Skuteczność Centervention-ATOD: Narzędzie wdrażania do rozpowszechniania programów opartych na dowodach dotyczących nadużywania substancji (CV-ATOD)
Internetowe narzędzie do rozpowszechniania interwencji opartych na dowodach dla ATOD
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Używanie alkoholu, tytoniu i innych narkotyków (ATOD) wśród nastolatków jest głównym problemem zdrowia publicznego, który wiąże się z niszczącymi kosztami osobistymi, rodzinnymi i społecznymi. Używanie substancji psychoaktywnych przez młodzież wiąże się ze zwiększoną liczbą przypadkowych urazów (w tym przedawkowań), współistniejącymi chorobami psychicznymi, samobójstwami, problemami szkolnymi, przestępczością nieletnich, problemami społecznymi i rodzinnymi, impulsywnością seksualną i konsekwencjami zdrowotnymi. wiele negatywnych i potencjalnie długoterminowych następstw, w tym zmiany w strukturze mózgu, funkcji i neurokognicji. Ponadto używanie narkotyków w okresie dojrzewania jest najlepszym predyktorem nadużywania w wieku dorosłym; dane opublikowane przez National Center on Addiction and Substance Abuse ujawniają, że 90% dorosłych, którzy spełniają kryteria uzależnienia, zaczęło sięgać po alkohol i narkotyki w okresie dojrzewania. W Stanach Zjednoczonych wpływ ekonomiczny nadużywania substancji jest oszałamiający: w 2005 r. rządy federalne, stanowe i lokalne wydały łącznie 467 miliardów dolarów na bezpośrednie i pośrednie koszty związane z uzależnieniem, co sprawiło, że uzależnienie od substancji jest największym, najbardziej kosztownym i najłatwiejszym do uniknięcia zjawiskiem publicznym. obecnie problem zdrowotny w USA.
W ciągu ostatnich kilku dziesięcioleci poczyniono znaczne postępy w dziedzinie badań ATOD w zakresie opracowywania praktyk opartych na dowodach (EBP), przy czym badania wykazują, że użytkownicy ATOD, którzy otrzymują sprawdzone w badaniach terapie, mają prawie 2,5 razy większe prawdopodobieństwo osiągnięcia klinicznie znaczącego post- abstynencji w leczeniu w porównaniu z osobami otrzymującymi leczenie nieoparte na dowodach. Jednak pomimo dostępności EBP rzadko są przyjmowane do użytku w codziennych ustawieniach serwisowych. Ponadto, nawet po przyjęciu, istnieją znaczne różnice zarówno w jakości, z jaką wdrażane są EBP, jak iw ich długoterminowej trwałości. Poszerzanie naszego zrozumienia, w jaki sposób skuteczne programy leczenia mogą być z powodzeniem wprowadzane do rzeczywistych warunków leczenia, jest kluczem do wypełnienia tej luki między badaniami a praktyką.
Test pilotażowy Centervention-ATOD, konfigurowalnego zestawu narzędzi online zaprojektowanych specjalnie w celu wspierania wysokiej jakości wdrażania i trwałości dowolnego ATOD-EBP w rzeczywistych ustawieniach usług, oceni, czy produkt zapewnia dodatkowe korzyści w zakresie biegłości i skuteczności wdrażania dostawcy, jakości realizacji wdrożenia oraz wyniki EBP (tj. Swobodna rozmowa lub WYBÓR) w porównaniu z tradycyjnymi metodami wdrażania. Dodatkowo przeprowadzone zostanie badanie opłacalności, aby ocenić, czy strategia wsparcia wdrożeń (tj. Centervention-ATOD) jest bardziej opłacalna niż tradycyjne metody wdrożeń.
W teście pilotażowym wykorzystany zostanie projekt badania hybrydowego typu II[14], aby jednocześnie przetestować program oparty na dowodach klinicznych oraz strategię wdrażania. Niezależnie od wdrożonego EBP, 110 świadczeniodawców zdrowia psychicznego (MH) zostanie losowo przydzielonych do jednego z dwóch warunków: (1) Wdrożenie rozszerzone (EI) lub (2) Wdrożenie jak zwykle (IAU). Dostawcy wdrożą albo (a) Free Talk, grupową interwencję wywiadów motywacyjnych z 5-8 młodzieżą na grupę w okresie sześciu tygodni, albo (b) CHOICE, grupowy program profilaktyki wywiadów motywacyjnych z 5-8 młodzieżą na grupę w ciągu pięciu -okres tygodniowy. Uczestnicząca młodzież w wieku 14-17 lat, która mogła eksperymentować z alkoholem lub innymi narkotykami (AOD), weźmie udział w interwencji Free Talk, podczas gdy młodzież w wieku 11-15 lat, która mogła lub nie używała żadnych substancji, weźmie udział w programie profilaktycznym CHOICE. Na zakończenie testu pilotażowego zostanie przeprowadzone badanie opłacalności strategii wsparcia wdrożenia (tj. Centervention-ATOD) z administratorami agencji uczestniczących dostawców.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27713
- 3C Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: Lokalni dostawcy usług w zakresie zdrowia psychicznego (CMH).
- Licencjonowany dostawca CMH dla młodzieży w wieku od 14 do 17 lat dla Free Talk EI/TAU
- Studenci zapisani do lokalnych Uniwersyteckich Programów Klinicznych dla CHOICE EI/TAU
Kryteria włączenia: młodzież
- W wieku 14-17 lat dla Free Talk EI/TAU, W wieku 11-14 lat dla CHOICE EI/TAU
- W przypadku Free Talk EI/TAU młodzież mogła eksperymentować z alkoholem lub innymi narkotykami lub obecnie ich używać.
- W przypadku CHOICE EI/TAU młodzież mogła, ale nie musi, rozważać eksperymentowanie z ATOD.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ulepszona implementacja (EI)
Dostawcy w stanie Free Talk EI otrzymają dostęp do CV-ATOD.
Wezmą udział w szkoleniu online, które odzwierciedla szkolenie w warunkach IAU.
Dostawcy EI otrzymają również dostęp do interaktywnych ćwiczeń online i ćwiczeń praktycznych w ramach modułu szkoleniowego.
Będą mieli dostęp online do przeszukiwalnego podręcznika i materiałów Free Talk: Group MI for Teens za pośrednictwem CV-ATOD.
Dostawcy mogą ukończyć opcjonalny kurs CE po ukończeniu modułu szkoleniowego.
Dostawcy EI będą mieli dostęp do wszystkich narzędzi wdrożeniowych EBP dostarczonych przez CV-ATOD.
Dostawcy studenccy w stanie WYBÓR EI otrzymają dostęp do CV-ATOD.
Wezmą udział w szkoleniu online, które odzwierciedla szkolenie w warunkach IAU.
Dostawcy EI otrzymają jednak również dostęp do interaktywnych ćwiczeń online i ćwiczeń praktycznych w ramach modułu szkoleniowego.
Będą mieli dostęp online do przeszukiwalnego podręcznika i materiałów CHOICE: Group MI for Teens za pośrednictwem CV-ATOD.
|
Konfigurowalny zestaw narzędzi online zaprojektowanych specjalnie w celu wspierania wysokiej jakości wdrażania i trwałości dowolnego ATOD-EBP w rzeczywistych ustawieniach usług.
|
|
Brak interwencji: Implementacja jak zwykle (IAU)
Dostawcy CMH w stanie Free Talk IAU otrzymają dostęp do strony internetowej Group MI for Teens, która zapewnia asynchroniczne filmy szkoleniowe do samodzielnego tempa, a także materiały i zasoby interwencyjne do pobrania.
Dostawcy CMH w tym stanie są zobowiązani do obejrzenia tylko dwóch pierwszych filmów szkoleniowych przed uzyskaniem dostępu do pobrania podręcznika i materiałów szkoleniowych Free Talk.
Dostawcy mogą również ukończyć opcjonalny kurs CE po ukończeniu wszystkich filmów szkoleniowych.
Opiekunowie studentów w stanie CHOICE IAU otrzymają dostęp do strony internetowej Group MI for Teens, która zawiera filmy szkoleniowe online, a także materiały i zasoby interwencyjne do pobrania.
Dostawcy IAU są zobowiązani do obejrzenia tylko dwóch pierwszych filmów szkoleniowych przed uzyskaniem dostępu do pobrania podręcznika i materiałów szkoleniowych CHOICE.
Dostawcy mogą również ukończyć opcjonalny test wiedzy EBP po ukończeniu wszystkich filmów szkoleniowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wiedzy dostawcy EBP i umiejętności MI
Ramy czasowe: 1) przed rozpoczęciem badania (bazowego) ale po ukończeniu szkolenia do EBP i ISS 2) w ciągu dwóch tygodni od zakończenia ostatniej sesji EBP
|
Dostawcy wezmą udział w teście wiedzy EBP i umiejętności MI składającym się z 25 pytań z banku pytań opracowanych przez programistę EBP.
|
1) przed rozpoczęciem badania (bazowego) ale po ukończeniu szkolenia do EBP i ISS 2) w ciągu dwóch tygodni od zakończenia ostatniej sesji EBP
|
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności dostawcy przy wdrażaniu EBP
Ramy czasowe: 1) przed rozpoczęciem badania (bazowego) ale po ukończeniu szkolenia do EBP i ISS 2) w ciągu dwóch tygodni od zakończenia ostatniej sesji EBP
|
Dostawcy poinformują o własnej skuteczności w zakresie wdrażania EBP.
Dziesięć pozycji z dwóch podskal (zaangażowanie w zmianę, skuteczność zmiany) instrumentu Gotowości do Zmiany (Shea et al.) zostanie wykorzystanych do pomiaru własnej skuteczności we wdrażaniu EBP.
|
1) przed rozpoczęciem badania (bazowego) ale po ukończeniu szkolenia do EBP i ISS 2) w ciągu dwóch tygodni od zakończenia ostatniej sesji EBP
|
|
Wierność dostawcy wobec EBP — pokrycie komponentów
Ramy czasowe: podczas 5- lub 6-tygodniowego okresu próbnego EBP, po zakończeniu każdej sesji
|
Dostawcy będą raportować na temat pokrycia swoich komponentów po każdej sesji podczas 5 lub 6 tygodni okresu próbnego programu, wskazując dla każdego komponentu, czy został on w pełni ukończony, częściowo ukończony lub nie.
|
podczas 5- lub 6-tygodniowego okresu próbnego EBP, po zakończeniu każdej sesji
|
|
Wierność dostawcy wobec EBP - jakość dostawy MI
Ramy czasowe: podczas 5- lub 6-tygodniowego okresu próbnego EBP, po zakończeniu każdej sesji
|
Dostawcy będą zgłaszać jakość dostarczania MI po każdej sesji w ciągu 5 lub 6 tygodni okresu próbnego programu, wypełniając 10-punktowy kwestionariusz samooceny MI z Podręcznika krok po kroku MIA (NIDA/SAMHSA).
|
podczas 5- lub 6-tygodniowego okresu próbnego EBP, po zakończeniu każdej sesji
|
|
Wierność dostawcy wobec EBP — czas reakcji uczestnika
Ramy czasowe: podczas 5- lub 6-tygodniowego okresu próbnego EBP, po zakończeniu każdej sesji
|
Dostawcy będą zgłaszać reakcje uczestników po każdej sesji w ciągu 5 lub 6 tygodni okresu próbnego programu, wypełniając 6-punktowy kwestionariusz mierzący zaangażowanie młodzieży.
|
podczas 5- lub 6-tygodniowego okresu próbnego EBP, po zakończeniu każdej sesji
|
|
Postrzeganie EBP przez dostawców — ocena użytkowania
Ramy czasowe: w ciągu dwóch tygodni od zakończenia ostatniej sesji EBP
|
Dostawcy będą informować o swoich spostrzeżeniach na temat EBP, wypełniając 26 pozycji z poprawionej interwencji w profil oceny użytkowania (URPI-R), która będzie mierzyć: (a) akceptowalność, (b) zrozumienie, (c) wykonalność, (d) klimat systemu oraz (e) wsparcie systemowe.
|
w ciągu dwóch tygodni od zakończenia ostatniej sesji EBP
|
|
Postrzeganie EBP przez dostawców — odpowiedniość
Ramy czasowe: w ciągu dwóch tygodni od zakończenia ostatniej sesji EBP
|
Dostawcy przedstawią swoje spostrzeżenia na temat EBP, wypełniając osiem pozycji ze Skali Akceptowalności Szkolenia/Praktyki/Wykonalności/Adekwatności (TPA) mierzącej adekwatność.
|
w ciągu dwóch tygodni od zakończenia ostatniej sesji EBP
|
|
Postrzeganie EBP przez dostawców — przyjęcie
Ramy czasowe: w ciągu dwóch tygodni od zakończenia ostatniej sesji EBP
|
Dostawcy będą informować o wykorzystaniu i wdrażaniu EBP, wypełniając podskalę możliwości wykazania wyników w ramach Adopcji innowacji IT (AITI).
|
w ciągu dwóch tygodni od zakończenia ostatniej sesji EBP
|
|
Zmiana przekonań młodzieży, postawy wobec używania substancji
Ramy czasowe: 1) przed rozpoczęciem badania (bazowego) 2) w ciągu dwóch tygodni po zakończeniu ostatniej sesji EBP.
|
Młodzież będzie informować o swoich postawach i przekonaniach dotyczących używania substancji, wypełniając pytania otrzymane od twórcy EBP.
Pytania te będą oceniać: (a) przekonania i postawy, (b) postrzegane korzyści, (c) postrzegane normatywne używanie substancji, (d) zamiar używania w przyszłości, (e) motywację młodzieży oraz (f) gotowość do zmiany.
|
1) przed rozpoczęciem badania (bazowego) 2) w ciągu dwóch tygodni po zakończeniu ostatniej sesji EBP.
|
|
Zmiana w używaniu substancji przez młodzież
Ramy czasowe: 1) przed rozpoczęciem badania (bazowego) 2) w ciągu dwóch tygodni po zakończeniu ostatniej sesji EBP.
|
Młodzież będzie informować o używaniu substancji, wypełniając pytania otrzymane od programisty EBP.
Pytania te będą oceniać: a) używanie w ciągu ostatnich 30 dni, b) negatywne konsekwencje używania substancji, c) zamiar używania w przyszłości, d) poczucie własnej skuteczności w zakresie odporności oraz e) strategie radzenia sobie.
|
1) przed rozpoczęciem badania (bazowego) 2) w ciągu dwóch tygodni po zakończeniu ostatniej sesji EBP.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wierność dostawcy wobec ISS
Ramy czasowe: podczas szkolenia i podczas 5 lub 6-tygodniowego okresu próbnego EBP, ponieważ usługodawcy korzystają z ISS
|
System będzie zbierał dane o użytkowaniu przez cały okres próbny, aby udokumentować, kiedy i jak używana jest strona internetowa i oprogramowanie.
Za każdym razem, gdy dostawcy uzyskują dostęp do ISS, informacje o tej interakcji zostaną przechwycone.
Statystyki użytkowania będą gromadzone za pomocą kombinacji dzienników dostępu HTTP i sesyjnych plików cookie w celu udokumentowania liczby wejść na daną stronę internetową, wideo//narzędzie/zasób.
|
podczas szkolenia i podczas 5 lub 6-tygodniowego okresu próbnego EBP, ponieważ usługodawcy korzystają z ISS
|
|
Postrzeganie ISS przez dostawców — ocena użytkowania
Ramy czasowe: w ciągu dwóch tygodni od zakończenia ostatniej sesji EBP
|
Dostawcy przedstawią raport na temat swojego postrzegania ISS, wypełniając 26 pozycji z poprawionej interwencji w profil oceny użytkowania (URPI-R), która będzie mierzyć: (a) akceptowalność, (b) zrozumienie, (c) wykonalność, (d) klimat systemu oraz (e) wsparcie systemowe. Dostawcy będą informować o swoich doświadczeniach z ISS i zamiarze korzystania z niego poza tym badaniem. |
w ciągu dwóch tygodni od zakończenia ostatniej sesji EBP
|
|
Postrzeganie ISS przez dostawców — odpowiedniość
Ramy czasowe: w ciągu dwóch tygodni od zakończenia ostatniej sesji EBP
|
Dostawcy przedstawią swoje spostrzeżenia na temat ISS, wypełniając osiem pozycji ze Skali Akceptowalności Szkolenia/Praktyki/Wykonalności/Adekwatności (TPA) mierzącej adekwatność.
|
w ciągu dwóch tygodni od zakończenia ostatniej sesji EBP
|
|
Postrzeganie ISS przez dostawców — adopcja
Ramy czasowe: w ciągu dwóch tygodni od zakończenia ostatniej sesji EBP
|
Dostawcy będą informować o wykorzystaniu i wdrażaniu ISS, wypełniając podskalę możliwości wykazania wyników w ramach Adopcji innowacji IT (AITI).
|
w ciągu dwóch tygodni od zakończenia ostatniej sesji EBP
|
|
Postrzeganie przez dostawców cech ISS — użyteczność systemu
Ramy czasowe: w ciągu dwóch tygodni od zakończenia ostatniej sesji EBP
|
Dostawcy będą informować o charakterystyce ISS, wypełniając kwestionariusz użyteczności systemu po zakończeniu badania (PSSUQ), aby ocenić: a) jakość informacji, b) jakość interfejsu, c) aprobatę oraz d) ogólne zadowolenie z ISS.
|
w ciągu dwóch tygodni od zakończenia ostatniej sesji EBP
|
|
Postrzeganie przez dostawców cech ISS — użyteczność komponentów
Ramy czasowe: w ciągu dwóch tygodni od zakończenia ostatniej sesji EBP
|
Dostawcy będą raportować o charakterystyce ISS, wypełniając kwestionariusz po scenariuszu (ASQ), aby ocenić zadowolenie i łatwość użycia każdej funkcji i komponentu ISS (zasoby szkoleniowe, wyznaczanie celów, wierność, monitorowanie postępów, wsparcie wdrożeniowe i wyniki).
|
w ciągu dwóch tygodni od zakończenia ostatniej sesji EBP
|
|
Efektywność kosztowa EBP z Centervention jako ISS
Ramy czasowe: tylko w ciągu 6 miesięcy od zakończenia przez dostawców ostatniej sesji FreeTalk EBP
|
Aby zmierzyć efektywność kosztową, wykorzystany zostanie krótki program analizy kosztów leczenia nadużywania narkotyków (DATCAP), składający się z około 40 pytań, w celu oszacowania kosztów wdrożenia EBP dotyczącego używania substancji przy użyciu Centervention jako ISS.
Administratorzy agencji zgłoszą podczas rozmowy telefonicznej koszty związane z różnymi aspektami wdrażania EBP w zakresie tradycyjnego używania substancji w ich agencji.
|
tylko w ciągu 6 miesięcy od zakończenia przez dostawców ostatniej sesji FreeTalk EBP
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Melissa E DeRosier, PhD, CEO
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R44DA035014 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .