Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forældrebaseret intervention til sprogforsinkede 2-3-årige

9. oktober 2017 opdateret af: Solent NHS Trust

En randomiseret kontrolleret undersøgelse af effektiviteten af ​​forældrebaserede modeller for tale- og sprogterapiintervention til 2-3-årige børn med primær sprogforsinkelse i områder med socialt udsatte

Formålet med undersøgelsen er at evaluere virkningen af ​​forældrebaseret intervention på sproget hos 2 til 3-årige børn fra socialt udsatte befolkningsgrupper med en klinisk diagnose af primær sprogforsinkelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt er originalt ved at foreslå at evaluere effektiviteten af ​​en forældrebaseret intervention for en klinisk population på 2 til 3-årige med en diagnose af primær sprogforsinkelse i områder med socialt udsatte. Det er originalt i udviklingen af ​​en integreret model for levering på tværs af instanser i overensstemmelse med dagsordenen for sundheds- og socialpleje (NHS 5 Year Forward Plan). Det er også originalt til at undersøge effekten af ​​forældrenes holdninger på børns resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

192

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 3 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier (til diagnosticering af primær sprogforsinkelse):

  • Barnet er 24-36 måneder
  • Barnet har lidt eller intet udtryksfuldt sprog (et ordforråd på 40 eller færre enkelte ord)
  • Barnet har ingen kendt ætiologi; sprogforsinkelsen er ikke sekundær til sensoriske, strukturelle, neurologiske eller kognitive svækkelser
  • Familien er blevet vurderet til at have lav socioøkonomisk status Undersøgelsen vil bruge Index of Multiple Deprivation (IMD) som grundlag for at bestemme et mål for afsavn. IMD kombinerer information fra syv domæner (indkomst, beskæftigelse, uddannelse, sundhed, kriminalitet, boliger og levemiljø) for at producere et overordnet mål, og det rangerer, hvor dårligt stillede områder er i forhold til andre. Dette vil blive brugt til at bestemme, hvilke områder og børnecentre der vil blive involveret i den foreslåede RCT. Men da dette er en geografisk rangering, vil RCT omfatte yderligere forfining af berettigelse af social ulempe via vurdering af individuelle mål for afsavn på indkomst, beskæftigelsessvigt og uddannelsesniveau. Disse oplysninger om beskæftigelses- og forældreuddannelsesniveauer vil blive indsamlet via sagshistorien taget ved den indledende vurdering, da dette er standardpraksis i en risikoprofil for børns sprogforsinkelse. De supplerende oplysninger om indkomst vil blive taget ved den første forskningsvurdering, da dette ikke er en del af normal praksis

Ekskluderingskriterier:

  • Barnets udtryksfulde sprog består af et ordforråd på mere end 40 enkeltord
  • Barnets sprogforsinkelse er sekundær til sensoriske, strukturelle, neurologiske eller kognitive svækkelser
  • Engelsk er ikke det første sprog for familien.
  • Hvor engelsk ikke er modersmålet, vil børn blive udelukket. Tilpasninger til protokollen og levering af intervention vil være påkrævet, hvor engelsk er et ekstra sprog (EAL), og der er behov for at teste interventionen først på en engelsktalende befolkning. Hvis det er effektivt, ville en langsigtet programplan være at ændre programmet og evaluere effektiviteten med EAL-børn.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The Pre-School Language Scales 5 UK (PLS 5 UK)
Tidsramme: 2 år
Det planlagte primære resultatmål for den foreslåede RCT er et kvantitativt mål for børns sprog ved hjælp af et standardiseret vurderingsmål, The Pre-School Language Scales 5 UK (PLS 5 UK) (Zimmerman et al, 2014). Dette vil give et solidt mål for pålidelighed og validitet.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Solent NHS Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2017

Først opslået (FAKTISKE)

17. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Solent NHS Trust

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tale- og sprogterapi

Kliniske forsøg med Standard PBI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner