リモート虚血プレコンディショニング 生体ドナー腎移植プロトコル

この研究に適格な出産年齢のすべての女性患者は、登録前に尿妊娠検査を受けます。 止血帯の適用は、麻酔の導入および挿管後に行われ、患者が麻酔されるため、不快感を引き起こす可能性は最小限に抑えられます。 止血帯は脚に装着するのが望ましいですが、脚が使用できない場合は腕を使用します。 ターニケットは、Zimmer A.T.S. を使用して、30 分間にわたって 5 分間隔で 3 回膨張します。 2000 止血帯システム。 患者は 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 治療グループのドナーは、脚または腕のターニケットを 200 mmHg まで膨張させます。 対照群のドナーは、脚または腕の止血帯を 20 mmHg まで膨らませます。 可聴タイマーを使用して、5 分間隔ごとに止血帯の空気を抜く必要があることを調査員に警告します。 止血帯の不注意による膨張を防ぐために、必要な 30 分間の膨張/収縮後に止血帯を取り外します。 血液と尿の検体には、患者の名前と医療記録番号がラベル付けされます。 手術室で尿サンプルを採取し、手術後 6、12、24、48 時間後にオブライエン臨床研究センターで尿のバイオマーカーを検査します。 血清尿素窒素およびクレアチニンの計算のための血液サンプルは、現在のアラバマ大学バーミンガム校 (UAB) の主な検査ガイドラインに従って収集/処理/配布/保存されます。 尿バイオマーカー検査サンプルは、ベッドサイドの看護師が通常の尿サンプル容器に入れて取得し、共同研究者がサンプルを検査室に持ち込み、そこでサンプルの NGAL、KIM-1、および IL-18 が検査されます。 血液サンプルは、最初の 5 日間毎日採取されます。 血清尿素窒素レベルとクレアチニンレベルを決定するために、1ヶ月で患者から血液サンプルが採取されます。 同種移植損傷の程度は、尿バイオマーカー NGAL、IL-18、および KIM-1 のレベルによって評価されます。 同種移植片または移植された腎臓の一次機能不全の発生率は、移植後の最初の3日間の尿量、1か月の血清クレアチニン濃度、食事の変更に従って計算された1か月の推定糸球体濾過率に基づいています。 追加の副次評価項目には、90 日死亡率、ICU 滞在期間、および入院期間が含まれます。 止血帯の膨張が断続的かつ短期間であることに起因して、止血帯術後の痛みが発生する可能性は低いです。 不便さには、研究者/コーディネーターとの電話での話し合いや、研究のリスクと利点に対処する術前の話し合いが含まれます。 ターニケットは、既存の動静脈瘻または血液透析に使用されるグラフトのある四肢には配置されません。 さらに、適切な患者の血圧評価を提供するために、手術中の麻酔/外科的モニタリングのためにオシロメトリック血圧カフの配置後に止血帯が配置されます。 ターニケットは、オシロメトリック血圧カフと同じ四肢には配置されません。 ターニケットが膨張している間は、主治医または共同治験責任医師が立ち会います。 患者は、止血帯の除去直後、麻酔後治療室 (PACU)、および ICU/ステップダウンユニットで合併症について評価されます。 最後に、止血帯の適用から 24 時間以内に麻酔の影響が完全に解消された後、患者の合併症の評価が移植床で行われます。 四肢は、1か月のフォローアップ訪問時に損傷についても評価されます。