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2~3세 언어 지연 아동을 위한 부모 기반 개입

2017년 10월 9일 업데이트: Solent NHS Trust

사회적 약자 영역에서 일차 언어 지연이 있는 2-3세 아동을 위한 언어 치료 개입의 부모 기반 모델의 효과에 대한 무작위 통제 시험

이 연구의 목적은 임상적으로 일차 언어 지연 진단을 받은 사회적 약자 집단의 2-3세 아동의 언어에 대한 부모 기반 개입의 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

이 프로젝트는 사회적 불이익 영역에서 일차 언어 지연 진단을 받은 2~3세 임상 인구에 대한 부모 기반 중재의 효과를 평가하기 위해 제안한 독창적인 프로젝트입니다. 보건 및 사회 복지 의제(NHS 5개년 향후 계획)에 따라 기관 간 통합 전달 모델을 개발하는 데 독창적입니다. 또한 부모의 태도가 자녀의 결과에 미치는 영향을 조사한다는 점에서도 독창적입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

192

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

포함 기준(주요 언어 지연 진단용):

  • 아이는 24~36개월
  • 아이는 표현 언어가 거의 없거나 전혀 없습니다(단어 40개 이하의 어휘).
  • 어린이에게 알려진 병인이 없으며 언어 지연이 감각, 구조, 신경 또는 인지 장애에 이차적이지 않습니다.
  • 가족이 사회경제적 지위가 낮은 것으로 평가되었습니다. 이 연구는 박탈 정도를 결정하기 위한 기준으로 다중 박탈 지수(IMD)를 사용할 것입니다. IMD는 7개 영역(소득, 고용, 교육, 건강, 범죄, 주거 및 생활 환경)의 정보를 결합하여 전반적인 척도를 산출하고 빈곤 지역이 다른 지역과 비교하여 순위를 매깁니다. 이것은 제안된 RCT에 참여할 지역과 아동 센터를 결정하는 데 사용됩니다. 그러나 이것은 지리적 순위이므로 RCT에는 소득 박탈, 고용 박탈 및 교육 이수에 대한 개별 척도 평가를 통해 사회적 불이익의 자격에 대한 추가 세분화가 포함됩니다. 고용 및 부모 교육 수준에 대한 이 정보는 초기 평가에서 취한 사례 기록을 통해 수집될 것입니다. 이는 아동 언어 지연 위험 프로필의 표준 관행이기 때문입니다. 소득에 대한 추가 정보는 표준 관행의 일부가 아니기 때문에 첫 번째 연구 평가에서 취해질 것입니다.

제외 기준:

  • 아이의 표현 언어는 40개 이상의 단일 단어로 구성된 어휘로 구성됩니다.
  • 아동의 언어 지연은 감각, 구조, 신경 또는 인지 장애에 이차적입니다.
  • 영어는 가족의 모국어가 아닙니다.
  • 영어가 모국어가 아닌 경우 어린이는 제외됩니다. 영어가 추가 언어(EAL)이고 영어 사용 인구에서 먼저 개입을 테스트해야 하는 경우 프로토콜 및 개입 전달에 대한 조정이 필요합니다. 효과가 있는 경우 장기 프로그램 계획은 프로그램을 수정하고 EAL 어린이와 함께 효과를 평가하는 것입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
취학 전 언어 척도 5 UK(PLS 5 UK)
기간: 2 년
제안된 RCT에 대해 계획된 1차 결과 측정은 표준화된 평가 측정인 The Pre-School Language Scales 5 UK(PLS 5 UK)를 사용하는 아동 언어의 정량적 측정입니다(Zimmerman et al, 2014). 이것은 신뢰성과 타당성에 대한 건전한 척도를 제공할 것입니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 16일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 9일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Solent NHS Trust

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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표준 PBI에 대한 임상 시험

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