent NHS Trust

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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