원격 허혈 전처리 생체 기증자 신장 이식 프로토콜

이 연구에 자격이 있는 모든 가임기 여성 환자는 등록 전에 요로 임신 검사를 받게 됩니다. 지혈대의 적용은 환자가 마취될 때 불편함을 유발할 가능성을 최소화하면서 마취 유도 및 삽관 후에 이루어집니다. 지혈대는 가급적 다리에 사용하지만 다리를 사용할 수 없는 경우 팔을 사용합니다. 지혈대는 Zimmer A.T.S.를 사용하여 30분 동안 5분 간격으로 3회 팽창됩니다. 2000 지혈대 시스템. 환자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 치료 그룹 기증자는 다리나 팔에 지혈대를 200mmHg로 팽창시킵니다. 대조군 기증자는 다리나 팔에 지혈대를 20mmHg로 팽창시킵니다. 5분 간격마다 지혈대의 수축이 필요함을 조사관에게 알리는 데 도움이 되는 가청 타이머가 사용됩니다. 의도하지 않은 지혈대 팽창을 방지하기 위해 필요한 30분의 팽창/수축 후 지혈대를 제거합니다. 혈액 및 소변 표본에는 환자 이름과 의료 기록 번호가 표시됩니다. O'Brien Clinical Research Center에서 소변 바이오마커를 테스트하기 위해 수술실과 수술 후 6,12,24,48시간에 소변 샘플을 채취합니다. 혈청 혈액 요소 질소 및 크레아티닌 계산을 위한 혈액 샘플은 이 테스트가 신장 이식 환자에게 일상적으로 지시되기 때문에 현재 버밍엄에 있는 앨라배마 대학교(UAB) 주요 실험실 지침에 따라 수집/처리/분배/보관됩니다. 소변 바이오마커 실험실 테스트 샘플은 일상적인 소변 샘플 용기에 배치된 병상 간호사에 의해 획득되고 공동 조사자는 샘플을 실험실로 가져와 NGAL, KIM-1 및 IL-18에 대해 테스트할 것입니다. 처음 5일 동안 매일 혈액 샘플을 채취합니다. 혈청 혈액 요소 질소 수준과 크레아티닌 수준을 결정하기 위해 1개월에 환자로부터 혈액 샘플을 채취합니다. 동종이식편 손상 정도는 요로 바이오마커 NGAL, IL-18 및 KIM-1의 수준에 의해 평가될 것이다. 동종이식 또는 이식된 신장 일차 기능 부전의 발생률은 이식 후 처음 3일 동안의 소변량, 1개월 혈청 크레아티닌 농도, 식이 조절에 따라 계산된 1개월 추정 사구체 여과율을 기준으로 합니다. 추가 2차 종료점에는 90일 사망률, ICU 입원 기간 및 입원 기간이 포함됩니다. 지혈대가 부풀어 오르는 시간이 간헐적이고 단기간이기 때문에 수술 후 통증이 발생할 확률은 낮습니다. 불편에는 연구원/코디네이터와의 전화 토론 및 연구의 위험과 이점을 다루는 수술 전 토론이 포함됩니다. 지혈대는 기존의 동정맥 누공 또는 혈액 투석에 사용되는 이식편이 있는 사지에 배치되지 않습니다. 또한 적절한 환자 혈압 평가를 제공하기 위해 수술 중 마취/수술 모니터링을 위해 오실로메트릭 혈압 커프 배치 후 지혈대를 배치합니다. 지혈대는 오실로메트릭 혈압계 커프와 같은 말단에 두지 않습니다. 1차 조사관 또는 공동 조사관은 지혈대가 팽창하는 동안 참석할 것입니다. 환자는 지혈대 제거 직후, 마취 후 치료실(PACU) 및 ICU/또는 하향식 병동에서 합병증에 대해 평가됩니다. 마지막으로 지혈대 적용 후 24시간 이내에 마취 효과가 완전히 해결된 후 이식 바닥에서 환자 합병증 평가가 이루어집니다. 사지는 또한 1개월 후속 방문에서 부상에 대해 평가될 것입니다.