Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van Centervention-ATOD: een implementatietool voor de verspreiding van op bewijzen gebaseerde programma's voor middelenmisbruik (CV-ATOD)

31 oktober 2018 bijgewerkt door: 3-C Institute for Social Development

Webgebaseerd hulpmiddel voor de verspreiding van op bewijzen gebaseerde interventies voor ATOD

De pilottest van Centervention-ATOD, een aanpasbare suite van online tools die speciaal is ontworpen om de kwaliteitsimplementatie en duurzaamheid van elke ATOD-EBP binnen real-world service-instellingen te ondersteunen, zal evalueren of het product extra voordelen toekent op het gebied van vaardigheid en efficiëntie bij de implementatie van leveranciers, kwaliteit van implementatielevering en EBP-resultaten (d.w.z. Free Talk of CHOICE) in vergelijking met traditionele implementatiemethoden. Daarnaast zal een kosteneffectiviteitsstudie worden uitgevoerd om te beoordelen of de implementatieondersteunende strategie (d.w.z. Centervention-ATOD) kosteneffectiever is dan traditionele implementatiemethoden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het gebruik van alcohol, tabak en andere drugs (ATOD) onder adolescenten is een groot probleem voor de volksgezondheid met verwoestende persoonlijke, familiale en maatschappelijke kosten. Middelengebruik in de jeugd wordt in verband gebracht met meer accidentele verwondingen (inclusief overdoses), psychiatrische comorbiditeit, suïcidaliteit, schoolproblemen, jeugddelinquentie, sociale en familieproblemen, seksuele impulsiviteit en gevolgen voor de gezondheid. een groot aantal negatieve en mogelijk langdurige gevolgen, waaronder veranderingen in de hersenstructuur, -functie en neurocognitie. Bovendien is drugsgebruik tijdens de adolescentie de beste voorspeller van misbruik op volwassen leeftijd; Uit gegevens gepubliceerd door het National Center on Addiction and Substance Abuse blijkt dat 90% van de volwassenen die aan de criteria voor verslaving voldoen, tijdens de adolescentie alcohol en drugs zijn gaan gebruiken. In de VS is de economische impact van middelenmisbruik onthutsend: in 2005 gaven federale, staats- en lokale overheden samen 467 miljard dollar uit aan de directe en indirecte kosten die verband houden met verslaving, waardoor afhankelijkheid van middelen de grootste, duurste en meest te voorkomen publieke gezondheidsprobleem in de VS vandaag.

In de afgelopen decennia is er aanzienlijke vooruitgang geboekt op het gebied van ATOD-onderzoek bij het ontwikkelen van evidence-based practices (EBP's), met onderzoek dat aantoont dat ATOD-gebruikers die door onderzoek bewezen behandelingen krijgen bijna 2,5 keer meer kans hebben om klinisch significante post-operatieve resultaten te bereiken. onthouding van behandeling in vergelijking met degenen die een niet-evidence-based behandeling krijgen. Ondanks beschikbaarheid worden EBP's echter zelden gebruikt voor gebruik in dagelijkse serviceomgevingen. Verder bestaat er, zelfs wanneer ze zijn aangenomen, aanzienlijke variatie, zowel in de kwaliteit waarmee EBP's worden geïmplementeerd als in hun duurzaamheid op de lange termijn. Het vergroten van ons begrip van hoe effectieve behandelingsprogramma's met succes kunnen worden geïntroduceerd in behandelomgevingen in de echte wereld, is de sleutel tot het overbruggen van deze kloof tussen onderzoek en praktijk.

De pilottest van Centervention-ATOD, een aanpasbare suite van online tools die speciaal is ontworpen om de kwaliteitsimplementatie en duurzaamheid van elke ATOD-EBP binnen real-world service-instellingen te ondersteunen, zal evalueren of het product extra voordelen toekent op het gebied van vaardigheid en efficiëntie bij de implementatie van leveranciers, kwaliteit van implementatielevering en EBP-resultaten (d.w.z. Free Talk of CHOICE) in vergelijking met traditionele implementatiemethoden. Daarnaast zal een kosteneffectiviteitsstudie worden uitgevoerd om te beoordelen of de implementatieondersteunende strategie (d.w.z. Centervention-ATOD) kosteneffectiever is dan traditionele implementatiemethoden.

