Дистанционное ишемическое прекондиционирование Протокол трансплантации почки от живого донора

Все пациентки детородного возраста, имеющие право на участие в этом исследовании, должны пройти тест мочи на беременность до включения в исследование. Наложение жгута будет происходить после индукции анестезии и интубации с минимальной возможностью причинения дискомфорта, поскольку пациент будет находиться под наркозом. Жгут будет предпочтительно накладываться на ногу, но если нога недоступна, будет использована рука. Жгут будет надуваться в течение трех 5-минутных интервалов в течение 30-минутного периода времени с использованием Zimmer A.T.S. 2000 Турникетная система. Пациенты будут случайным образом распределены в одну из двух групп. У донора группы лечения жгут будет накачан на ногу или руку до 200 мм рт.ст. У донора контрольной группы жгут будет накачан на ногу или руку всего до 20 мм рт.ст. Звуковой таймер будет использоваться для оповещения следователей о необходимости сдувания жгута после каждого 5-минутного интервала. Жгут будет удален после необходимых 30 минут надувания/сдувания, чтобы предотвратить непреднамеренное надувание жгута. Образцы крови и мочи будут помечены именем пациента и номером медицинской карты. Образцы мочи будут взяты в операционной и через 6, 12, 24, 48 часов после операции для тестирования на биомаркеры мочи в Центре клинических исследований О'Брайена. Образцы крови для расчета содержания азота мочевины и креатинина в сыворотке крови будут собираться/обрабатываться/распространяться/храниться в соответствии с действующими основными лабораторными рекомендациями Университета Алабамы в Бирмингеме (UAB), поскольку этот тест обычно назначается пациентам с трансплантацией почки. Образцы для лабораторного тестирования мочевых биомаркеров будут получены прикроватной медсестрой, помещенной в стандартный контейнер для образцов мочи, а затем второй исследователь принесет образцы в лабораторию, где образцы будут проверены на NGAL, KIM-1 и IL-18. Образцы крови будут браться ежедневно в течение первых 5 дней. Образец крови будет взят у пациента через 1 месяц для определения уровня азота мочевины в сыворотке крови и уровня креатинина. Степень повреждения аллотрансплантата будет оцениваться по уровням мочевых биомаркеров NGAL, IL-18 и KIM-1. Частота первичной дисфункции аллотрансплантата или трансплантированной почки будет основываться на диурезе в течение первых трех дней после трансплантации, концентрации креатинина в сыворотке через один месяц, расчетной скорости клубочковой фильтрации за один месяц, рассчитанной в соответствии с модификацией диеты. Дополнительные вторичные конечные точки включают 90-дневную смертность, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и продолжительность пребывания в стационаре. Существует низкая вероятность послеоперационной боли при наложении жгута, поскольку время надувания жгута является как прерывистым, так и кратковременным. Неудобства включают телефонные разговоры с исследователями/координаторами и предоперационные обсуждения рисков и преимуществ исследования. Жгуты не будут накладываться на конечности с ранее существовавшими артериовенозными фистулами или трансплантатами, используемыми для гемодиализа. Кроме того, после наложения осциллометрической манжеты для измерения артериального давления будут наложены жгуты для интраоперационной анестезии/хирургического мониторинга, чтобы обеспечить адекватную оценку артериального давления пациента. Жгут нельзя накладывать на ту же конечность, что и манжету для осциллометрического измерения артериального давления. Главный исследователь или соисследователь будут присутствовать во время наложения жгута. Пациент будет оцениваться на наличие осложнений сразу после снятия жгута, в отделении постанестезиологического ухода (PACU) и в отделении интенсивной терапии/или отделении постепенного снижения. Наконец, оценка осложнений пациента будет проводиться на дне трансплантата после того, как эффекты анестезии полностью исчезнут в течение 24 часов после наложения жгута. Конечность также будет оцениваться на наличие повреждений во время контрольного визита через 1 месяц.