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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03086772
태극권이 노인의 여러 부위 통증과 뇌 기능에 미치는 영향
2018년 10월 23일 업데이트: Tongjian You, University of Massachusetts, Boston
이 무작위 대조 시험의 주요 목적은 낙상의 병력이 있고 만성 다발성 통증이 있는 지역사회 거주 노인을 위한 12주 태극권 프로그램의 실행 가능성과 수용 가능성을 평가하는 것이었습니다.
또한 조사관은 노인의 통증 특성, 인지, 신체 기능, 보행 이동성, 통증 관련 바이오마커 수준, 낙상 공포 및 낙상률에 대한 태극권의 효과를 조사했습니다.
연구 개요
상세 설명
작년에 낙상을 보고했거나 현재 보조 장치를 사용하고 있다고 보고한 다발성 통증이 있는 65세 이상의 노인을 보스턴 지역 커뮤니티에서 모집했습니다.
참가자들은 태극권(N=28) 또는 가벼운 신체 운동(N=26) 프로그램에 무작위 배정되어 12주 동안 매주 2회 제공되었습니다.
주요 결과는 12주 태극권/가벼운 운동 프로그램의 타당성과 수용 가능성이었습니다.
2차 결과에는 통증 특성(통증 중증도 및 통증 간섭), 인지(주의 및 집행 기능), 신체 기능(보행 속도, 근력 및 균형), 보행 이동성(단일 작업 및 이중 작업 보행), 통증 수준이 포함되었습니다. 관련 마커(C 반응성 단백질, 인터루킨 6, 종양 괴사 인자 알파 및 베타 엔돌핀), 낙상에 대한 두려움 및 낙상 속도.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02125
- University of Massachusetts, Boston
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 65세 이상
- 다중 부위(2개 이상의 부위) 근골격계 통증
- 작년에 적어도 한 번은 넘어졌거나 현재 보조 장치를 사용 중입니다.
- 앉아있는 생활 방식
- 개인의 도움 없이 20피트를 걸을 수 있어야 합니다.
- 영어로 소통할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 정기적인 태극권 수련
- 불안정한 심장 질환
- 뇌졸중
- 류머티스성 관절염
- 퇴행성 신경근육질환
- 파킨슨 병
- 불치병
- 치매병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 태극권
태극권 개입 그룹의 개인들은 12주간의 태극권 프로그램에 참여했습니다.
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태극권 개입 그룹의 개인은 학부생 연구 조교의 도움을 받아 숙련된 태극권 강사가 이끄는 12주 태극권 프로그램(수업당 1시간, 주당 2개 수업, 12주간의 가정 연습)에 참여하게 됩니다.
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활성 비교기: 가벼운 운동
운동 통제 그룹의 개인은 12주간의 가벼운 운동 프로그램을 수행했습니다.
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운동 제어 그룹의 개인은 걷기, 웨이트 트레이닝, 스트레칭 및 건강 교육(수업당 1시간, 12주 동안 주당 2회 수업, 숙련된 대학원 연구 조교가 가르치고 학부 연구 어시스턴트.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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12주 태극권 프로그램의 타당성 및 수용 가능성
기간: 12주간의 개입 기간 동안
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타당성과 수용성은 순응도, 출석도, 최적의 프로그램 구성요소, 안전성을 기준으로 평가하였다.
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12주간의 개입 기간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 특성
기간: 12주 개입 기간 전후
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통증 중증도 및 간섭은 간략한 통증 인벤토리(BPI) 설문지를 사용하여 평가했습니다.
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12주 개입 기간 전후
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인식
기간: 12주 개입 기간 전후
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TEA(Test of Everyday Attention) 설문지를 사용하여 주의력을 평가했습니다.
실행 기능은 Trailmaking A 및 B 테스트 설문지를 사용하여 평가되었습니다.
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12주 개입 기간 전후
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신체 기능
기간: 12주 개입 기간 전후
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SPPB(Short Physical Performance Battery)를 사용하여 신체 기능을 측정했습니다.
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12주 개입 기간 전후
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보행 이동성
기간: 12주 개입 기간 전후
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단일 작업 및 이중 작업 보행 기능은 PKMAS 소프트웨어와 Zeno walkway를 사용하여 결정되었습니다.
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12주 개입 기간 전후
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통증 관련 바이오마커
기간: 12주 개입 기간 전후
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염증 표지자 및 베타 엔돌핀의 수준은 생화학 분석을 사용하여 결정되었습니다.
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12주 개입 기간 전후
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떨어지는 것에 대한 두려움
기간: 12주 개입 기간 전후
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추락에 대한 두려움은 Tinetti Falls Efficacy Scale을 사용하여 측정되었습니다.
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12주 개입 기간 전후
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낙하율
기간: 12주 개입 기간 및 개입 후 6개월 동안
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낙상률은 월별 가을 달력을 사용하여 기록했습니다.
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12주 개입 기간 및 개입 후 6개월 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tongjian You, PhD, University of Massachusetts, Boston
- 수석 연구원: Suzanne Leveille, PhD, University of Massachusetts, Boston
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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