Bij de proeftest wordt gebruikgemaakt van een hybride type II-onderzoeksopzet[14] om tegelijkertijd het klinische, op feiten gebaseerde programma en de implementatiestrategie te testen. Ongeacht de geïmplementeerde EBP, zullen 110 aanbieders van geestelijke gezondheidszorg (MH) willekeurig worden toegewezen aan een van de volgende twee voorwaarden: (1) Verbeterde implementatie (EI) of (2) Implementatie zoals gebruikelijk (IAU). Aanbieders zullen ofwel (a) Free Talk implementeren, een groepsinterventie met motiverende gespreksvoering met 5-8 jongeren per groep gedurende een periode van zes weken, of (b) CHOICE, een preventieprogramma met motiverende gespreksgroepen met 5-8 jongeren per groep gedurende een periode van vijf weken. -week periode. Deelnemende jongeren tussen de 14 en 17 jaar die mogelijk hebben geëxperimenteerd met alcohol of andere drugs (AOD) zullen deelnemen aan de Free Talk-interventie, terwijl jongeren tussen de 11 en 15 jaar die al dan niet drugs hebben gebruikt, deelnemen aan het CHOICE-preventieprogramma. Aan het einde van de piloottest zal een onderzoek naar de kosteneffectiviteit van de implementatieondersteuningsstrategie (d.w.z. Centervention-ATOD) worden uitgevoerd met bureaubeheerders van deelnemende providers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

327

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27713
        • 3C Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria: aanbieders van geestelijke gezondheidszorg in de gemeenschap (CMH).

  • Gelicentieerde CMH-aanbieder voor jongeren tussen de 14 en 17 jaar voor Free Talk EI/TAU
  • Studenten die deelnamen aan lokale universitaire klinische programma's voor CHOICE EI/TAU

Inclusiecriteria: jeugd

  • Tussen 14 en 17 jaar voor gratis gesprek EI/TAU, tussen 11 en 14 jaar voor KEUZE EI/TAU
  • Voor Free Talk EI/TAU kunnen jongeren hebben geëxperimenteerd met of momenteel alcohol of andere drugs gebruiken.
  • Voor KEUZE EI/TAU kan de jeugd wel of niet ATOD-experimenten hebben overwogen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verbeterde implementatie (EI)
Aanbieders in de Free Talk EI conditie krijgen toegang tot CV-ATOD. Zij volgen een online training die een afspiegeling is van de training in de IAU-conditie. EI-aanbieders krijgen ook toegang tot interactieve online oefeningen en oefenactiviteiten binnen de trainingsmodule. Ze hebben online toegang tot de Free Talk: Group MI for Teens doorzoekbare handleiding en materialen via CV-ATOD. Aanbieders kunnen na voltooiing van de trainingsmodule een optionele CE-cursus volgen. EI-aanbieders zullen toegang hebben tot alle EBP-implementatietools van CV-ATOD. Studentenaanbieders in de CHOICE EI-conditie krijgen toegang tot CV-ATOD. Zij volgen een online training die een afspiegeling is van de training in de IAU-conditie. EI-aanbieders krijgen echter ook toegang tot interactieve online oefeningen en oefenactiviteiten binnen de trainingsmodule. Ze hebben online toegang tot de doorzoekbare handleiding en materialen van CHOICE: Group MI for Teens via CV-ATOD.
Een aanpasbare suite van online tools die speciaal is ontworpen om de kwaliteitsimplementatie en duurzaamheid van elke ATOD-EBP binnen real-world service-instellingen te ondersteunen.
Geen tussenkomst: Implementatie zoals gebruikelijk (IAU)
CMH-aanbieders in de Free Talk IAU-conditie krijgen toegang tot de Group MI for Teens-website die asynchrone trainingsvideo's in eigen tempo biedt, evenals downloadbare interventiematerialen en bronnen. CMH-aanbieders in deze toestand hoeven alleen de eerste twee trainingsvideo's te bekijken voordat ze toegang krijgen om de Free Talk-trainingshandleiding en -materialen te downloaden. Aanbieders kunnen ook een optionele CE-cursus volgen na het voltooien van alle trainingsvideo's. Studentenaanbieders in de CHOICE IAU-conditie krijgen toegang tot de Group MI for Teens-website die online trainingsvideo's biedt, evenals downloadbare interventiematerialen en bronnen. IAU-aanbieders hoeven alleen de eerste twee trainingsvideo's te bekijken voordat ze toegang krijgen om de CHOICE-trainingshandleiding en -materialen te downloaden. Aanbieders kunnen ook een optionele EBP-kennistest afleggen na het voltooien van alle trainingsvideo's.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Provider EBP kennis en MI vaardigheden
Tijdsspanne: 1) voorafgaand aan de start van de proef (baseline) maar na voltooiing van de training voor de EBP en de ISS 2) binnen twee weken na voltooiing van de laatste sessie van de EBP
Aanbieders zullen een EBP-kennis- en MI-vaardigheidstest van 25 vragen afleggen uit een vragenbank die is samengesteld door de EBP-ontwikkelaar.
1) voorafgaand aan de start van de proef (baseline) maar na voltooiing van de training voor de EBP en de ISS 2) binnen twee weken na voltooiing van de laatste sessie van de EBP
Verandering in zelfeffectiviteit van provider voor EBP-implementatie
Tijdsspanne: 1) voorafgaand aan de start van de proef (baseline) maar na voltooiing van de training voor de EBP en de ISS 2) binnen twee weken na voltooiing van de laatste sessie van de EBP
Aanbieders rapporteren hun zelfredzaamheid met betrekking tot EBP-implementatie. Tien items van twee subschalen (veranderingscommitment, veranderingseffectiviteit) van het Readiness for Change-instrument (Shea et al.) zullen worden gebruikt om zelfeffectiviteit te meten om het EBP te implementeren.
1) voorafgaand aan de start van de proef (baseline) maar na voltooiing van de training voor de EBP en de ISS 2) binnen twee weken na voltooiing van de laatste sessie van de EBP
Leverancierstrouw aan EBP - Componentdekking
Tijdsspanne: tijdens de EBP-proefperiode van 5 of 6 weken, nadat elke sessie is voltooid
Aanbieders zullen na elke sessie tijdens de 5 of 6 weken van de proefperiode van het programma rapporteren over hun componentdekking door voor elk onderdeel aan te geven of het volledig, gedeeltelijk voltooid of niet voltooid is.
tijdens de EBP-proefperiode van 5 of 6 weken, nadat elke sessie is voltooid
Provider trouw aan EBP - MI kwaliteit van levering
Tijdsspanne: tijdens de EBP-proefperiode van 5 of 6 weken, nadat elke sessie is voltooid
Aanbieders zullen na elke sessie tijdens de 5 of 6 weken van de programmaproef rapporteren over hun MI-kwaliteit van levering door een 10-item MI Self-Assessment-vragenlijst uit de MIA Step Manual (NIDA/SAMHSA) in te vullen.
tijdens de EBP-proefperiode van 5 of 6 weken, nadat elke sessie is voltooid
Leverancier trouw aan EBP - Responsiviteit van deelnemers
Tijdsspanne: tijdens de EBP-proefperiode van 5 of 6 weken, nadat elke sessie is voltooid
Aanbieders zullen na elke sessie tijdens de 5 of 6 weken van de proefperiode van het programma rapporteren over het reactievermogen van de deelnemers door een vragenlijst met zes items in te vullen die de betrokkenheid van jongeren meet.
tijdens de EBP-proefperiode van 5 of 6 weken, nadat elke sessie is voltooid
Percepties van aanbieders van EBP - Gebruiksclassificatie
Tijdsspanne: binnen twee weken na voltooiing van de laatste sessie van de EBP
Aanbieders zullen rapporteren over hun perceptie van het EBP door 26 items uit de herziene Usage Rating Profile-Intervention (URPI-R) in te vullen die het volgende meten: (a) aanvaardbaarheid, (b) begrip, (c) haalbaarheid, (d) systeemklimaat en (e) systeemondersteuning.
binnen twee weken na voltooiing van de laatste sessie van de EBP
Percepties van aanbieders van EBP - Geschiktheid
Tijdsspanne: binnen twee weken na voltooiing van de laatste sessie van de EBP
Aanbieders rapporteren over hun perceptie van het EBP door acht items in te vullen van de Training/Practice Acceptability/Feasibility/Appropriateness Scale (TPA) die geschiktheid meet.
binnen twee weken na voltooiing van de laatste sessie van de EBP
Provider Percepties van EBP - Adoptie
Tijdsspanne: binnen twee weken na voltooiing van de laatste sessie van de EBP
Aanbieders rapporteren over hun EBP-gebruik en -adoptie door de subschaal resultaat aantoonbaarheid van de adoptie van een IT-innovatie (AITI) in te vullen.
binnen twee weken na voltooiing van de laatste sessie van de EBP
Verandering in overtuigingen van jongeren, houding ten opzichte van middelengebruik
Tijdsspanne: 1) voorafgaand aan het starten van de proef (baseline) 2) binnen twee weken na voltooiing van de laatste sessie van de EBP.
Jongeren zullen rapporteren over hun houding en overtuigingen ten opzichte van middelengebruik door vragen in te vullen die ze van de EBP-ontwikkelaar hebben gekregen. Deze vragen zullen het volgende beoordelen: (a) overtuigingen en attitudes, (b) waargenomen voordelen, (c) waargenomen normatief middelengebruik, (d) intentie om in de toekomst te gebruiken, (e) motivatie van jongeren en (f) bereidheid om te veranderen.
1) voorafgaand aan het starten van de proef (baseline) 2) binnen twee weken na voltooiing van de laatste sessie van de EBP.
Verandering in middelengebruik door jongeren
Tijdsspanne: 1) voorafgaand aan het starten van de proef (baseline) 2) binnen twee weken na voltooiing van de laatste sessie van de EBP.
Jongeren rapporteren over hun middelengebruik door vragen in te vullen die ze van de EBP-ontwikkelaar hebben gekregen. Deze vragen beoordelen: a) gebruik in de laatste 30 dagen, b) negatieve gevolgen als gevolg van middelengebruik, c) intentie om in de toekomst te gebruiken, d) weerstand tegen zelfredzaamheid, en e) copingstrategieën.
1) voorafgaand aan het starten van de proef (baseline) 2) binnen twee weken na voltooiing van de laatste sessie van de EBP.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanbieder Trouw aan ISS
Tijdsspanne: tijdens de training en tijdens de EBP-proefperiode van 5 of 6 weken, aangezien providers de ISS gebruiken
Het systeem verzamelt tijdens de proef gebruiksgegevens om te documenteren wanneer en hoe de website en software worden gebruikt. Telkens wanneer providers toegang krijgen tot het ISS, wordt informatie over die interactie vastgelegd. Gebruiksstatistieken worden verzameld via een combinatie van HTTP-toegangslogboeken en sessiecookies om het aantal keren te documenteren dat een bepaalde webpaginavideo//tool/bron is geopend.
tijdens de training en tijdens de EBP-proefperiode van 5 of 6 weken, aangezien providers de ISS gebruiken
Providerpercepties van ISS - Gebruiksclassificatie
Tijdsspanne: binnen twee weken na voltooiing van de laatste sessie van de EBP

