Effecten van tai chi op multisite-pijn en hersenfuncties bij oudere volwassenen
23 oktober 2018 bijgewerkt door: Tongjian You, University of Massachusetts, Boston
Het hoofddoel van deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie was het beoordelen van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een 12 weken durend tai chi-programma voor thuiswonende ouderen met chronische pijn op meerdere plaatsen en een voorgeschiedenis van vallen.
Daarnaast onderzochten de onderzoekers de effecten van Tai Chi op pijnkarakteristieken, cognitie, fysieke functie, loopmobiliteit, niveaus van pijngerelateerde biomarkers, angst om te vallen en valsnelheid bij deze oudere volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Oudere volwassenen van ≥65 jaar met pijn op meerdere plaatsen die meldden dat ze het afgelopen jaar waren gevallen of momenteel een hulpmiddel gebruikten, werden gerekruteerd uit gemeenschappen in de omgeving van Boston.
Deelnemers werden gerandomiseerd naar ofwel een Tai Chi (N=28) of een programma voor lichte lichaamsbeweging (N=26), tweemaal per week aangeboden gedurende 12 weken.
De primaire uitkomsten waren de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het 12 weken durende Tai Chi/licht oefenprogramma.
Secundaire uitkomstmaten waren pijnkenmerken (pijnernst en pijninterferentie), cognitie (aandacht en executieve functie), fysiek functioneren (loopsnelheid, kracht en balans), loopmobiliteit (gang met één taak en twee taken), niveaus van pijn- gerelateerde markers (C-reactief proteïne, interleukine 6, tumornecrosefactor-alfa en bèta-endorfine), angst om te vallen en snelheid van vallen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02125
- University of Massachusetts, Boston
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van 65 jaar en ouder
- Multisite (2 of meer sites) musculoskeletale pijn
- Minstens één keer gevallen in het afgelopen jaar, of momenteel op een hulpmiddel
- Een sedentaire levensstijl
- In staat zijn om 20 voet te lopen zonder persoonlijke hulp
- In het Engels kunnen communiceren.
Uitsluitingscriteria:
- Regelmatige beoefening van Tai Chi
- Onstabiele hartziekte
- Hartinfarct
- Reumatoïde artritis
- Degeneratieve neuromusculaire ziekte
- ziekte van Parkinson
- Terminale ziekte
- Dementerende ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tai Chi
Individuen in de Tai Chi-interventiegroep namen deel aan een Tai Chi-programma van 12 weken.
|
Individuen in de Tai Chi-interventiegroep zullen deelnemen aan een Tai Chi-programma van 12 weken (één uur per klas, twee lessen per week, plus thuisoefeningen gedurende 12 weken) onder leiding van een ervaren Tai Chi-instructeur, bijgestaan door een niet-gegradueerde onderzoeksassistent.
|
|
Actieve vergelijker: Lichte oefening
Individuen in de inspanningscontrolegroep voerden een 12 weken durend licht oefenprogramma uit.
|
Individuen in de oefeningscontrolegroep komen twee keer per week bijeen voor een les die bestaat uit wandelen, krachttraining, stretching en gezondheidseducatie (één uur per les, twee lessen per week gedurende 12 weken, gegeven door een getrainde afgestudeerde onderzoeksassistent, bijgestaan door een niet-gegradueerde onderzoeksassistent assistent.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het Tai Chi-programma van 12 weken
Tijdsspanne: Gedurende de interventieperiode van 12 weken
|
Haalbaarheid en aanvaardbaarheid werden beoordeeld op therapietrouw, aanwezigheid, optimale programmaonderdelen en veiligheid.
|
Gedurende de interventieperiode van 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn kenmerken
Tijdsspanne: Voor en na de interventieperiode van 12 weken
|
De ernst van de pijn en de interferentie werden geëvalueerd met behulp van de Brief Pain Inventory (BPI)-vragenlijst.
|
Voor en na de interventieperiode van 12 weken
|
|
Cognitie
Tijdsspanne: Voor en na de interventieperiode van 12 weken
|
Aandacht werd geëvalueerd met behulp van de Test of Everyday Attention (TEA) vragenlijst.
De executieve functie werd geëvalueerd met behulp van de Trailmaking A- en B-testvragenlijst.
|
Voor en na de interventieperiode van 12 weken
|
|
Fysieke functie
Tijdsspanne: Voor en na de interventieperiode van 12 weken
|
Fysieke functie werd gemeten met behulp van de Short Physical Performance Battery (SPPB)
|
Voor en na de interventieperiode van 12 weken
|
|
Loopmobiliteit
Tijdsspanne: Voor en na de interventieperiode van 12 weken
|
De loopfunctie voor één taak en voor twee taken werd bepaald met behulp van de PKMAS-software en de Zeno-loopbrug.
|
Voor en na de interventieperiode van 12 weken
|
|
Pijngerelateerde biomarkers
Tijdsspanne: Voor en na de interventieperiode van 12 weken
|
Niveaus van ontstekingsmarkers en bèta-endorfine werden bepaald met behulp van biochemische testen.
|
Voor en na de interventieperiode van 12 weken
|
|
Angst om te vallen
Tijdsspanne: Voor en na de interventieperiode van 12 weken
|
Angst om te vallen werd gemeten met behulp van de Tinetti Falls Efficacy Scale.
|
Voor en na de interventieperiode van 12 weken
|
|
Snelheid van vallen
Tijdsspanne: Gedurende de interventie van 12 weken en 6 maanden na de interventie
|
Het aantal valpartijen werd geregistreerd met behulp van maandelijkse herfstkalenders.
|
Gedurende de interventie van 12 weken en 6 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tongjian You, PhD, University of Massachusetts, Boston
- Hoofdonderzoeker: Suzanne Leveille, PhD, University of Massachusetts, Boston
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juni 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R21AG043883 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .