Centervention-ATOD 的功效：传播基于证据的药物滥用计划的实施工具 (CV-ATOD)
传播基于网络的 ATOD 循证干预措施的工具
研究概览
详细说明
青少年使用酒精、烟草和其他药物 (ATOD) 是一个重大的公共卫生问题，会给个人、家庭和社会带来毁灭性的代价。 青少年物质使用与意外伤害（包括药物过量）、精神病合并症、自杀倾向、学校问题、青少年犯罪、社会和家庭问题、性冲动和健康后果的增加有关。新兴的神经科学文献表明，青少年使用 ATOD 与一系列负面的和潜在的长期后遗症，包括大脑结构、功能和神经认知的改变。 此外，青春期吸毒是成年期滥用药物的最佳预测指标；国家成瘾和药物滥用中心公布的数据显示，90% 符合药物依赖标准的成年人在青春期开始使用酒精和药物。 在美国，药物滥用对经济的影响是惊人的：2005 年，联邦、州和地方政府在与成瘾相关的直接和间接成本上总共花费了 4670 亿美元，使药物依赖成为最大、成本最高、最可预防的公共问题当今美国的健康问题。
在过去的几十年里，ATOD 研究领域在开发循证实践 (EBP) 方面取得了重大进展，研究表明，接受经研究证实的治疗的 ATOD 用户实现临床显着后治疗的可能性要高出近 2.5 倍。与接受非循证治疗的患者相比，治疗戒断率更高。 然而，尽管可用，但 EBP 很少被用于日常服务设置。 此外，即使采用了 EBP，实施 EBP 的质量和长期可持续性也存在相当大的差异。 进一步了解如何将有效的治疗方案成功引入现实世界的治疗环境是弥合这一研究与实践差距的关键。
Centervention-ATOD 的试点测试是一套可定制的在线工具套件，专门设计用于支持任何 ATOD-EBP 在现实世界服务环境中的质量实施和可持续性，将评估该产品是否在供应商实施的熟练程度和效率、质量、质量等方面奖励额外的好处与传统实施方法相比，实施交付和 EBP（即 Free Talk 或 CHOICE）结果。 此外，还将进行一项成本效益研究，以评估实施支持策略（即 Centervention-ATOD）是否比传统实施方法更具成本效益。
试点测试将采用混合 II 型研究设计[14]，以同时测试临床循证计划和实施策略。 无论 EBP 实施如何，110 名心理健康 (MH) 提供者将被随机分配到以下两种情况之一：(1) 加强实施 (EI) 或 (2) 照常实施 (IAU)。 提供者将实施 (a) Free Talk，一项为期六周、每组 5-8 名青少年的动机性访谈小组干预，或 (b) CHOICE，一项动机性访谈小组预防计划，每组 5-8 名青少年，为期五周-周期间。 可能尝试过酒精或其他药物 (AOD) 的 14-17 岁参与青少年将参加 Free Talk 干预，而可能使用或未使用任何物质的 11-15 岁青少年将参加 CHOICE 预防计划。 在试点测试结束时，将与参与提供商的机构管理员一起对实施支持策略（即 Centervention-ATOD）的成本效益进行研究。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27713
- 3C Institute
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：社区心理健康 (CMH) 提供者
- 为 14 -17 岁的青少年提供 Free Talk EI/TAU 许可的 CMH 提供者
- 参加 CHOICE EI/TAU 本地大学临床课程的学生
纳入标准：青年
- Free Talk EI/TAU 年龄在 14 -17 岁之间，CHOICE EI/TAU 年龄在 11 -14 岁之间
- 对于 Free Talk EI/TAU，青少年可能已经尝试过或目前正在使用酒精或其他药物。
- 对于 CHOICE EI/TAU，年轻人可能考虑过也可能没有考虑过 ATOD 实验。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：增强实施 (EI)
处于 Free Talk EI 条件的提供者将获得 CV-ATOD 的访问权限。
他们将参加一个在线培训课程，该课程反映了 IAU 条件下的培训。
EI 提供者还将获得访问培训模块内的交互式在线练习和实践活动的权限。
他们将可以通过 CV-ATOD 在线访问 Free Talk：Group MI for Teens 可搜索手册和材料。
提供者可以在完成培训模块后完成可选的 CE 课程。
EI 提供者将有权访问 CV-ATOD 提供的所有 EBP 实施工具。
符合 CHOICE EI 条件的学生提供者将获得 CV-ATOD 的访问权限。
他们将参加一个在线培训课程，该课程反映了 IAU 条件下的培训。
但是，EI 提供者还将获得访问培训模块内的交互式在线练习和实践活动的权限。
他们将可以通过 CV-ATOD 在线访问 CHOICE：Group MI for Teens 可搜索手册和材料。
|
一套可定制的在线工具，专门设计用于支持真实世界服务设置中任何 ATOD-EBP 的质量实施和可持续性。
|
|
无干预：照常实施 (IAU)
处于 Free Talk IAU 条件下的 CMH 提供者将可以访问 Group MI for Teens 网站，该网站提供异步、自定进度的培训视频以及可下载的干预材料和资源。
处于这种情况的 CMH 提供者只需观看前两个培训视频，即可获得下载 Free Talk 培训手册和材料的权限。
提供者还可以在完成所有培训视频后完成可选的 CE 课程。
CHOICE IAU 条件下的学生提供者将可以访问 Group MI for Teens 网站，该网站提供在线培训视频以及可下载的干预材料和资源。
IAU 提供者只需观看前两个培训视频即可获得下载 CHOICE 培训手册和材料的权限。
提供者还可以在完成所有培训视频后完成可选的 EBP 知识测试。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
提供者 EBP 知识和 MI 技能的变化
大体时间：1) 在开始试验（基线）之前，但在完成 EBP 和 ISS 的培训之后 2) 在完成 EBP 最后一节课的两周内
|
供应商将参加 EBP 知识和 MI 技能测试，测试 25 个问题，这些问题来自 EBP 开发人员制作的问题库。
|
1) 在开始试验（基线）之前，但在完成 EBP 和 ISS 的培训之后 2) 在完成 EBP 最后一节课的两周内
|
|
EBP 实施中提供者自我效能的变化
大体时间：1) 在开始试验（基线）之前，但在完成 EBP 和 ISS 的培训之后 2) 在完成 EBP 最后一节课的两周内
|
提供者将报告他们在 EBP 实施方面的自我效能。
准备变革工具（Shea 等人）的两个子量表（变革承诺、变革效能）中的十个项目将用于衡量实施 EBP 的自我效能。
|
1) 在开始试验（基线）之前，但在完成 EBP 和 ISS 的培训之后 2) 在完成 EBP 最后一节课的两周内
|
|
供应商对 EBP 的忠诚度 - 组件覆盖
大体时间：在 5 周或 6 周的 EBP 试验期间，在每个疗程完成后
|
在为期 5 周或 6 周的计划试验期间，提供商将在每次会议后报告其组件覆盖率，说明每个组件是完全完成、部分完成还是未完成。
|
在 5 周或 6 周的 EBP 试验期间，在每个疗程完成后
|
|
提供商对 EBP 的忠诚度 - MI 交付质量
大体时间：在 5 周或 6 周的 EBP 试验期间，在每个疗程完成后
|
在为期 5 周或 6 周的计划试验期间，提供者将在每次会议后报告他们的 MI 交付质量，方法是完成 MIA 步骤手册 (NIDA/SAMHSA) 中的 10 项 MI 自我评估问卷。
|
在 5 周或 6 周的 EBP 试验期间，在每个疗程完成后
|
|
提供者对 EBP 的忠诚度 - 参与者的反应
大体时间：在 5 周或 6 周的 EBP 试验期间，在每个疗程完成后
|
在为期 5 周或 6 周的计划试验期间，提供者将在每次会议结束后通过完成衡量青年参与度的 6 项问卷来报告参与者的反应情况。
|
在 5 周或 6 周的 EBP 试验期间，在每个疗程完成后
|
|
提供者对 EBP 的看法 - 使用率
大体时间：在完成 EBP 最后一节课后的两周内
|
供应商将通过完成修订后的使用评级概况干预 (URPI-R) 中的 26 个项目来报告他们对 EBP 的看法，这些项目将衡量：(a) 可接受性，(b) 理解，(c) 可行性，(d) 系统气候和 (e) 系统支持。
|
在完成 EBP 最后一节课后的两周内
|
|
提供者对 EBP 的看法 - 适当性
大体时间：在完成 EBP 最后一节课后的两周内
|
提供者将通过完成衡量适当性的培训/实践可接受性/可行性/适当性量表 (TPA) 中的八个项目来报告他们对 EBP 的看法。
|
在完成 EBP 最后一节课后的两周内
|
|
提供者对 EBP 的看法 - 采用
大体时间：在完成 EBP 最后一节课后的两周内
|
供应商将通过完成采用 IT 创新 (AITI) 的结果可证明性子量表来报告他们的 EBP 使用和采用情况。
|
在完成 EBP 最后一节课后的两周内
|
|
青年人信仰和药物使用态度的改变
大体时间：1) 开始试验前（基线） 2) 完成最后一次 EBP 后两周内。
|
青少年将通过完成从 EBP 开发人员处获得的问题来报告他们对物质使用的态度和信念。
这些问题将评估：(a) 信念和态度，(b) 感知的好处，(c) 感知的规范物质使用，(d) 未来使用的意图，(e) 青年动机，以及 (f) 准备改变。
|
1) 开始试验前（基线） 2) 完成最后一次 EBP 后两周内。
|
|
青少年物质使用的变化
大体时间：1) 开始试验前（基线） 2) 完成最后一次 EBP 后两周内。
|
青少年将通过完成从 EBP 开发人员处获得的问题来报告他们的物质使用情况。
这些问题将评估：a) 最近 30 天的使用情况，b) 物质使用造成的负面后果，c) 未来使用的意图，d) 自我效能抵抗力，以及 e) 应对策略。
|
1) 开始试验前（基线） 2) 完成最后一次 EBP 后两周内。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
供应商对 ISS 的忠诚度
大体时间：在培训期间以及 5 或 6 周的 EBP 试用期间，因为提供者使用 ISS
|
该系统将在整个试用期间收集使用数据，以记录何时以及如何使用网站和软件。
每当提供者访问 ISS 时，有关该交互的信息将被捕获。
使用统计信息将通过 HTTP 访问日志和会话 cookie 的组合来收集，以记录给定网页视频//工具/资源被访问的次数。
|
在培训期间以及 5 或 6 周的 EBP 试用期间，因为提供者使用 ISS
|
|
供应商对 ISS 的看法 - 使用率
大体时间：在完成 EBP 最后一届会议后的两周内
|
供应商将通过完成修订后的使用评级概况干预 (URPI-R) 中的 26 个项目来报告他们对 ISS 的看法，这些项目将衡量：(a) 可接受性，(b) 理解，(c) 可行性，(d) 系统气候和 (e) 系统支持。 提供者将报告他们使用 ISS 的经验以及他们在本研究之外使用它的意图。 |
在完成 EBP 最后一届会议后的两周内
|
|
提供者对 ISS 的看法 - 适当性
大体时间：在完成 EBP 最后一届会议后的两周内
|
提供者将通过完成衡量适当性的培训/实践可接受性/可行性/适当性量表 (TPA) 中的八个项目来报告他们对 ISS 的看法。
|
在完成 EBP 最后一届会议后的两周内
|
|
供应商对 ISS 的看法 - 采用
大体时间：在完成 EBP 最后一节课后的两周内
|
供应商将通过完成采用 IT 创新 (AITI) 的结果可证明性子量表来报告他们的 ISS 使用和采用情况。
|
在完成 EBP 最后一节课后的两周内
|
|
供应商对 ISS 特性的看法 - 系统可用性
大体时间：在完成 EBP 最后一届会议后的两周内
|
提供者将通过完成研究后系统可用性问卷 (PSSUQ) 来报告 ISS 的特性，以评估：a) 信息质量，b) 界面质量，c) 认可，以及 d) 对 ISS 的总体满意度。
|
在完成 EBP 最后一届会议后的两周内
|
|
供应商对 ISS 特性的看法 - 组件可用性
大体时间：在完成 EBP 最后一届会议后的两周内
|
提供者将通过完成场景后问卷 (ASQ) 来报告 ISS 的特征，以评估 ISS 的每个功能和组件（培训资源、目标设定、保真度、进度监控、实施支持和结果）的满意度和易用性。
|
在完成 EBP 最后一届会议后的两周内
|
|
以 Centervention 为 ISS 的 EBP 成本效益
大体时间：仅在提供商完成最后一次 FreeTalk EBP 会议后的 6 个月内
|
为了衡量成本效益，将使用由大约 40 个问题组成的简短药物滥用治疗成本分析程序 (DATCAP) 来评估使用 Centervention 作为 ISS 实施物质使用 EBP 的成本。
机构管理员将通过电话采访报告与其机构传统物质使用 EBP 实施的不同方面相关的成本。
|
仅在提供商完成最后一次 FreeTalk EBP 会议后的 6 个月内
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Melissa E DeRosier, PhD、CEO
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.