Providers zullen rapporteren over hun perceptie van het ISS door 26 items uit de herziene Usage Rating Profile-Intervention (URPI-R) in te vullen die het volgende meten: (a) aanvaardbaarheid, (b) begrip, (c) haalbaarheid, (d) systeemklimaat en (e) systeemondersteuning.

Aanbieders zullen verslag uitbrengen over hun ervaringen met het ISS en hun intentie om het na dit onderzoek te gebruiken.

binnen twee weken na voltooiing van de laatste sessie van de EBP
Aanbieder Percepties van ISS - Geschiktheid
Tijdsspanne: binnen twee weken na voltooiing van de laatste sessie van de EBP
Aanbieders rapporteren over hun perceptie van de ISS door acht items in te vullen van de Training/Practice Acceptability/Feasibility/Appropriateness Scale (TPA) die geschiktheid meet.
binnen twee weken na voltooiing van de laatste sessie van de EBP
Aanbieder Percepties van ISS - Adoptie
Tijdsspanne: binnen twee weken na voltooiing van de laatste sessie van de EBP
Aanbieders rapporteren over hun ISS-gebruik en -adoptie door de subschaal resultaat aantoonbaarheid van de adoptie van een IT-innovatie (AITI) in te vullen.
binnen twee weken na voltooiing van de laatste sessie van de EBP
Providerpercepties van ISS-kenmerken - bruikbaarheid van het systeem
Tijdsspanne: binnen twee weken na voltooiing van de laatste sessie van de EBP
Aanbieders rapporteren over de ISS-kenmerken door de Post-Study System Usability Questionnaire (PSSUQ) in te vullen om het volgende te beoordelen: a) informatiekwaliteit, b) interfacekwaliteit, en c) goedkeuring, en d) algemene tevredenheid met het ISS.
binnen twee weken na voltooiing van de laatste sessie van de EBP
Providerpercepties van ISS-kenmerken - Componenten Bruikbaarheid
Tijdsspanne: binnen twee weken na voltooiing van de laatste sessie van de EBP
Aanbieders rapporteren over de ISS-kenmerken door de After Scenario Questionnaire (ASQ) in te vullen om de tevredenheid en het gebruiksgemak van elke functie en elk onderdeel van de ISS te beoordelen (trainingsmiddelen, doelen stellen, trouw, voortgangsbewaking, implementatieondersteuning en resultaten).
binnen twee weken na voltooiing van de laatste sessie van de EBP
Kosteneffectiviteit van EBP met Centervention als ISS
Tijdsspanne: binnen 6 maanden nadat providers de laatste sessie van alleen FreeTalk EBP hebben voltooid
Om de kosteneffectiviteit te meten, zal het korte Drug Abuse Treatment Cost Analysis Program (DATCAP) bestaande uit ongeveer 40 vragen worden gebruikt om de kosten te beoordelen van het implementeren van een EBP voor middelengebruik met behulp van Centervention als de ISS. Bureaubeheerders zullen via een telefonisch interview de kosten rapporteren die verband houden met verschillende aspecten van de traditionele EBP-implementatie van middelengebruik bij hun bureau.
binnen 6 maanden nadat providers de laatste sessie van alleen FreeTalk EBP hebben voltooid

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Melissa E DeRosier, PhD, CEO

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R44DA035014 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren