Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja rodzicielska dla opóźnionych językowo dzieci w wieku od 2 do 3 lat

9 października 2017 zaktualizowane przez: Solent NHS Trust

Randomizowana kontrolowana próba skuteczności opartych na rodzicach modeli interwencji logopedycznej dla dzieci w wieku od 2 do 3 lat z opóźnieniem języka podstawowego w obszarach znajdujących się w niekorzystnej sytuacji społecznej

Celem pracy jest ocena wpływu interwencji rodzicielskiej na język dzieci w wieku od 2 do 3 lat z grup defaworyzowanych społecznie z rozpoznaniem klinicznym opóźnienia rozwoju języka podstawowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ten projekt jest oryginalny, ponieważ proponuje ocenę skuteczności interwencji rodzicielskiej w populacji klinicznej 2-3-latków z rozpoznaniem opóźnienia języka podstawowego w obszarach o niekorzystnej sytuacji społecznej. Jest oryginalny w rozwijaniu międzyagencyjnego, zintegrowanego modelu świadczenia zgodnie z agendą opieki zdrowotnej i społecznej (5-letni plan NHS). Jest również oryginalny w badaniu wpływu postaw rodziców na wyniki dzieci.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

192

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 3 lata (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia (w celu zdiagnozowania opóźnienia języka podstawowego):

  • Dziecko ma 24-36 miesięcy
  • Dziecko ma mało wyrazisty język lub nie ma go wcale (słownictwo składające się z 40 lub mniej pojedynczych słów)
  • Dziecko ma nieznaną etiologię; opóźnienie językowe nie jest wtórne do zaburzeń czuciowych, strukturalnych, neurologicznych lub poznawczych
  • Rodzina została oceniona jako posiadająca niski status społeczno-ekonomiczny W badaniu wykorzystany zostanie Indeks Wielorakich Deprywacji (IMD) jako podstawa do określenia miary deprywacji. IMD łączy informacje z siedmiu dziedzin (dochody, zatrudnienie, edukacja, zdrowie, przestępczość, mieszkalnictwo i środowisko życia) w celu uzyskania ogólnej miary i ocenia, jak obszary ubogie są w stosunku do innych. Zostanie to wykorzystane do określenia, które obszary i ośrodki dla dzieci będą zaangażowane w proponowany RCT. Jednakże, ponieważ jest to ranking geograficzny, RCT będzie obejmować dalsze udoskonalenie kwalifikowalności osób znajdujących się w niekorzystnej sytuacji społecznej poprzez ocenę poszczególnych miar deprywacji dochodu, deprywacji zatrudnienia i poziomu wykształcenia. Te informacje na temat poziomu zatrudnienia i wykształcenia rodziców zostaną zebrane na podstawie historii przypadku zebranej podczas wstępnej oceny, ponieważ jest to standardowa praktyka w profilu ryzyka opóźnionego rozwoju mowy dziecka. Dodatkowe informacje na temat dochodów zostaną zebrane podczas pierwszej oceny badawczej, ponieważ nie stanowi to części standardowej praktyki

Kryteria wyłączenia:

  • Ekspresyjny język dziecka składa się ze słownika składającego się z ponad 40 pojedynczych słów
  • Opóźnienie językowe dziecka jest wtórne do zaburzeń sensorycznych, strukturalnych, neurologicznych lub poznawczych
  • Angielski nie jest pierwszym językiem w rodzinie.
  • Tam, gdzie angielski nie jest pierwszym językiem, dzieci byłyby wykluczone. Korekty w protokole i realizacji interwencji byłyby wymagane w przypadku, gdy angielski jest językiem dodatkowym (EAL) i istnieje potrzeba przetestowania interwencji najpierw na populacji anglojęzycznej. Jeśli okaże się to skuteczne, długoterminowy plan programu obejmowałby zmianę programu i ocenę skuteczności z dziećmi EAL.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przedszkolna skala językowa 5 UK (PLS 5 UK)
Ramy czasowe: 2 lata
Planowana główna miara wyniku dla proponowanego RCT to ilościowa miara języka dziecka przy użyciu standardowej miary oceny, The Pre-School Language Scales 5 UK (PLS 5 UK) (Zimmerman i in., 2014). Zapewni to solidną miarę wiarygodności i trafności.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Solent NHS Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Solent NHS Trust

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standardowe PBI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj