Protokół przeszczepu nerki od żywego dawcy w warunkach niedokrwienia wstępnego

Wszystkie pacjentki w wieku rozrodczym, które kwalifikują się do tego badania, otrzymają przed włączeniem do badania test ciążowy z moczu. Założenie opaski uciskowej nastąpi po wprowadzeniu znieczulenia i intubacji z minimalną możliwością wywołania dyskomfortu, ponieważ pacjent będzie znieczulony. Opaska uciskowa zostanie założona najlepiej na nogę, ale jeśli noga jest niedostępna, zostanie użyte ramię. Opaska uciskowa zostanie napompowana przez trzy 5-minutowe interwały w okresie 30 minut przy użyciu Zimmer A.T.S. System opaski uciskowej 2000. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Dawca z grupy terapeutycznej będzie miał napompowaną opaskę uciskową na nodze lub ramieniu do 200 mmHg. Dawca z grupy kontrolnej będzie miał napompowaną opaskę uciskową na nodze lub ramieniu do zaledwie 20 mmHg. Zegar dźwiękowy będzie używany do ostrzegania badaczy, że opaska uciskowa wymaga spuszczenia powietrza po każdej 5-minutowej przerwie. Opaska uciskowa zostanie usunięta po potrzebnych 30 minutach napełniania/spuszczania powietrza, aby zapobiec niezamierzonemu napełnieniu opaski uciskowej. Próbki krwi i moczu zostaną oznaczone imieniem i nazwiskiem pacjenta oraz numerem dokumentacji medycznej. Próbki moczu zostaną pobrane na sali operacyjnej oraz 6, 12, 24, 48 godzin po operacji w celu zbadania biomarkerów moczu w Centrum Badań Klinicznych O'Brien. Próbki krwi do obliczenia stężenia azotu mocznikowego i kreatyniny w surowicy będą pobierane/przetwarzane/dystrybuowane/przechowywane zgodnie z aktualnymi głównymi wytycznymi laboratoryjnymi Uniwersytetu Alabama w Birmingham (UAB), ponieważ badanie to jest rutynowo zlecane pacjentom po przeszczepie nerki. Próbki laboratoryjne biomarkerów moczu zostaną pobrane przez pielęgniarkę umieszczoną w rutynowym pojemniku na próbki moczu, a następnie współbadacz przyniesie próbki do laboratorium, gdzie zostaną przebadane pod kątem NGAL, KIM-1 i IL-18. Próbki krwi będą pobierane codziennie przez pierwsze 5 dni. Próbka krwi zostanie pobrana od pacjenta po 1 miesiącu w celu określenia poziomu azotu mocznikowego w surowicy krwi i poziomu kreatyniny. Stopień uszkodzenia alloprzeszczepu będzie oceniany na podstawie poziomów biomarkerów w moczu NGAL, IL-18 i KIM-1. Częstość występowania pierwotnej niewydolności alloprzeszczepu lub przeszczepionej nerki będzie oparta na wydalaniu moczu w ciągu pierwszych trzech dni po przeszczepie, miesięcznym stężeniu kreatyniny w surowicy, szacowanym miesięcznym wskaźniku przesączania kłębuszkowego obliczonym na podstawie modyfikacji diety. Dodatkowe drugorzędowe punkty końcowe obejmują 90-dniową śmiertelność, długość pobytu na OIT i długość pobytu w szpitalu. Istnieje małe prawdopodobieństwo, że ból pooperacyjny opaski uciskowej, wtórny do czasu jej nadmuchania, będzie zarówno przerywany, jak i krótkotrwały. Niedogodności obejmują rozmowy telefoniczne z badaczami/koordynatorami oraz rozmowy przedoperacyjne dotyczące zagrożeń i korzyści wynikających z badania. Opaski uciskowe nie będą zakładane na kończyny z istniejącymi wcześniej przetokami tętniczo-żylnymi lub przeszczepami używanymi do hemodializy. Ponadto opaski uciskowe zostaną umieszczone po założeniu mankietu do pomiaru oscylometrycznego w celu przeprowadzenia znieczulenia śródoperacyjnego/monitorowania chirurgicznego w celu zapewnienia odpowiedniej oceny ciśnienia krwi pacjenta. Opaska uciskowa nie zostanie umieszczona na tej samej kończynie co mankiet do pomiaru oscylometrycznego. Główny badacz lub współbadacz będzie obecny podczas nadmuchiwania opaski uciskowej. Pacjent zostanie oceniony pod kątem powikłań natychmiast po zdjęciu opaski uciskowej, na Oddziale Opieki Po Znieczuleniu (PACU) oraz na OIOM-ie/lub oddziale schodkowym. Wreszcie ocena powikłań pacjenta zostanie przeprowadzona na podłodze przeszczepu po całkowitym ustąpieniu skutków znieczulenia w ciągu 24 godzin od założenia opaski uciskowej. Kończyna zostanie również oceniona pod kątem obrażeń podczas 1-miesięcznej wizyty kontrolnej.