A Centervention-ATOD hatékonysága: A kábítószerrel való visszaélésre vonatkozó bizonyítékokon alapuló programok terjesztésének megvalósítási eszköze (CV-ATOD)
Web-alapú eszköz az ATOD bizonyítékokon alapuló beavatkozásainak terjesztéséhez
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alkohol-, dohány- és egyéb kábítószer-használat (ATOD) a serdülők körében jelentős közegészségügyi probléma, pusztító személyes, családi és társadalmi költségekkel. A fiatalkori szerhasználat fokozott baleseti sérülésekkel (beleértve a túladagolást), pszichiátriai társbetegségekkel, öngyilkossággal, iskolai problémákkal, fiatalkori bûnözéssel, szociális és családi problémákkal, szexuális impulzivitással és egészségügyi következményekkel jár együtt. Egy feltörekvõ idegtudományi irodalom kimutatja, hogy az ATOD-használat fiatalkorban számos negatív és potenciálisan hosszú távú következmény, beleértve az agy szerkezetének, működésének és neurokognitív képességének megváltozását. Ráadásul a serdülőkori droghasználat a legjobb előrejelzője a felnőttkori visszaélésnek; A National Center on Addiction and Substance Abuse által közzétett adatok azt mutatják, hogy a szerfüggőségi kritériumoknak megfelelő felnőttek 90%-a serdülőkorban kezdett alkoholt és drogokat fogyasztani. Az Egyesült Államokban a kábítószerrel való visszaélés gazdasági hatása elképesztő: 2005-ben a szövetségi, állami és helyi önkormányzatok összesen 467 milliárd dollárt költöttek a függőséggel kapcsolatos közvetlen és közvetett költségekre, így a szerfüggőség a legnagyobb, legköltségesebb és leginkább megelőzhető közvélemény. egészségügyi probléma ma az Egyesült Államokban.
Az elmúlt néhány évtizedben jelentős előrelépés történt az ATOD-kutatás területén a bizonyítékokon alapuló gyakorlatok (EBP) kidolgozása terén, és a kutatások azt mutatják, hogy a kutatásokkal bizonyított kezelésben részesülő ATOD-felhasználók közel 2,5-szer nagyobb valószínűséggel érnek el klinikailag jelentős poszt- kezelési absztinencia a nem bizonyítékokon alapuló kezelésben részesülőkhöz képest. A rendelkezésre állás ellenére azonban az EBP-ket ritkán alkalmazzák a mindennapi szolgáltatási beállításokban. Továbbá, még akkor is, ha elfogadják, jelentős eltérések mutatkoznak mind az EBP-k végrehajtásának minőségében, mind hosszú távú fenntarthatóságában. A kutatás és a gyakorlat közötti szakadék áthidalásához kulcsfontosságú annak megértése, hogy a hatékony kezelési programokat hogyan lehet sikeresen bevezetni a valós kezelési környezetbe.
A Centervention-ATOD kísérleti tesztje, amely egy testreszabható online eszközcsomag, amelyet kifejezetten bármely ATOD-EBP minőségi megvalósításának és fenntarthatóságának támogatására terveztek valós szolgáltatási beállításokon belül, felméri, hogy a termék járulékos előnyökkel jár-e a szolgáltató megvalósításának jártasságában és hatékonyságában, valamint minőségében. az implementáció megvalósításának és az EBP (azaz szabad beszélgetés vagy VÁLASZTÁS) eredményei a hagyományos megvalósítási módszerekhez képest. Ezenkívül költséghatékonysági tanulmányt készítenek annak felmérésére, hogy a megvalósítást támogató stratégia (azaz a Centervention-ATOD) költséghatékonyabb-e, mint a hagyományos megvalósítási módszerek.
A kísérleti teszt egy hibrid II. típusú vizsgálati tervet[14] alkalmaz majd a klinikai bizonyítékokon alapuló program és a végrehajtási stratégia egyidejű tesztelésére. A végrehajtott EBP-től függetlenül 110 mentális egészségügyi (MH) szolgáltatót véletlenszerűen hozzárendelnek a következő két feltétel valamelyikéhez: (1) Továbbfejlesztett megvalósítás (EI) vagy (2) Megvalósítás a szokásos módon (IAU). A szolgáltatók vagy (a) Free Talk-ot, egy motivációs interjút készítő csoportos intervenciót csoportonként 5-8 fiatallal egy hathetes időszak alatt, vagy (b) CHOICE motivációs interjús csoportos prevenciós programot 5-8 fiatallal csoportonként 5 év felett. - hetes időszak. A résztvevő 14-17 év közötti fiatalok, akik esetleg kísérleteztek alkohollal vagy más drogokkal (AOD), részt vesznek a Free Talk intervencióban, míg a 11-15 év közötti fiatalok, akik esetleg használtak vagy nem használtak valamilyen szert, részt vesznek a CHOICE prevenciós programban. A kísérleti teszt végén a megvalósítást támogató stratégia (azaz a Centervention-ATOD) költséghatékonyságáról szóló tanulmányt készítenek a részt vevő szolgáltatók ügynökségi adminisztrátoraival.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27713
- 3C Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok: közösségi mentális egészségügyi (CMH) szolgáltatók
- Engedélyezett CMH szolgáltató 14 és 17 év közötti fiatalok számára a Free Talk EI/TAU számára
- A CHOICE EI/TAU helyi egyetemi klinikai programjaira beiratkozott hallgatók
Befogadási kritériumok: Ifjúság
- 14-17 éves kor között ingyenes beszélgetés EI/TAU, 11-14 éves kor között CHOICE EI/TAU
- A Free Talk EI/TAU esetében előfordulhat, hogy a fiatalok már kísérleteztek vagy használnak alkoholt vagy más drogokat.
- A CHOICE EI/TAU esetében a fiatalok fontolóra vették az ATOD kísérletezést, de lehet, hogy nem.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Továbbfejlesztett megvalósítás (EI)
A Free Talk EI állapotú szolgáltatók hozzáférést kapnak a CV-ATOD-hoz.
Olyan online képzésen vesznek részt, amely tükrözi a képzést az IAU állapotában.
Az EI szolgáltatók a képzési modulon belül interaktív online gyakorlatokhoz és gyakorlati tevékenységekhez is hozzáférést kapnak.
Online hozzáférésük lesz a Free Talk: Group MI for Teens kereshető kézikönyvéhez és anyagokhoz a CV-ATOD segítségével.
A szolgáltatók a képzési modul befejezését követően választható CE-tanfolyamot végezhetnek.
Az EI szolgáltatók hozzáférhetnek a CV-ATOD által biztosított összes EBP implementációs eszközhöz.
A CHOICE EI állapotú hallgatói szolgáltatók hozzáférést kapnak a CV-ATOD-hoz.
Olyan online képzésen vesznek részt, amely tükrözi a képzést az IAU állapotában.
Az EI szolgáltatók azonban hozzáférést kapnak az interaktív online gyakorlatokhoz és gyakorlati tevékenységekhez a képzési modulon belül.
Online hozzáférésük lesz a CHOICE: Group MI for Teens kereshető kézikönyvéhez és anyagokhoz a CV-ATOD segítségével.
|
Testreszabható online eszközcsomag, amelyet kifejezetten arra terveztek, hogy támogassa bármely ATOD-EBP minőségi megvalósítását és fenntarthatóságát a valós szolgáltatási beállításokon belül.
|
|
Nincs beavatkozás: Megvalósítás szokás szerint (IAU)
A Free Talk IAU állapotú CMH-szolgáltatók hozzáférést kapnak a Group MI for Teens webhelyhez, amely aszinkron, saját ütemű oktatóvideókat, valamint letölthető beavatkozási anyagokat és forrásokat kínál.
Az ilyen állapotú CMH-szolgáltatóknak csak az első két oktatóvideót kell megnézniük, mielőtt hozzáférést kapnának a Free Talk képzési kézikönyv és anyagok letöltéséhez.
A szolgáltatók egy opcionális CE-tanfolyamot is elvégezhetnek az összes oktatóvideó befejezése után.
A CHOICE IAU állapotú hallgatói szolgáltatók hozzáférést kapnak a Group MI for Teens webhelyhez, amely online képzési videókat, valamint letölthető beavatkozási anyagokat és forrásokat kínál.
Az IAU-szolgáltatóknak csak az első két oktatóvideót kell megnézniük, mielőtt hozzáférést kapnának a CHOICE képzési kézikönyv és anyagok letöltéséhez.
A szolgáltatók egy opcionális EBP tudástesztet is kitölthetnek az összes oktatóvideó befejezése után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a Szolgáltató EBP tudásában és MI készségeiben
Időkeret: 1) a próba megkezdése előtt (alapállapot), de az EBP és az ISS képzés befejezése után 2) az EBP utolsó ülésének befejezését követő két héten belül
|
A szolgáltatók 25 kérdésből álló EBP tudás- és MI készségek tesztet tesznek le az EBP fejlesztője által készített kérdésbankból.
|
1) a próba megkezdése előtt (alapállapot), de az EBP és az ISS képzés befejezése után 2) az EBP utolsó ülésének befejezését követő két héten belül
|
|
Változás a szolgáltató önhatékonyságában az EBP megvalósításához
Időkeret: 1) a próba megkezdése előtt (alapállapot), de az EBP és az ISS képzés befejezése után 2) az EBP utolsó ülésének befejezését követő két héten belül
|
A szolgáltatók beszámolnak önhatékonyságukról az EBP végrehajtásával kapcsolatban.
A Readiness for Change eszköz (Shea et al.) két alskálájából (Változási elkötelezettség, Változási hatékonyság) tíz tételt használnak az önhatékonyság mérésére az EBP megvalósításához.
|
1) a próba megkezdése előtt (alapállapot), de az EBP és az ISS képzés befejezése után 2) az EBP utolsó ülésének befejezését követő két héten belül
|
|
Szolgáltatói hűség az EBP-hez – Alkatrészek lefedettsége
Időkeret: az 5 vagy 6 hetes EBP-próba során, minden kezelés befejezése után
|
A szolgáltatók a program próbaidőszakának 5 vagy 6 hetében minden egyes munkamenet után jelentést tesznek az összetevők lefedettségéről, minden egyes összetevőnél feltüntetve, hogy az teljesen, részben elkészült-e vagy nem.
|
az 5 vagy 6 hetes EBP-próba során, minden kezelés befejezése után
|
|
Szolgáltatói hűség az EBP-hez – MI Szállítási minőség
Időkeret: az 5 vagy 6 hetes EBP-próba során, minden kezelés befejezése után
|
A szolgáltatók a program próbaidőszakának 5 vagy 6 hetében minden ülés után beszámolnak az MI-szolgáltatás minőségéről a MIA Step Manual (NIDA/SAMHSA) 10 tételes MI önértékelő kérdőívének kitöltésével.
|
az 5 vagy 6 hetes EBP-próba során, minden kezelés befejezése után
|
|
Szolgáltatói hűség az EBP-hez – Résztvevő válaszkészsége
Időkeret: az 5 vagy 6 hetes EBP-próba során, minden kezelés befejezése után
|
A szolgáltatók a programpróba 5 vagy 6 hete alatt minden ülés után beszámolnak a résztvevők válaszkészségéről egy 6 elemből álló, a fiatalok elkötelezettségét mérő kérdőív kitöltésével.
|
az 5 vagy 6 hetes EBP-próba során, minden kezelés befejezése után
|
|
A szolgáltató véleménye az EBP-ről – Használati értékelés
Időkeret: az EBP utolsó ülésszakának befejezését követő két héten belül
|
A szolgáltatók az EBP-vel kapcsolatos megítélésükről 26 elem kitöltésével számolnak be a felülvizsgált használati értékelési profil-beavatkozásból (URPI-R), amelyek mérni fogják: (a) elfogadhatóságot, (b) megértést, (c) megvalósíthatóságot, (d) rendszerklímát. és (e) rendszertámogatás.
|
az EBP utolsó ülésszakának befejezését követő két héten belül
|
|
A szolgáltató megítélése az EBP-ről – Megfelelőség
Időkeret: az EBP utolsó ülésszakának befejezését követő két héten belül
|
A szolgáltatók a megfelelőséget mérő képzési/gyakorlati elfogadhatósági/megvalósíthatósági/megfelelőségi skála (TPA) nyolc elemének kitöltésével számolnak be az EBP-vel kapcsolatos megítélésükről.
|
az EBP utolsó ülésszakának befejezését követő két héten belül
|
|
Szolgáltató megítélése az EBP-ről – Örökbefogadás
Időkeret: az EBP utolsó ülésszakának befejezését követő két héten belül
|
A szolgáltatók jelentést készítenek az EBP használatáról és elfogadásáról az IT innováció átvétele (AITI) eredmény kimutathatósági alskálájának kitöltésével.
|
az EBP utolsó ülésszakának befejezését követő két héten belül
|
|
Változás a fiatalok hiedelmeiben, a szerhasználattal kapcsolatos attitűdökben
Időkeret: 1) a próba megkezdése előtt (alapállapot) 2) az EBP utolsó ülésének befejezését követő két héten belül.
|
A fiatalok az EBP fejlesztőjétől kapott kérdések kitöltésével beszámolnak a szerhasználattal kapcsolatos attitűdjükről és meggyőződésükről.
Ezek a kérdések a következőket vizsgálják: (a) meggyőződések és attitűdök, (b) vélt előnyök, (c) észlelt normatív szerhasználat, (d) jövőbeni fogyasztási szándék, (e) fiatalok motivációja és (f) változásra való hajlandóság.
|
1) a próba megkezdése előtt (alapállapot) 2) az EBP utolsó ülésének befejezését követő két héten belül.
|
|
Változás a fiatalok szerhasználatában
Időkeret: 1) a próba megkezdése előtt (alapállapot) 2) az EBP utolsó ülésének befejezését követő két héten belül.
|
A fiatalok az EBP fejlesztőjétől kapott kérdések kitöltésével beszámolnak szerhasználatukról.
Ezek a kérdések felmérik: a) az elmúlt 30 napos használatot, b) a szerhasználat negatív következményeit, c) a jövőbeni felhasználási szándékot, d) a rezisztencia önhatékonyságát és e) a megküzdési stratégiákat.
|
1) a próba megkezdése előtt (alapállapot) 2) az EBP utolsó ülésének befejezését követő két héten belül.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szolgáltatói hűség az ISS-hez
Időkeret: a képzés során és az 5 vagy 6 hetes EBP-próba során, mivel a szolgáltatók az ISS-t használják
|
A rendszer a próbaidőszak alatt használati adatokat gyűjt, hogy dokumentálja, mikor és hogyan használják a webhelyet és a szoftvert.
Amikor a szolgáltatók hozzáférnek az ISS-hez, a rendszer rögzíti az interakcióra vonatkozó információkat.
A használati statisztikákat HTTP-hozzáférési naplók és munkamenet-cookie-k kombinációjával gyűjtjük össze, hogy dokumentálják, hányszor érhetők el egy adott weblapvideó//eszköz/erőforrás.
|
a képzés során és az 5 vagy 6 hetes EBP-próba során, mivel a szolgáltatók az ISS-t használják
|
|
Szolgáltató megítélése az ISS-ről – Használati értékelés
Időkeret: az EBP utolsó ülésszakának befejezését követő két héten belül
|
A szolgáltatók az ISS-ről alkotott véleményükről 26 elem kitöltésével számolnak be a felülvizsgált használati értékelési profil-beavatkozásból (URPI-R), amelyek mérik: (a) elfogadhatóságot, (b) megértést, (c) megvalósíthatóságot, (d) rendszerklímát. és (e) rendszertámogatás. A szolgáltatók beszámolnak az ISS-sel kapcsolatos tapasztalataikról és a tanulmányon túli felhasználási szándékukról. |
az EBP utolsó ülésszakának befejezését követő két héten belül
|
|
Szolgáltató megítélése az ISS-ről – Megfelelőség
Időkeret: az EBP utolsó ülésszakának befejezését követő két héten belül
|
A szolgáltatók a megfelelőséget mérő képzési/gyakorlati elfogadhatósági/megvalósíthatósági/megfelelőségi skála (TPA) nyolc tételének kitöltésével számolnak be az ISS-ről alkotott elképzeléseikről.
|
az EBP utolsó ülésszakának befejezését követő két héten belül
|
|
Szolgáltató megítélése az ISS-ről – Elfogadás
Időkeret: az EBP utolsó ülésszakának befejezését követő két héten belül
|
A szolgáltatók az IT innováció átvétele (AITI) eredményeinek kimutathatósági alskálájának kitöltésével számolnak be ISS használatukról és elfogadásukról.
|
az EBP utolsó ülésszakának befejezését követő két héten belül
|
|
Szolgáltató észlelése az ISS jellemzőiről – A rendszer használhatósága
Időkeret: az EBP utolsó ülésszakának befejezését követő két héten belül
|
A szolgáltatók jelentést tesznek az ISS jellemzőiről a tanulmány utáni rendszerhasználati kérdőív (PSSUQ) kitöltésével, hogy értékeljék: a) az információ minőségét, b) az interfész minőségét és c) a jóváhagyást, és d) az ISS-sel való általános elégedettséget.
|
az EBP utolsó ülésszakának befejezését követő két héten belül
|
|
A szolgáltató megítélése az ISS jellemzőiről – A komponensek használhatósága
Időkeret: az EBP utolsó ülésszakának befejezését követő két héten belül
|
A szolgáltatók jelentést készítenek az ISS jellemzőiről az After Scenario Questionnaire (ASQ) kitöltésével, hogy felmérjék az ISS egyes funkcióival és összetevőivel (képzési erőforrások, célmeghatározás, hűség, előrehaladás nyomon követése, megvalósítási támogatások és eredmények) való elégedettséget és könnyű használatot.
|
az EBP utolsó ülésszakának befejezését követő két héten belül
|
|
Az EBP költséghatékonysága a Centerventionnel mint ISS-sel
Időkeret: csak a FreeTalk EBP utolsó munkamenetének befejezését követő 6 hónapon belül
|
A költséghatékonyság mérésére a körülbelül 40 kérdésből álló rövid kábítószer-visszaélés kezelési költségelemzési programját (DATCAP) fogják felhasználni egy szerhasználati EBP bevezetésének költségeinek felmérésére, a Centervention mint ISS használatával.
Az Ügynökség adminisztrátorai telefonos interjún keresztül jelentik a hagyományos szerhasználati EBP megvalósításának különböző aspektusaival kapcsolatos költségeket ügynökségüknél.
|
csak a FreeTalk EBP utolsó munkamenetének befejezését követő 6 hónapon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Melissa E DeRosier, PhD, CEO
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R44DA035014 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .