Eficácia do Centervention-ATOD: Uma Ferramenta de Implementação para Disseminação de Programas Baseados em Evidências para Abuso de Substâncias (CV-ATOD)
Ferramenta baseada na Web para a divulgação de intervenções baseadas em evidências para ATOD
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O uso de álcool, tabaco e outras drogas (ATOD) entre adolescentes é um importante problema de saúde pública com custos pessoais, familiares e sociais devastadores. O uso de substâncias na juventude está associado ao aumento de lesões acidentais (incluindo overdoses), comorbidades psiquiátricas, tendências suicidas, problemas escolares, delinquência juvenil, problemas sociais e familiares, impulsividade sexual e consequências para a saúde. Uma crescente literatura de neurociência demonstra que o uso de ATOD na juventude está associado a uma série de sequelas negativas e potencialmente de longo prazo, incluindo alterações na estrutura, função e neurocognição do cérebro. Além disso, o uso de drogas na adolescência é o melhor preditor de abuso na idade adulta; dados publicados pelo National Center on Addiction and Substance Abuse revelam que 90% dos adultos que atendem aos critérios de dependência de substâncias começaram a usar álcool e drogas durante a adolescência. Nos EUA, o impacto econômico do abuso de substâncias é impressionante: em 2005, os governos federal, estadual e local gastaram US$ 467 bilhões em custos diretos e indiretos associados ao vício, tornando a dependência de substâncias o maior, mais caro e mais evitável público. problema de saúde nos EUA hoje.
Ao longo das últimas décadas, um progresso significativo foi feito no campo da pesquisa de ATOD no desenvolvimento de práticas baseadas em evidências (EBPs), com pesquisas demonstrando que os usuários de ATOD que recebem tratamentos comprovados por pesquisas têm quase 2,5 vezes mais chances de obter pós-tratamento clinicamente significativo. abstinência de tratamento em comparação com aqueles que receberam tratamento não baseado em evidências. No entanto, apesar da disponibilidade, os EBPs raramente são adotados para uso em serviços cotidianos. Além disso, mesmo quando adotados, existe uma variação considerável tanto na qualidade com que os EBPs são implementados quanto em sua sustentabilidade a longo prazo. Aprofundar nossa compreensão de como programas de tratamento eficazes podem ser introduzidos com sucesso em ambientes de tratamento do mundo real é fundamental para preencher essa lacuna entre a pesquisa e a prática.
O teste piloto do Centervention-ATOD, um conjunto personalizável de ferramentas on-line projetadas especificamente para oferecer suporte à implementação de qualidade e sustentabilidade de qualquer ATOD-EBP em configurações de serviço do mundo real, avaliará se o produto concede benefícios aditivos na proficiência e eficácia da implementação do provedor, qualidade de entrega de implementação e resultados de EBP (ou seja, Free Talk ou CHOICE) em comparação com os métodos de implementação tradicionais. Além disso, um estudo de custo-efetividade será realizado para avaliar se a estratégia de suporte à implementação (ou seja, Centervention-ATOD) é mais econômica do que os métodos tradicionais de implementação.
O teste piloto empregará um projeto de estudo híbrido tipo II[14] para testar simultaneamente o programa baseado em evidências clínicas, bem como a estratégia de implementação. Independentemente do EBP implementado, 110 provedores de saúde mental (MH) serão designados aleatoriamente para uma das duas condições: (1) Implementação aprimorada (EI) ou (2) Implementação como de costume (IAU). Os provedores implementarão (a) Free Talk, uma intervenção em grupo de entrevista motivacional com 5-8 jovens por grupo durante um período de seis semanas ou (b) CHOICE, um programa de prevenção em grupo de entrevista motivacional com 5-8 jovens por grupo durante cinco período de -semana. Os jovens participantes entre 14 e 17 anos que podem ter experimentado álcool ou outras drogas (AOD) participarão da intervenção Free Talk, enquanto jovens entre 11 e 15 anos que podem ou não ter usado qualquer substância participarão do programa de prevenção CHOICE. Na conclusão do teste piloto, um estudo de custo-efetividade da estratégia de suporte à implementação (ou seja, Centervention-ATOD) será realizado com administradores de agência de provedores participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27713
- 3C Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Provedores Comunitários de Saúde Mental (CMH)
- Provedor CMH licenciado para jovens entre 14 e 17 anos para Free Talk EI/TAU
- Alunos matriculados em programas clínicos universitários locais para CHOICE EI/TAU
Critérios de Inclusão: Jovens
- Entre 14 e 17 anos para Free Talk EI/TAU, Entre 11 e 14 anos para CHOICE EI/TAU
- Para o Free Talk EI/TAU, os jovens podem ter experimentado ou usado atualmente álcool ou outras drogas.
