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Centervention-ATOD의 효능: 약물 남용에 대한 증거 기반 프로그램 보급을 위한 구현 도구 (CV-ATOD)

2018년 10월 31일 업데이트: 3-C Institute for Social Development

ATOD에 대한 증거 기반 중재 보급을 위한 웹 기반 도구

실제 서비스 설정 내에서 ATOD-EBP의 품질 구현 및 지속 가능성을 지원하도록 특별히 설계된 맞춤형 온라인 도구 제품군인 Centervention-ATOD의 파일럿 테스트는 제품이 제공업체 구현 숙련도 및 효능, 품질에서 부가적인 이점을 부여하는지 여부를 평가합니다. 기존 구현 방법과 비교하여 구현 제공 및 EBP(즉, Free Talk 또는 CHOICE) 결과. 또한 구현 지원 전략(예: Centervention-ATOD)이 기존 구현 방법보다 비용 효율적인지 평가하기 위해 비용 효율성 연구를 수행할 예정입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

청소년의 알코올, 담배 및 기타 약물(ATOD) 사용은 엄청난 개인, 가족 및 사회적 비용을 초래하는 주요 공중 보건 문제입니다. 청소년의 약물 사용은 우발적 부상(과다복용 포함), 정신과 동반질환, 자살, 학교 문제, 청소년 비행, 사회 및 가족 문제, 성적 충동 및 건강상의 결과 증가와 관련이 있습니다. 급성장하는 신경과학 문헌은 청소년의 ATOD 사용이 뇌 구조, 기능 및 신경인지의 변화를 포함하여 다수의 부정적이고 잠재적으로 장기적인 후유증. 더욱이 청소년기의 약물 사용은 성인기의 약물 남용을 가장 잘 예측할 수 있는 지표입니다. 국립 중독 및 약물 남용 센터에서 발표한 데이터에 따르면 물질 의존 기준을 충족하는 성인의 90%가 청소년기에 알코올과 약물을 사용하기 시작했습니다. 미국에서 약물 남용의 경제적 영향은 엄청납니다. 2005년에 연방, 주 및 지방 정부는 중독과 관련된 직간접 비용에 총 4,670억 달러를 지출하여 물질 의존을 가장 크고 가장 비용이 많이 들고 가장 예방 가능한 대중으로 만들었습니다. 오늘날 미국의 건강 문제.

지난 수십 년 동안 증거 기반 진료(EBP) 개발에 있어 ATOD 연구 분야에서 상당한 진전이 있었습니다. 비 증거 기반 치료를받는 사람들과 비교하여 치료 금욕. 그러나 가용성에도 불구하고 EBP는 일상적인 서비스 환경에서 사용하기 위해 거의 채택되지 않습니다. 또한 채택하더라도 EBP가 구현되는 품질과 장기적인 지속 가능성 모두에 상당한 차이가 있습니다. 효과적인 치료 프로그램이 어떻게 실제 치료 환경에 성공적으로 도입될 수 있는지에 대한 우리의 이해를 심화시키는 것이 이러한 연구와 진료 간 격차를 해소하는 데 핵심입니다.

실제 서비스 설정 내에서 ATOD-EBP의 품질 구현 및 지속 가능성을 지원하도록 특별히 설계된 맞춤형 온라인 도구 제품군인 Centervention-ATOD의 파일럿 테스트는 제품이 제공업체 구현 숙련도 및 효능, 품질에서 부가적인 이점을 부여하는지 여부를 평가합니다. 기존 구현 방법과 비교하여 구현 제공 및 EBP(즉, Free Talk 또는 CHOICE) 결과. 또한 구현 지원 전략(예: Centervention-ATOD)이 기존 구현 방법보다 비용 효율적인지 평가하기 위해 비용 효율성 연구를 수행할 예정입니다.

파일럿 테스트는 하이브리드 유형 II 연구 설계[14]를 사용하여 임상 증거 기반 프로그램과 구현 전략을 동시에 테스트합니다. 구현된 EBP와 관계없이 110명의 정신 건강(MH) 제공자가 다음 두 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다. (1) 강화된 구현(EI) 또는 (2) 평소와 같은 구현(IAU). 제공자는 (a) 6주 동안 그룹당 5-8명의 청소년과 함께 하는 동기 부여 인터뷰 그룹 개입인 Free Talk 또는 (b) 5주 동안 그룹당 5-8명의 청소년과 함께 하는 동기 부여 인터뷰 그룹 예방 프로그램인 CHOICE를 구현합니다. -주 기간. 알코올 또는 기타 약물(AOD)을 사용해 본 적이 있을 수 있는 14-17세의 참여 청소년은 프리 토크 개입에 참여하고, 물질을 사용했거나 사용하지 않았을 수 있는 11-15세의 청소년은 CHOICE 예방 프로그램에 참여합니다. 파일럿 테스트가 끝나면 참여 제공자의 기관 관리자와 함께 구현 지원 전략(즉, Centervention-ATOD)의 비용 효율성에 대한 연구가 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

327

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27713
        • 3C Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

11년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준: 지역사회 정신 건강(CMH) 제공자

  • Free Talk EI/TAU를 위해 14-17세 사이의 청소년에게 허가된 CMH 제공자
  • CHOICE EI/TAU를 위한 지역 대학 임상 프로그램에 등록한 학생

포함 기준: 청소년

  • 14-17세 사이의 Free Talk EI/TAU, 11-14세 사이의 CHOICE EI/TAU
  • Free Talk EI/TAU의 경우 청소년이 알코올 또는 기타 약물을 실험했거나 현재 사용하고 있을 수 있습니다.
  • CHOICE EI/TAU의 경우 청소년은 ATOD 실험을 고려했을 수도 있고 고려하지 않았을 수도 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 향상된 구현(EI)
Free Talk EI 조건의 제공자는 CV-ATOD에 대한 액세스 권한을 받게 됩니다. 그들은 IAU 조건의 교육을 반영하는 온라인 교육 과정에 참여할 것입니다. EI 제공자는 또한 교육 모듈 내에서 대화형 온라인 연습 및 연습 활동에 액세스할 수 있습니다. CV-ATOD를 통해 Free Talk: Group MI for Teens 검색 가능한 매뉴얼 및 자료에 온라인으로 액세스할 수 있습니다. 제공자는 교육 모듈 완료 후 선택적인 CE 과정을 완료할 수 있습니다. EI 제공자는 CV-ATOD에서 제공하는 모든 EBP 구현 도구에 액세스할 수 있습니다. CHOICE EI 조건의 학생 제공자는 CV-ATOD에 액세스할 수 있습니다. 그들은 IAU 조건의 교육을 반영하는 온라인 교육 과정에 참여할 것입니다. 그러나 EI 제공자는 교육 모듈 내에서 대화형 온라인 연습 및 연습 활동에 대한 액세스 권한도 받게 됩니다. CV-ATOD를 통해 CHOICE: Group MI for Teens 검색 가능한 매뉴얼 및 자료에 온라인으로 액세스할 수 있습니다.
실제 서비스 설정 내에서 모든 ATOD-EBP의 품질 구현 및 지속 가능성을 지원하도록 특별히 설계된 맞춤형 온라인 도구 모음입니다.
간섭 없음: 평상시처럼 구현(IAU)
Free Talk IAU 조건의 CMH 제공자는 비동기식 자기 주도 교육 비디오와 다운로드 가능한 중재 자료 및 리소스를 제공하는 Group MI for Teens 웹사이트에 액세스할 수 있습니다. 이 조건에 있는 CMH 제공자는 Free Talk 교육 매뉴얼 및 자료를 다운로드할 수 있는 액세스 권한을 받기 전에 처음 두 개의 교육 비디오만 시청하면 됩니다. 제공자는 모든 교육 비디오를 완료한 후 선택적 CE 과정을 완료할 수도 있습니다. CHOICE IAU 조건의 학생 제공자는 온라인 교육 비디오와 다운로드 가능한 중재 자료 및 리소스를 제공하는 Group MI for Teens 웹사이트에 대한 액세스 권한을 받게 됩니다. IAU 제공자는 CHOICE 교육 매뉴얼 및 자료를 다운로드할 수 있는 액세스 권한을 받기 전에 처음 두 개의 교육 비디오만 시청하면 됩니다. 제공자는 모든 교육 비디오를 완료한 후 선택적 EBP 지식 테스트를 완료할 수도 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제공자 EBP 지식 및 MI 기술의 변화
기간: 1) 시험 시작 전(기준선)이지만 EBP 및 ISS 교육을 마친 후 2) EBP의 마지막 세션을 마친 후 2주 이내
제공자는 EBP 개발자가 생성한 질문 은행에서 25개 질문에 대한 EBP 지식 및 MI 기술 테스트를 치릅니다.
1) 시험 시작 전(기준선)이지만 EBP 및 ISS 교육을 마친 후 2) EBP의 마지막 세션을 마친 후 2주 이내
EBP 구현을 위한 공급자 자기효능감의 변화
기간: 1) 시험 시작 전(기준선)이지만 EBP 및 ISS 교육을 마친 후 2) EBP의 마지막 세션을 마친 후 2주 이내
공급자는 EBP 구현에 대한 자기효능감을 보고합니다. 변화 준비 도구(Shea et al.)의 두 가지 하위 척도(변화 의지, 변화 효능)의 10개 항목은 EBP를 구현하기 위한 자기 효능감을 측정하는 데 사용됩니다.
1) 시험 시작 전(기준선)이지만 EBP 및 ISS 교육을 마친 후 2) EBP의 마지막 세션을 마친 후 2주 이내
EBP에 대한 공급자 충실도 - 구성 요소 적용 범위
기간: 5주 또는 6주 EBP 시험 기간 동안 각 세션이 완료된 후
제공자는 프로그램 평가판의 5주 또는 6주 동안 각 세션 후 각 구성 요소가 완전히 완료되었는지, 부분적으로 완료되었는지 또는 완료되지 않았는지 표시하여 구성 요소 적용 범위를 보고합니다.
5주 또는 6주 EBP 시험 기간 동안 각 세션이 완료된 후
EBP에 대한 공급자 충실도 - MI 제공 품질
기간: 5주 또는 6주 EBP 시험 기간 동안 각 세션이 완료된 후
제공자는 프로그램 시험 5주 또는 6주 동안 각 세션 후 MIA 단계 매뉴얼(NIDA/SAMHSA)의 10개 항목 MI 자체 평가 설문지를 작성하여 MI 전달 품질에 대해 보고합니다.
5주 또는 6주 EBP 시험 기간 동안 각 세션이 완료된 후
EBP에 대한 공급자 충실도 - 참가자 응답성
기간: 5주 또는 6주 EBP 시험 기간 동안 각 세션이 완료된 후
제공자는 프로그램 시험 5주 또는 6주 동안 매 세션 후 청소년 참여를 측정하는 6개 항목 설문지를 작성하여 참가자 반응에 대해 보고합니다.
5주 또는 6주 EBP 시험 기간 동안 각 세션이 완료된 후
EBP에 대한 공급자 인식 - 사용 등급
기간: EBP 마지막 세션 완료 후 2주 이내
공급자는 (a) 수용 가능성, (b) 이해, (c) 타당성, (d) 시스템 환경을 측정하는 수정된 URPI-R(Usage Rating Profile-Intervention)의 26개 항목을 완료하여 EBP에 대한 인식을 보고합니다. , 및 (e) 시스템 지원.
EBP 마지막 세션 완료 후 2주 이내
EBP에 대한 제공자의 인식 - 적절성
기간: EBP 마지막 세션 완료 후 2주 이내
제공자는 적합성을 측정하는 TPA(교육/실습 수용 가능성/타당성/적절성 척도)에서 8개 항목을 완료하여 EBP에 대한 인식을 보고합니다.
EBP 마지막 세션 완료 후 2주 이내
EBP에 대한 공급자 인식 - 채택
기간: EBP 마지막 세션 완료 후 2주 이내
공급자는 AITI(Adoption of an IT Innovation)에서 결과 입증 가능성 하위 척도를 완료하여 EBP 사용 및 채택에 대해 보고합니다.
EBP 마지막 세션 완료 후 2주 이내
물질 사용에 대한 청소년 신념, 태도의 변화
기간: 1) 시험 시작 전(기준선) 2) EBP의 마지막 세션 완료 후 2주 이내.
청소년은 EBP 개발자로부터 받은 질문을 작성하여 약물 사용에 대한 태도와 신념에 대해 보고합니다. 이러한 질문은 (a) 믿음과 태도, (b) 인지된 혜택, (c) 인지된 규범적 물질 사용, (d) 미래에 사용하려는 의도, (e) 청소년 동기, (f) 변화에 대한 준비를 평가합니다.
1) 시험 시작 전(기준선) 2) EBP의 마지막 세션 완료 후 2주 이내.
청소년 물질 사용의 변화
기간: 1) 시험 시작 전(기준선) 2) EBP의 마지막 세션 완료 후 2주 이내.
청소년은 EBP 개발자로부터 얻은 질문을 작성하여 약물 사용에 대해 보고합니다. 이러한 질문은 다음을 평가합니다.
1) 시험 시작 전(기준선) 2) EBP의 마지막 세션 완료 후 2주 이내.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ISS에 대한 제공자 충실도
기간: 제공자가 ISS를 사용함에 따라 훈련 중 및 5주 또는 6주 EBP 시험 중
시스템은 평가판 전체에서 사용 데이터를 수집하여 웹사이트와 소프트웨어가 언제 어떻게 사용되는지 문서화합니다. 공급자가 ISS에 액세스할 때마다 해당 상호 작용에 대한 정보가 캡처됩니다. HTTP 액세스 로그와 세션 쿠키의 조합을 통해 사용 통계가 수집되어 특정 웹페이지비디오//도구/리소스에 액세스한 횟수를 기록합니다.
제공자가 ISS를 사용함에 따라 훈련 중 및 5주 또는 6주 EBP 시험 중
ISS에 대한 공급자 인식 - 사용 등급
기간: EBP의 마지막 세션 완료 후 2주 이내

제공자는 (a) 수용 가능성, (b) 이해, (c) 타당성, (d) 시스템 환경을 측정하는 수정된 URPI-R(Usage Rating Profile-Intervention)의 26개 항목을 완료하여 ISS에 대한 인식을 보고합니다. , 및 (e) 시스템 지원.

제공자는 ISS에 대한 경험과 이 연구 이후에 그것을 사용할 의도에 대해 보고할 것입니다.

EBP의 마지막 세션 완료 후 2주 이내
ISS에 대한 제공자의 인식 - 적절성
기간: EBP의 마지막 세션 완료 후 2주 이내
제공자는 적합성을 측정하는 TPA(훈련/실습 수용 가능성/타당성/적절성 척도)에서 8개 항목을 완료하여 ISS에 대한 인식을 보고합니다.
EBP의 마지막 세션 완료 후 2주 이내
ISS에 대한 제공자의 인식 - 채택
기간: EBP 마지막 세션 완료 후 2주 이내
공급자는 AITI(Adoption of an IT Innovation)에서 결과 입증 가능성 하위 척도를 완료하여 ISS 사용 및 채택에 대해 보고합니다.
EBP 마지막 세션 완료 후 2주 이내
ISS 특성에 대한 제공자의 인식 - 시스템 사용성
기간: EBP의 마지막 세션 완료 후 2주 이내
제공자는 a) 정보 품질, b) 인터페이스 품질, c) 보증 및 d) ISS에 대한 전반적인 만족도를 평가하기 위해 연구 후 시스템 사용성 설문지(PSSUQ)를 작성하여 ISS 특성에 대해 보고합니다.
EBP의 마지막 세션 완료 후 2주 이내
ISS 특성에 대한 공급자 인식 - 구성 요소 사용성
기간: EBP의 마지막 세션 완료 후 2주 이내
공급자는 ASQ(After Scenario Questionnaire)를 작성하여 ISS의 각 기능 및 구성 요소(교육 리소스, 목표 설정, 충실도, 진행 모니터링, 구현 지원 및 결과)의 만족도와 사용 편의성을 평가하여 ISS 특성에 대해 보고합니다.
EBP의 마지막 세션 완료 후 2주 이내
Centervention을 ISS로 사용하는 EBP의 비용 효율성
기간: 공급자가 FreeTalk EBP의 마지막 세션을 완료한 후 6개월 이내
비용 효율성을 측정하기 위해 약 40개의 질문으로 구성된 간략한 약물 남용 치료 비용 분석 프로그램(DATCAP)을 사용하여 Centervention을 ISS로 사용하여 약물 남용 EBP를 구현하는 비용을 평가합니다. 기관 관리자는 기관에서 기존 약물 사용 EBP 구현의 다양한 측면과 관련된 전화 인터뷰 비용을 보고합니다.
공급자가 FreeTalk EBP의 마지막 세션을 완료한 후 6개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Melissa E DeRosier, PhD, CEO

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 13일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 22일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 14일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R44DA035014 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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