- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03086772
Efeitos do Tai Chi na dor multissítio e funções cerebrais em adultos mais velhos
23 de outubro de 2018 atualizado por: Tongjian You, University of Massachusetts, Boston
O principal objetivo deste estudo controlado randomizado foi avaliar a viabilidade e aceitabilidade de um programa de Tai Chi de 12 semanas para idosos residentes na comunidade com dor crônica multissítio e histórico de quedas.
Além disso, os pesquisadores examinaram os efeitos do Tai Chi nas características da dor, cognição, função física, mobilidade da marcha, níveis de biomarcadores relacionados à dor, medo de cair e taxa de quedas nesses idosos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Idosos com idade ≥65 anos com dor em vários locais que relataram queda no último ano ou uso atual de um dispositivo auxiliar foram recrutados nas comunidades da área de Boston.
Os participantes foram randomizados para um programa de Tai Chi (N=28) ou exercício físico leve (N=26), oferecido duas vezes por semana durante 12 semanas.
Os resultados primários foram viabilidade e aceitabilidade do programa de exercícios leves/Tai Chi de 12 semanas.
Os resultados secundários incluíram características da dor (gravidade da dor e interferência da dor), cognição (atenção e função executiva), função física (velocidade de caminhada, força e equilíbrio), mobilidade da marcha (tarefa única e tarefa dupla), níveis de dor. marcadores relacionados (proteína C-reativa, interleucina 6, fator de necrose tumoral alfa e beta endorfina), medo de cair e taxa de quedas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02125
- University of Massachusetts, Boston
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 65 anos ou mais
- Dor musculoesquelética em vários locais (2 ou mais locais)
- Pelo menos uma queda no último ano ou atualmente em um dispositivo de assistência
- Um estilo de vida sedentário
- Ser capaz de andar 20 pés sem assistência pessoal
- Ser capaz de se comunicar em inglês.
Critério de exclusão:
- Prática regular de Tai Chi
- Doença cardíaca instável
- AVC
- Artrite reumatoide
- Doença neuromuscular degenerativa
- Mal de Parkinson
- Doença terminal
- doença demenciais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tai chi
Os indivíduos do grupo de intervenção Tai Chi participaram de um programa de Tai Chi de 12 semanas.
|
Os indivíduos do grupo de intervenção de Tai Chi participarão de um programa de Tai Chi de 12 semanas (uma hora por aula, duas aulas por semana, mais prática em casa por 12 semanas) conduzido por um experiente instrutor de Tai Chi, auxiliado por um assistente de pesquisa de graduação.
|
|
Comparador Ativo: Exercício leve
Os indivíduos do grupo de controle de exercícios realizaram um programa de exercícios leves de 12 semanas.
|
Os indivíduos do grupo de controle de exercícios se reunirão para uma aula duas vezes por semana envolvendo caminhada, musculação, alongamento e educação em saúde (uma hora por aula, duas aulas por semana durante 12 semanas, ministradas por um assistente de pesquisa graduado treinado, assistido por um pesquisador de graduação assistente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Viabilidade e aceitabilidade do programa de Tai Chi de 12 semanas
Prazo: Durante o período de intervenção de 12 semanas
|
Viabilidade e aceitabilidade foram avaliadas pela adesão, atendimento, componentes do programa ideal e segurança.
|
Durante o período de intervenção de 12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Características da dor
Prazo: Antes e depois do período de intervenção de 12 semanas
|
A gravidade e a interferência da dor foram avaliadas por meio do questionário Brief Pain Inventory (BPI).
|
Antes e depois do período de intervenção de 12 semanas
|
|
Conhecimento
Prazo: Antes e depois do período de intervenção de 12 semanas
|
A atenção foi avaliada por meio do questionário Teste de Atenção Diária (TEA).
A função executiva foi avaliada por meio do questionário de testes Trailmaking A e B.
|
Antes e depois do período de intervenção de 12 semanas
|
|
Função física
Prazo: Antes e depois do período de intervenção de 12 semanas
|
A função física foi medida usando a Short Physical Performance Battery (SPPB)
|
Antes e depois do período de intervenção de 12 semanas
|
|
Mobilidade da marcha
Prazo: Antes e depois do período de intervenção de 12 semanas
|
A função de marcha de tarefa única e tarefa dupla foi determinada usando o software PKMAS e o Zeno walkway.
|
Antes e depois do período de intervenção de 12 semanas
|
|
Biomarcadores relacionados à dor
Prazo: Antes e depois do período de intervenção de 12 semanas
|
Os níveis de marcadores inflamatórios e beta endorfina foram determinados por meio de ensaios bioquímicos.
|
Antes e depois do período de intervenção de 12 semanas
|
|
Medo de cair
Prazo: Antes e depois do período de intervenção de 12 semanas
|
O medo de cair foi medido por meio da Tinetti Falls Efficacy Scale.
|
Antes e depois do período de intervenção de 12 semanas
|
|
Taxa de quedas
Prazo: Durante a intervenção de 12 semanas e 6 meses após a intervenção
|
A taxa de quedas foi registrada usando calendários mensais de outono.
|
Durante a intervenção de 12 semanas e 6 meses após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tongjian You, PhD, University of Massachusetts, Boston
- Investigador principal: Suzanne Leveille, PhD, University of Massachusetts, Boston
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
22 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R21AG043883 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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