Precondizionamento ischemico remoto Protocollo di trapianto renale da donatore vivente

Tutte le pazienti di sesso femminile in età fertile che si qualificano per questo studio riceveranno un test di gravidanza urinario prima dell'arruolamento. L'applicazione di un laccio emostatico avverrà dopo l'induzione dell'anestesia e l'intubazione con minima possibilità di causare disagio poiché il paziente sarà anestetizzato. Il laccio emostatico verrà applicato preferibilmente a una gamba, ma verrà utilizzato un braccio se una gamba non è disponibile. Il laccio emostatico verrà gonfiato per tre intervalli di 5 minuti in un periodo di tempo di 30 minuti utilizzando Zimmer A.T.S. Sistema di laccio emostatico 2000. I pazienti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi. Il donatore del gruppo di trattamento avrà il laccio emostatico gonfiato sulla gamba o sul braccio a 200 mmHg. Il donatore del gruppo di controllo avrà il laccio emostatico gonfiato sulla gamba o sul braccio a soli 20 mmHg. Verrà utilizzato un timer acustico per avvisare gli investigatori che il laccio emostatico necessita di sgonfiaggio dopo ogni intervallo di 5 minuti. Il laccio emostatico verrà rimosso dopo i 30 minuti necessari di gonfiaggio/sgonfiaggio per evitare il gonfiaggio involontario del laccio emostatico. I campioni di sangue e urina saranno etichettati con il nome del paziente e il numero di cartella clinica. I campioni di urina verranno prelevati in sala operatoria e 6,12,24,48 ore dopo l'intervento per testare i biomarcatori urinari presso l'O'Brien Clinical Research Center. I campioni di sangue per il calcolo dell'azoto ureico sierico e della creatinina saranno raccolti/trattati/distribuiti/conservati secondo le attuali linee guida di laboratorio principali dell'Università dell'Alabama a Birmingham (UAB) poiché questo test viene regolarmente richiesto ai pazienti sottoposti a trapianto renale. I campioni di test di laboratorio sui biomarcatori urinari saranno ottenuti da un'infermiera al capezzale collocata in un normale contenitore per campioni di urina e un co-ricercatore porterà quindi i campioni al laboratorio dove i campioni saranno testati per NGAL, KIM-1 e IL-18. I campioni di sangue verranno prelevati quotidianamente per i primi 5 giorni. Un campione di sangue verrà prelevato dal paziente a 1 mese per determinare il livello di azoto ureico nel sangue e il livello di creatinina. Il grado di lesione dell'allotrapianto sarà valutato dai livelli dei biomarcatori urinari NGAL, IL-18 e KIM-1. L'incidenza del malfunzionamento primario del rene allotrapianto o trapiantato sarà basata sulla produzione di urina durante i primi tre giorni dopo il trapianto, la concentrazione di creatinina sierica a un mese, il tasso di filtrazione glomerulare stimato a un mese calcolato in base alla modifica della dieta. Ulteriori endpoint secondari includono la mortalità a 90 giorni, la durata della degenza in terapia intensiva e la durata della degenza ospedaliera. C'è una bassa probabilità che il dolore postoperatorio del laccio emostatico secondario al tempo di gonfiaggio del laccio emostatico sia intermittente e per un breve periodo di tempo. I disagi includono discussioni telefoniche con ricercatori/coordinatori e discussioni preoperatorie che affrontano rischi e benefici dello studio. I lacci emostatici non verranno posizionati su estremità con fistole artero-venose preesistenti o innesti utilizzati per l'emodialisi. Inoltre, i lacci emostatici verranno posizionati dopo il posizionamento del bracciale oscillometrico per l'anestesia intraoperatoria/monitoraggio chirurgico per fornire un'adeguata valutazione della pressione sanguigna del paziente. Il laccio emostatico non verrà posizionato alla stessa estremità del bracciale oscillometrico per la misurazione della pressione sanguigna. L'investigatore principale o un co-investigatore sarà presente durante i periodi di gonfiaggio del laccio emostatico. Il paziente verrà valutato per le complicanze immediatamente dopo la rimozione del laccio emostatico, nell'unità di cura post-anestesia (PACU) e nell'unità di terapia intensiva / o dimessa. Infine, la valutazione delle complicanze del paziente avverrà sul pavimento del trapianto dopo che gli effetti dell'anestesia si saranno completamente risolti entro 24 ore dall'applicazione del laccio emostatico. L'estremità sarà valutata anche per lesioni alla visita di follow-up di 1 mese.