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Auswirkungen von Tai Chi auf Schmerzen an mehreren Stellen und Gehirnfunktionen bei älteren Erwachsenen

23. Oktober 2018 aktualisiert von: Tongjian You, University of Massachusetts, Boston
Der Hauptzweck dieser randomisierten kontrollierten Studie bestand darin, die Machbarkeit und Akzeptanz eines 12-wöchigen Tai-Chi-Programms für in Wohngemeinschaften lebende ältere Erwachsene mit chronischen Schmerzen an mehreren Stellen und Stürzen in der Vorgeschichte zu bewerten. Darüber hinaus untersuchten die Forscher die Auswirkungen von Tai Chi auf Schmerzeigenschaften, Kognition, körperliche Funktion, Gangbeweglichkeit, Werte schmerzbezogener Biomarker, Sturzangst und Sturzrate bei diesen älteren Erwachsenen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ältere Erwachsene im Alter von ≥ 65 Jahren mit Schmerzen an mehreren Stellen, die angaben, im vergangenen Jahr gestürzt zu sein oder derzeit ein Hilfsmittel zu verwenden, wurden aus Gemeinden im Raum Boston rekrutiert. Die Teilnehmer wurden randomisiert entweder einem Tai-Chi-Programm (N=28) oder einem leichten körperlichen Trainingsprogramm (N=26) zugeteilt, das 12 Wochen lang zweimal wöchentlich angeboten wurde. Die primären Ergebnisse waren Durchführbarkeit und Akzeptanz des 12-wöchigen Tai-Chi-/leichten Trainingsprogramms. Zu den sekundären Ergebnissen gehörten Schmerzmerkmale (Schmerzstärke und Schmerzinterferenz), Kognition (Aufmerksamkeit und exekutive Funktion), körperliche Funktion (Gehgeschwindigkeit, Kraft und Gleichgewicht), Gangmobilität (Einzelaufgaben- und Doppelaufgabengang), Schmerzniveaus. verwandte Marker (C-reaktives Protein, Interleukin 6, Tumornekrosefaktor Alpha und Beta-Endorphin), Angst vor Stürzen und Sturzrate.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02125
        • University of Massachusetts, Boston

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 65 Jahren und älter
  • Multisite (2 oder mehr Sites) Muskel-Skelett-Schmerz
  • Mindestens ein Sturz im vergangenen Jahr oder aktuell auf ein Hilfsmittel
  • Ein sitzender Lebensstil
  • In der Lage sein, ohne persönliche Hilfe 20 Fuß weit zu gehen
  • Sie können sich auf Englisch verständigen.

Ausschlusskriterien:

  • Regelmäßige Tai Chi-Übungen
  • Instabile Herzerkrankung
  • Schlaganfall
  • Rheumatoide Arthritis
  • Degenerative neuromuskuläre Erkrankung
  • Parkinson-Krankheit
  • Unheilbare Krankheit
  • Demente Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tai Chi
Einzelpersonen der Tai-Chi-Interventionsgruppe nahmen an einem 12-wöchigen Tai-Chi-Programm teil.
Verhalten: Tai Chi
Einzelpersonen in der Tai-Chi-Interventionsgruppe nehmen an einem 12-wöchigen Tai-Chi-Programm teil (eine Stunde pro Unterrichtsstunde, zwei Unterrichtsstunden pro Woche plus 12-wöchiges Heimtraining), das von einem erfahrenen Tai-Chi-Lehrer geleitet und von einem wissenschaftlichen Mitarbeiter im Grundstudium unterstützt wird.
Aktiver Komparator: Leichte Übung
Personen in der Trainingskontrollgruppe führten ein 12-wöchiges leichtes Trainingsprogramm durch.
Verhalten: Leichte Übung
Die Teilnehmer der Übungskontrollgruppe treffen sich zweimal pro Woche zu einem Kurs zu den Themen Gehen, Krafttraining, Dehnübungen und Gesundheitserziehung (eine Stunde pro Kurs, zwei Kurse pro Woche für 12 Wochen), unterrichtet von einem ausgebildeten wissenschaftlichen Mitarbeiter, unterstützt von einem wissenschaftlichen Mitarbeiter im Grundstudium Assistent.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit und Akzeptanz des 12-wöchigen Tai Chi-Programms
Zeitfenster: Über den 12-wöchigen Interventionszeitraum
Durchführbarkeit und Akzeptanz wurden anhand von Einhaltung, Anwesenheit, optimalen Programmkomponenten und Sicherheit bewertet.
Über den 12-wöchigen Interventionszeitraum

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzeigenschaften
Zeitfenster: Vor und nach der 12-wöchigen Interventionsperiode
Die Schwere und Beeinträchtigung der Schmerzen wurde mithilfe des Brief Pain Inventory (BPI)-Fragebogens bewertet.
Vor und nach der 12-wöchigen Interventionsperiode
Erkenntnis
Zeitfenster: Vor und nach der 12-wöchigen Interventionsperiode
Die Aufmerksamkeit wurde mithilfe des TEA-Fragebogens (Test of Everyday Attention) bewertet. Die exekutive Funktion wurde mithilfe der Fragebögen für die Tests „Trailmaking A“ und „B“ bewertet.
Vor und nach der 12-wöchigen Interventionsperiode
Physische Funktion
Zeitfenster: Vor und nach der 12-wöchigen Interventionsperiode
Die körperliche Funktion wurde mithilfe der Short Physical Performance Battery (SPPB) gemessen.
Vor und nach der 12-wöchigen Interventionsperiode
Gangmobilität
Zeitfenster: Vor und nach der 12-wöchigen Interventionsperiode
Die Gangfunktion bei Einzelaufgaben und bei Doppelaufgaben wurde mithilfe der PKMAS-Software und des Zeno-Gehwegs bestimmt.
Vor und nach der 12-wöchigen Interventionsperiode
Schmerzbezogene Biomarker
Zeitfenster: Vor und nach der 12-wöchigen Interventionsperiode
Die Konzentration von Entzündungsmarkern und Beta-Endorphin wurde mithilfe biochemischer Tests bestimmt.
Vor und nach der 12-wöchigen Interventionsperiode
Angst vorm fallen
Zeitfenster: Vor und nach der 12-wöchigen Interventionsperiode
Die Sturzangst wurde mithilfe der Tinetti Falls Efficacy Scale gemessen.
Vor und nach der 12-wöchigen Interventionsperiode
Sturzrate
Zeitfenster: Während der 12-wöchigen Intervention und 6 Monate nach der Intervention
Die Sturzraten wurden mithilfe monatlicher Herbstkalender erfasst.
Während der 12-wöchigen Intervention und 6 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Massachusetts, Boston

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Tongjian You, PhD, University of Massachusetts, Boston
  • Hauptermittler: Suzanne Leveille, PhD, University of Massachusetts, Boston

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R21AG043883 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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