Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Tai Chi på multisite smerter og hjernefunktioner hos ældre voksne

23. oktober 2018 opdateret af: Tongjian You, University of Massachusetts, Boston
Hovedformålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg var at vurdere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​et 12-ugers Tai Chi-program for ældre voksne i lokalsamfundet med kroniske multisite smerter og en historie med fald. Derudover undersøgte efterforskerne virkningerne af Tai Chi på smertekarakteristika, kognition, fysisk funktion, gangmobilitet, niveauer af smerterelaterede biomarkører, frygt for at falde og faldhastigheden hos disse ældre voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ældre voksne i alderen ≥65 år med smerter på flere steder, som rapporterede fald i det seneste år eller aktuel brug af et hjælpemiddel, blev rekrutteret fra samfundene i Boston-området. Deltagerne blev randomiseret til enten et Tai Chi (N=28) eller et let fysisk træningsprogram (N=26), tilbudt to gange om ugen i 12 uger. De primære resultater var gennemførlighed og accept af det 12-ugers Tai Chi/let træningsprogram. Sekundære resultater omfattede smertekarakteristika (smertens sværhedsgrad og smerteinterferens), kognition (opmærksomhed og eksekutiv funktion), fysisk funktion (ganghastighed, styrke og balance), gangmobilitet (enkelt-opgave og dobbelt-opgave gang), niveauer af smerte- relaterede markører (C-reaktivt protein, interleukin 6, tumornekrosefaktor alfa og beta-endorfin), frygt for at falde og faldhastighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02125
        • University of Massachusetts, Boston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 65 år og ældre
  • Multisite (2 eller flere steder) muskuloskeletale smerter
  • Mindst et fald inden for det seneste år, eller i øjeblikket på et hjælpemiddel
  • En stillesiddende livsstil
  • Kunne gå 20 fod uden personlig assistance
  • Kunne kommunikere på engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Regelmæssig Tai Chi træning
  • Ustabil hjertesygdom
  • Slag
  • Rheumatoid arthritis
  • Degenerativ neuromuskulær sygdom
  • Parkinsons sygdom
  • Terminal sygdom
  • Dement sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tai Chi
Personer i Tai Chi-interventionsgruppen deltog i et 12-ugers Tai Chi-program.
Adfærdsmæssigt: Tai Chi
Personer i Tai Chi-interventionsgruppen vil deltage i et 12-ugers Tai Chi-program (en time pr. klasse, to klasser om ugen, plus hjemmetræning i 12 uger) ledet af en erfaren Tai Chi-instruktør, assisteret af en bachelor-forskningsassistent.
Aktiv komparator: Let øvelse
Personer i træningskontrolgruppen udførte et 12-ugers let træningsprogram.
Adfærdsmæssigt: Let øvelse
Personer i træningskontrolgruppen mødes til en klasse to gange om ugen, der involverer gang, vægttræning, udstrækning og sundhedsundervisning (en time pr. klasse, to klasser om ugen i 12 uger, undervist af en uddannet forskningsassistent, assisteret af en bachelor-forskning assistent.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed og accept af det 12-ugers Tai Chi-program
Tidsramme: I løbet af den 12-ugers interventionsperiode
Gennemførlighed og acceptabilitet blev evalueret ud fra overholdelse, fremmøde, optimale programkomponenter og sikkerhed.
I løbet af den 12-ugers interventionsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertekarakteristika
Tidsramme: Før og efter den 12-ugers interventionsperiode
Smertens sværhedsgrad og interferens blev evalueret ved hjælp af spørgeskemaet Brief Pain Inventory (BPI).
Før og efter den 12-ugers interventionsperiode
Erkendelse
Tidsramme: Før og efter den 12-ugers interventionsperiode
Opmærksomheden blev evalueret ved at bruge spørgeskemaet Test of Everyday Attention (TEA). Executive funktion blev evalueret ved at bruge Trailmaking A og B test spørgeskemaet.
Før og efter den 12-ugers interventionsperiode
Fysisk funktion
Tidsramme: Før og efter den 12-ugers interventionsperiode
Fysisk funktion blev målt ved at bruge det korte fysiske ydeevne batteri (SPPB)
Før og efter den 12-ugers interventionsperiode
Gangbevægelighed
Tidsramme: Før og efter den 12-ugers interventionsperiode
Single-task og dual-task gangfunktion blev bestemt ved at bruge PKMAS-softwaren og Zeno gangbro.
Før og efter den 12-ugers interventionsperiode
Smerterelaterede biomarkører
Tidsramme: Før og efter den 12-ugers interventionsperiode
Niveauer af inflammatoriske markører og beta-endorfin blev bestemt ved anvendelse af biokemiske assays.
Før og efter den 12-ugers interventionsperiode
Frygt for at falde
Tidsramme: Før og efter den 12-ugers interventionsperiode
Frygten for at falde blev målt ved hjælp af Tinetti Falls Efficacy Scale.
Før og efter den 12-ugers interventionsperiode
Rate af fald
Tidsramme: I løbet af 12-ugers intervention og 6 måneder efter interventionen
Faldfrekvensen blev registreret ved hjælp af månedlige efterårskalendere.
I løbet af 12-ugers intervention og 6 måneder efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Massachusetts, Boston

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tongjian You, PhD, University of Massachusetts, Boston
  • Ledende efterforsker: Suzanne Leveille, PhD, University of Massachusetts, Boston

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R21AG043883 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Tai Chi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner