远程缺血预处理活体肾移植协议

所有符合本研究资格的育龄女性患者将在入组前接受尿妊娠试验。 止血带的应用将在麻醉诱导和插管后进行，由于患者将被麻醉，因此引起不适的可能性极小。 止血带最好用在腿上，但如果没有腿，则使用手臂。 止血带将在 30 分钟的时间内使用 Zimmer A.T.S. 充气三个 5 分钟的间隔。 2000 止血带系统。 患者将被随机分配到两组中的一组。 治疗组捐献者将在腿或手臂上将止血带充气至 200 毫米汞柱。 对照组捐献者将在腿部或手臂上将止血带充气至仅 20 毫米汞柱。 将使用一个声音计时器来帮助提醒调查人员在每 5 分钟间隔后止血带需要放气。 在所需的 30 分钟充气/放气后，将取下止血带，以防止止血带意外充气。 血液和尿液标本将标有患者姓名和医疗记录编号。 将在手术室和术后 6、12、24、48 小时采集尿液样本，以在 O'Brien 临床研究中心检测尿液生物标志物。 将根据阿拉巴马大学伯明翰分校 (UAB) 的现行主要实验室指南收集/处理/分发/储存用于计算血清血尿素氮和肌酐的血样，因为肾移植患者通常需要进行此测试。 尿液生物标志物实验室测试样本将由床边护士获取，样本放置在常规尿液样本容器中，然后合作研究者将样本带到实验室，在那里将对样本进行 NGAL、KIM-1 和 IL-18 检测。 前 5 天每天采集血样。 将在 1 个月时从患者身上采集血样，以确定血清血尿素氮水平和肌酐水平。 同种异体移植物损伤的程度将通过尿液生物标志物 NGAL、IL-18 和 KIM-1 的水平进行评估。 同种异体移植物或移植肾原发性功能障碍的发生率将基于移植后前三天的尿量、一个月的血清肌酐浓度、一个月的估计肾小球滤过率根据饮食调整计算。 其他次要终点包括 90 天死亡率、ICU 停留时间和住院时间。 继发于止血带膨胀时间的间歇性和短时间的止血带术后疼痛的可能性很低。 不便之处包括与研究人员/协调员的电话讨论以及针对研究风险和益处的术前讨论。 止血带不会放置在已经存在动静脉瘘或用于血液透析的移植物的四肢上。 此外，止血带将在示波血压袖带放置后放置，用于术中麻醉/手术监测，以提供充分的患者血压评估。 止血带不会与示波血压袖带放在同一肢体上。 主要调查员或合作调查员将在止血带充气期间在场。 患者将在止血带移除后立即在麻醉后监护病房 (PACU) 和 ICU/或降压病房接受并发症评估。 最后，麻醉效果在止血带应用后 24 小时内完全消退后，将在移植地板上进行患者并发症评估。 还将在 1 个月的随访访问中评估肢体的损伤情况。