太极拳对老年人多部位疼痛和脑功能的影响
2018年10月23日 更新者：Tongjian You、University of Massachusetts, Boston
这项随机对照试验的主要目的是评估针对患有慢性多部位疼痛和跌倒史的社区老年人实施为期 12 周的太极计划的可行性和可接受性。
此外，研究人员还检查了太极拳对这些老年人的疼痛特征、认知、身体机能、步态灵活性、疼痛相关生物标志物水平、跌倒恐惧和跌倒率的影响。
研究概览
详细说明
从波士顿地区社区招募年龄≥65 岁、报告在过去一年跌倒或目前使用辅助器具的多部位疼痛的老年人。
参与者被随机分配到太极拳 (N=28) 或轻度体育锻炼 (N=26) 计划，每周提供两次，持续 12 周。
主要结果是为期 12 周的太极/轻度锻炼计划的可行性和可接受性。
次要结果包括疼痛特征（疼痛严重程度和疼痛干扰）、认知（注意力和执行功能）、身体功能（步行速度、力量和平衡）、步态灵活性（单任务和双任务步态）、疼痛水平相关标志物（C 反应蛋白、白细胞介素 6、肿瘤坏死因子 α 和 β 内啡肽）、对跌倒的恐惧和跌倒率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
54
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02125
- University of Massachusetts, Boston
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 65岁以上
- 多部位（2 个或更多部位）肌肉骨骼疼痛
- 过去一年至少有一次跌倒，或目前使用辅助设备
- 久坐不动的生活方式
- 能够在没有个人帮助的情况下步行 20 英尺
- 能够用英语进行交流。
排除标准：
- 经常练习太极拳
- 不稳定的心脏病
- 中风
- 类风湿关节炎
- 退行性神经肌肉疾病
- 帕金森病
- 绝症
- 痴呆症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：太极
太极干预组的个人参加了为期 12 周的太极计划。
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太极干预组的个人将参加为期 12 周的太极计划（每节课一小时，每周两节课，加上 12 周的家庭练习），由经验丰富的太极教练带领，并由一名本科生研究助理协助。
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有源比较器：轻运动
运动控制组中的个人进行了为期 12 周的轻度运动计划。
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运动控制组的个人将参加每周两次的课程，包括步行、举重训练、伸展运动和健康教育（每节课一小时，每周两节课，持续 12 周，由训练有素的研究生研究助理教授，由一名本科生研究人员协助助手。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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为期 12 周的太极项目的可行性和可接受性
大体时间：在 12 周的干预期内
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可行性和可接受性通过依从性、出勤率、最佳计划组成部分和安全性进行评估。
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在 12 周的干预期内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛特征
大体时间：12周干预期前后
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使用简明疼痛量表 (BPI) 问卷评估疼痛严重程度和干扰。
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12周干预期前后
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认识
大体时间：12周干预期前后
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通过使用日常注意力测试 (TEA) 问卷评估注意力。
使用 Trailmaking A 和 B 测试问卷评估执行功能。
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12周干预期前后
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身体机能
大体时间：12周干预期前后
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身体机能是通过使用短体力测试量表 (SPPB) 来测量的
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12周干预期前后
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步态灵活性
大体时间：12周干预期前后
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使用 PKMAS 软件和 Zeno walkway 确定单任务和双任务步态功能。
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12周干预期前后
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疼痛相关生物标志物
大体时间：12周干预期前后
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炎症标志物和 β 内啡肽的水平通过使用生物化学测定来确定。
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12周干预期前后
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害怕跌倒
大体时间：12周干预期前后
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使用 Tinetti Falls Efficacy Scale 测量对跌倒的恐惧。
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12周干预期前后
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跌倒率
大体时间：在 12 周的干预期间和干预后的 6 个月内
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使用月度秋季日历记录跌倒率。
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在 12 周的干预期间和干预后的 6 个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tongjian You, PhD、University of Massachusetts, Boston
- 首席研究员：Suzanne Leveille, PhD、University of Massachusetts, Boston
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2017年4月1日
研究完成 (实际的)
2017年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月15日
首次发布 (实际的)
2017年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月23日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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