Protocolo de trasplante renal de donante vivo de preacondicionamiento isquémico remoto

Todas las pacientes en edad fértil que califiquen para este estudio recibirán una prueba de embarazo en orina antes de la inscripción. La aplicación de un torniquete ocurrirá después de la inducción de la anestesia y la intubación con mínima posibilidad de causar molestias ya que el paciente estará anestesiado. El torniquete se aplicará preferentemente en una pierna, pero se utilizará un brazo si no se dispone de una pierna. El torniquete se inflará durante tres intervalos de 5 minutos durante un período de tiempo de 30 minutos utilizando el Zimmer A.T.S. 2000 Sistema de Torniquete. Los pacientes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos. Al donante del grupo de tratamiento se le inflará el torniquete en la pierna o el brazo a 200 mmHg. Al donante del grupo de control se le inflará el torniquete en la pierna o el brazo a solo 20 mmHg. Se utilizará un cronómetro audible para ayudar a alertar a los investigadores de que es necesario desinflar el torniquete después de cada intervalo de 5 minutos. El torniquete se retirará después de los 30 minutos necesarios de inflado/desinflado para evitar el inflado accidental del torniquete. Las muestras de sangre y orina se etiquetarán con el nombre del paciente y el número de registro médico. Se tomarán muestras de orina en el quirófano ya las 6, 12, 24 y 48 horas después de la operación para analizar biomarcadores urinarios en el Centro de Investigación Clínica O'Brien. Las muestras de sangre para el cálculo del nitrógeno ureico sérico y la creatinina en sangre se recolectarán/procesarán/distribuirán/almacenarán de acuerdo con las pautas de laboratorio principales actuales de la Universidad de Alabama en Birmingham (UAB), ya que esta prueba se solicita de forma rutinaria en pacientes con trasplante renal. Las muestras de análisis de laboratorio de biomarcadores urinarios serán obtenidas por una enfermera de cabecera colocada en un recipiente de muestras de orina de rutina y un co-investigador llevará las muestras al laboratorio donde se analizarán las muestras para NGAL, KIM-1 e IL-18. Se tomarán muestras de sangre diariamente durante los primeros 5 días. Se tomará una muestra de sangre del paciente al cabo de 1 mes para determinar el nivel de nitrógeno ureico en sangre sérica y el nivel de creatinina. El grado de lesión del aloinjerto se evaluará mediante los niveles de biomarcadores urinarios NGAL, IL-18 y KIM-1. La incidencia del mal funcionamiento primario del riñón trasplantado o del aloinjerto se basará en la producción de orina durante los primeros tres días después del trasplante, la concentración de creatinina sérica al mes, la tasa de filtración glomerular estimada al mes calculada de acuerdo con la modificación de la dieta. Los criterios de valoración secundarios adicionales incluyen la mortalidad a los 90 días, la duración de la estancia en la UCI y la duración de la estancia en el hospital. Hay una baja probabilidad de que el dolor postoperatorio del torniquete sea secundario a que el tiempo de inflado del torniquete sea intermitente y por un corto período de tiempo. Los inconvenientes incluyen conversaciones telefónicas con investigadores/coordinadores y conversaciones preoperatorias que abordan los riesgos y beneficios del estudio. No se colocarán torniquetes en extremidades con fístulas arteriovenosas preexistentes o injertos utilizados para hemodiálisis. Además, se colocarán torniquetes después de la colocación del manguito de presión arterial oscilométrica para la anestesia intraoperatoria/monitoreo quirúrgico para proporcionar una evaluación adecuada de la presión arterial del paciente. El torniquete no se colocará en la misma extremidad que el manguito oscilométrico de presión arterial. El investigador principal o un co-investigador estarán presentes durante los momentos de inflado del torniquete. Se evaluará al paciente en busca de complicaciones inmediatamente después de la extracción del torniquete, en la Unidad de cuidados posanestésicos (PACU) y en la UCI o la unidad de cuidados intermedios. Finalmente, la evaluación de las complicaciones del paciente se realizará en el piso de trasplante después de que los efectos de la anestesia se hayan resuelto por completo dentro de las 24 horas posteriores a la aplicación del torniquete. La extremidad también se evaluará en busca de lesiones en la visita de seguimiento de 1 mes.