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Efeitos do Tai Chi na dor multissítio e funções cerebrais em adultos mais velhos

23 de outubro de 2018 atualizado por: Tongjian You, University of Massachusetts, Boston
O principal objetivo deste estudo controlado randomizado foi avaliar a viabilidade e aceitabilidade de um programa de Tai Chi de 12 semanas para idosos residentes na comunidade com dor crônica multissítio e histórico de quedas. Além disso, os pesquisadores examinaram os efeitos do Tai Chi nas características da dor, cognição, função física, mobilidade da marcha, níveis de biomarcadores relacionados à dor, medo de cair e taxa de quedas nesses idosos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Idosos com idade ≥65 anos com dor em vários locais que relataram queda no último ano ou uso atual de um dispositivo auxiliar foram recrutados nas comunidades da área de Boston. Os participantes foram randomizados para um programa de Tai Chi (N=28) ou exercício físico leve (N=26), oferecido duas vezes por semana durante 12 semanas. Os resultados primários foram viabilidade e aceitabilidade do programa de exercícios leves/Tai Chi de 12 semanas. Os resultados secundários incluíram características da dor (gravidade da dor e interferência da dor), cognição (atenção e função executiva), função física (velocidade de caminhada, força e equilíbrio), mobilidade da marcha (tarefa única e tarefa dupla), níveis de dor. marcadores relacionados (proteína C-reativa, interleucina 6, fator de necrose tumoral alfa e beta endorfina), medo de cair e taxa de quedas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02125
        • University of Massachusetts, Boston

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade de 65 anos ou mais
  • Dor musculoesquelética em vários locais (2 ou mais locais)
  • Pelo menos uma queda no último ano ou atualmente em um dispositivo de assistência
  • Um estilo de vida sedentário
  • Ser capaz de andar 20 pés sem assistência pessoal
  • Ser capaz de se comunicar em inglês.

Critério de exclusão:

  • Prática regular de Tai Chi
  • Doença cardíaca instável
  • AVC
  • Artrite reumatoide
  • Doença neuromuscular degenerativa
  • Mal de Parkinson
  • Doença terminal
  • doença demenciais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tai chi
Os indivíduos do grupo de intervenção Tai Chi participaram de um programa de Tai Chi de 12 semanas.
Os indivíduos do grupo de intervenção de Tai Chi participarão de um programa de Tai Chi de 12 semanas (uma hora por aula, duas aulas por semana, mais prática em casa por 12 semanas) conduzido por um experiente instrutor de Tai Chi, auxiliado por um assistente de pesquisa de graduação.
Comparador Ativo: Exercício leve
Os indivíduos do grupo de controle de exercícios realizaram um programa de exercícios leves de 12 semanas.
Os indivíduos do grupo de controle de exercícios se reunirão para uma aula duas vezes por semana envolvendo caminhada, musculação, alongamento e educação em saúde (uma hora por aula, duas aulas por semana durante 12 semanas, ministradas por um assistente de pesquisa graduado treinado, assistido por um pesquisador de graduação assistente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade e aceitabilidade do programa de Tai Chi de 12 semanas
Prazo: Durante o período de intervenção de 12 semanas
Viabilidade e aceitabilidade foram avaliadas pela adesão, atendimento, componentes do programa ideal e segurança.
Durante o período de intervenção de 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características da dor
Prazo: Antes e depois do período de intervenção de 12 semanas
A gravidade e a interferência da dor foram avaliadas por meio do questionário Brief Pain Inventory (BPI).
Antes e depois do período de intervenção de 12 semanas
Conhecimento
Prazo: Antes e depois do período de intervenção de 12 semanas
A atenção foi avaliada por meio do questionário Teste de Atenção Diária (TEA). A função executiva foi avaliada por meio do questionário de testes Trailmaking A e B.
Antes e depois do período de intervenção de 12 semanas
Função física
Prazo: Antes e depois do período de intervenção de 12 semanas
A função física foi medida usando a Short Physical Performance Battery (SPPB)
Antes e depois do período de intervenção de 12 semanas
Mobilidade da marcha
Prazo: Antes e depois do período de intervenção de 12 semanas
A função de marcha de tarefa única e tarefa dupla foi determinada usando o software PKMAS e o Zeno walkway.
Antes e depois do período de intervenção de 12 semanas
Biomarcadores relacionados à dor
Prazo: Antes e depois do período de intervenção de 12 semanas
Os níveis de marcadores inflamatórios e beta endorfina foram determinados por meio de ensaios bioquímicos.
Antes e depois do período de intervenção de 12 semanas
Medo de cair
Prazo: Antes e depois do período de intervenção de 12 semanas
O medo de cair foi medido por meio da Tinetti Falls Efficacy Scale.
Antes e depois do período de intervenção de 12 semanas
Taxa de quedas
Prazo: Durante a intervenção de 12 semanas e 6 meses após a intervenção
A taxa de quedas foi registrada usando calendários mensais de outono.
Durante a intervenção de 12 semanas e 6 meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Tongjian You, PhD, University of Massachusetts, Boston
  • Investigador principal: Suzanne Leveille, PhD, University of Massachusetts, Boston

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

22 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R21AG043883 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Tai chi

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