- Para CHOICE EI/TAU, o jovem pode, ou não, ter considerado a experimentação ATOD.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Implementação Aprimorada (EI)
Os provedores na condição Free Talk EI receberão acesso ao CV-ATOD.
Eles participarão de um curso de treinamento online que espelha o treinamento na condição IAU.
Os provedores de EI também receberão acesso a exercícios online interativos e atividades práticas dentro do módulo de treinamento.
Eles terão acesso online ao manual pesquisável Free Talk: Group MI for Teens e materiais via CV-ATOD.
Os provedores podem concluir um curso CE opcional após a conclusão do módulo de treinamento.
Os provedores de EI terão acesso a todas as ferramentas de implementação EBP fornecidas pelo CV-ATOD.
Provedores de estudantes na condição CHOICE EI receberão acesso ao CV-ATOD.
Eles participarão de um curso de treinamento online que espelha o treinamento na condição IAU.
No entanto, os provedores de EI também terão acesso a exercícios on-line interativos e atividades práticas dentro do módulo de treinamento.
Eles terão acesso on-line ao manual e aos materiais pesquisáveis do CHOICE: Group MI for Teens via CV-ATOD.
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Um conjunto personalizável de ferramentas on-line projetadas especificamente para oferecer suporte à implementação de qualidade e sustentabilidade de qualquer ATOD-EBP nas configurações de serviço do mundo real.
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Sem intervenção: Implementação como de costume (IAU)
Os provedores de CMH na condição Free Talk IAU receberão acesso ao site do Group MI for Teens, que fornece vídeos de treinamento assíncronos e individualizados, bem como materiais e recursos de intervenção para download.
Os provedores de CMH nessa condição precisam apenas assistir aos dois primeiros vídeos de treinamento antes de receber acesso para baixar o manual e os materiais de treinamento do Free Talk.
Os provedores também podem concluir um curso CE opcional após a conclusão de todos os vídeos de treinamento.
Os provedores de alunos na condição CHOICE IAU receberão acesso ao site do Group MI for Teens, que fornece vídeos de treinamento on-line, bem como materiais e recursos de intervenção para download.
Os provedores da IAU só precisam assistir aos dois primeiros vídeos de treinamento antes de receber acesso para baixar o manual e os materiais de treinamento do CHOICE.
Os provedores também podem concluir um teste de conhecimento EBP opcional após a conclusão de todos os vídeos de treinamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no conhecimento de EBP do provedor e habilidades de MI
Prazo: 1) antes de iniciar o teste (linha de base), mas após concluir o treinamento para o EBP e o ISS 2) dentro de duas semanas após a conclusão da última sessão do EBP
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Os provedores farão um teste de conhecimento de EBP e habilidades de MI com 25 perguntas de um banco de perguntas produzido pelo desenvolvedor de EBP.
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1) antes de iniciar o teste (linha de base), mas após concluir o treinamento para o EBP e o ISS 2) dentro de duas semanas após a conclusão da última sessão do EBP
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Mudança na autoeficácia do provedor para implementação de EBP
Prazo: 1) antes de iniciar o teste (linha de base), mas após concluir o treinamento para o EBP e o ISS 2) dentro de duas semanas após a conclusão da última sessão do EBP
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Os provedores relatarão sua autoeficácia em relação à implementação do EBP.
Dez itens de duas subescalas (comprometimento com a mudança, eficácia da mudança) do instrumento Readiness for Change (Shea et al.) serão usados para medir a autoeficácia para implementar o EBP.
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1) antes de iniciar o teste (linha de base), mas após concluir o treinamento para o EBP e o ISS 2) dentro de duas semanas após a conclusão da última sessão do EBP
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Fidelidade do Provedor ao EBP - Cobertura do Componente
Prazo: durante o teste de EBP de 5 ou 6 semanas, após a conclusão de cada sessão
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Os provedores relatarão a cobertura de seus componentes após cada sessão durante as 5 ou 6 semanas de teste do programa, indicando para cada componente se foi totalmente concluído, parcialmente concluído ou não concluído.
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durante o teste de EBP de 5 ou 6 semanas, após a conclusão de cada sessão
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Fidelidade do Provedor para EBP - MI Qualidade de Entrega
Prazo: durante o teste de EBP de 5 ou 6 semanas, após a conclusão de cada sessão
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Os provedores relatarão a qualidade do parto após cada sessão durante as 5 ou 6 semanas de teste do programa, preenchendo um questionário de autoavaliação de 10 itens do MIA Step Manual (NIDA/SAMHSA).
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durante o teste de EBP de 5 ou 6 semanas, após a conclusão de cada sessão
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Fidelidade do Provedor ao EBP - Capacidade de Resposta do Participante
Prazo: durante o teste de EBP de 5 ou 6 semanas, após a conclusão de cada sessão
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Os provedores irão relatar a capacidade de resposta do participante após cada sessão durante as 5 ou 6 semanas de teste do programa, preenchendo um questionário de 6 itens que mede o envolvimento dos jovens.
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durante o teste de EBP de 5 ou 6 semanas, após a conclusão de cada sessão
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Percepções do provedor de EBP - Classificação de uso
Prazo: dentro de duas semanas após a conclusão da última sessão do EBP
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Os provedores relatarão suas percepções do EBP completando 26 itens da Intervenção do Perfil de Classificação de Uso (URPI-R) revisada que medirá: (a) aceitabilidade, (b) compreensão, (c) viabilidade, (d) clima do sistema , e (e) suporte do sistema.
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dentro de duas semanas após a conclusão da última sessão do EBP
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Percepções do Provedor de EBP - Adequação
Prazo: dentro de duas semanas após a conclusão da última sessão do EBP
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Os provedores relatarão suas percepções sobre o EBP completando oito itens da escala de avaliação de adequação de treinamento/prática aceitabilidade/viabilidade/adequação (TPA).
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dentro de duas semanas após a conclusão da última sessão do EBP
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Percepções do Provedor de EBP - Adoção
Prazo: dentro de duas semanas após a conclusão da última sessão do EBP
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Os provedores relatarão seu uso e adoção de EBP, completando a subescala de demonstrabilidade de resultados da Adoção de uma inovação de TI (AITI).
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dentro de duas semanas após a conclusão da última sessão do EBP
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Mudança nas crenças e atitudes dos jovens em relação ao uso de substâncias
Prazo: 1) antes de iniciar o teste (linha de base) 2) dentro de duas semanas após a conclusão da última sessão do EBP.
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Os jovens relatarão suas atitudes e crenças em relação ao uso de substâncias, respondendo a perguntas obtidas do desenvolvedor do EBP.
Essas perguntas avaliarão: (a) crenças e atitudes, (b) benefícios percebidos, (c) uso normativo percebido de substâncias, (d) intenção de usar no futuro, (e) motivação dos jovens e (f) prontidão para mudar.
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1) antes de iniciar o teste (linha de base) 2) dentro de duas semanas após a conclusão da última sessão do EBP.
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Mudança no uso de substâncias por jovens
Prazo: 1) antes de iniciar o teste (linha de base) 2) dentro de duas semanas após a conclusão da última sessão do EBP.
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Os jovens relatarão seu uso de substâncias respondendo às perguntas obtidas do desenvolvedor do EBP.
Essas questões avaliarão: a) uso nos últimos 30 dias, b) consequências negativas devido ao uso de substâncias, c) intenção de usar no futuro, d) autoeficácia de resistência ee) estratégias de enfrentamento.
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1) antes de iniciar o teste (linha de base) 2) dentro de duas semanas após a conclusão da última sessão do EBP.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fidelidade do provedor à ISS
Prazo: durante o treinamento e durante o teste de EBP de 5 ou 6 semanas, pois os provedores usam o ISS
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O sistema coletará dados de uso durante o teste para documentar quando e como o site e o software estão sendo usados.
Sempre que os provedores acessarem o ISS, as informações sobre essa interação serão capturadas.
As estatísticas de uso serão coletadas por meio de uma combinação de logs de acesso HTTP e cookies de sessão para documentar o número de vezes que um determinado vídeo/ferramenta/recurso da página da web é acessado.
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durante o treinamento e durante o teste de EBP de 5 ou 6 semanas, pois os provedores usam o ISS
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Percepções do provedor de ISS - classificação de uso
Prazo: dentro de duas semanas após a conclusão da última sessão do EBP
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Os provedores relatarão suas percepções do ISS completando 26 itens da Intervenção do Perfil de Classificação de Uso (URPI-R) revisada que medirá: (a) aceitabilidade, (b) compreensão, (c) viabilidade, (d) clima do sistema , e (e) suporte do sistema. Os provedores relatarão suas experiências com o ISS e sua intenção de usá-lo além deste estudo. |
dentro de duas semanas após a conclusão da última sessão do EBP
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Percepções do Provedor de ISS - Adequação
Prazo: dentro de duas semanas após a conclusão da última sessão do EBP
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Os provedores relatarão suas percepções sobre o ISS, completando oito itens da escala de avaliação de treinamento/prática aceitabilidade/viabilidade/adequação (TPA).
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dentro de duas semanas após a conclusão da última sessão do EBP
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Percepções do Provedor de ISS - Adoção
Prazo: dentro de duas semanas após a conclusão da última sessão do EBP
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Os provedores relatarão seu uso e adoção de ISS, completando a subescala de demonstrabilidade de resultados da Adoção de uma inovação de TI (AITI).
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dentro de duas semanas após a conclusão da última sessão do EBP
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Percepções do Provedor sobre as Características do ISS - Usabilidade do Sistema
Prazo: dentro de duas semanas após a conclusão da última sessão do EBP
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Os provedores relatarão as características do ISS preenchendo o Questionário de Usabilidade do Sistema Pós-estudo (PSSUQ) para avaliar: a) qualidade da informação, b) qualidade da interface ec) endosso e d) satisfação geral com o ISS.
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dentro de duas semanas após a conclusão da última sessão do EBP
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Percepções do Provedor sobre as Características do ISS - Usabilidade dos Componentes
Prazo: dentro de duas semanas após a conclusão da última sessão do EBP
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Os provedores relatarão as características do ISS preenchendo o questionário After Scenario (ASQ) para avaliar a satisfação e a facilidade de uso de cada recurso e componente do ISS (recursos de treinamento, definição de metas, fidelidade, monitoramento do progresso, suporte à implementação e resultados).
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dentro de duas semanas após a conclusão da última sessão do EBP
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Eficácia de custo do EBP com Centervention como o ISS
Prazo: dentro de 6 meses após os provedores concluírem a última sessão do FreeTalk EBP apenas
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Para medir a relação custo-eficácia, o breve Programa de Análise de Custo de Tratamento de Abuso de Drogas (DATCAP), composto por aproximadamente 40 perguntas, será usado para avaliar o custo de implementação de um EBP de uso de substância usando o Centervention como o ISS.
Os administradores da agência relatarão por meio de uma entrevista por telefone os custos associados a diferentes aspectos da implementação da EBP de uso tradicional de substâncias em sua agência.
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dentro de 6 meses após os provedores concluírem a última sessão do FreeTalk EBP apenas
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Melissa E DeRosier, PhD, CEO
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R44DA035014 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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