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Effets du Tai Chi sur la douleur multisite et les fonctions cérébrales chez les personnes âgées

23 octobre 2018 mis à jour par: Tongjian You, University of Massachusetts, Boston
L'objectif principal de cet essai contrôlé randomisé était d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité d'un programme de Tai Chi de 12 semaines pour les personnes âgées vivant dans la communauté souffrant de douleurs chroniques multisites et ayant des antécédents de chute. De plus, les chercheurs ont examiné les effets du Tai Chi sur les caractéristiques de la douleur, la cognition, la fonction physique, la mobilité de la marche, les niveaux de biomarqueurs liés à la douleur, la peur de tomber et le taux de chutes chez ces personnes âgées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des adultes âgés de ≥ 65 ans souffrant de douleurs multisites qui ont déclaré être tombés au cours de l'année précédente ou utiliser actuellement un appareil fonctionnel ont été recrutés dans les communautés de la région de Boston. Les participants ont été randomisés soit pour un programme de Tai Chi (N = 28) soit pour un programme d'exercice physique léger (N = 26), proposé deux fois par semaine pendant 12 semaines. Les critères de jugement principaux étaient la faisabilité et l'acceptabilité du programme de Tai Chi/exercices légers de 12 semaines. Les critères de jugement secondaires comprenaient les caractéristiques de la douleur (intensité de la douleur et interférence de la douleur), la cognition (attention et fonction exécutive), la fonction physique (vitesse de marche, force et équilibre), la mobilité de la marche (démarche à tâche unique et à double tâche), les niveaux de douleur- marqueurs associés (protéine C-réactive, interleukine 6, facteur de nécrose tumorale alpha et endorphine bêta), peur de tomber et taux de chutes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02125
        • University of Massachusetts, Boston

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge de 65 ans et plus
  • Douleur musculo-squelettique multisite (2 sites ou plus)
  • Au moins une chute au cours de la dernière année, ou actuellement sur un appareil fonctionnel
  • Un mode de vie sédentaire
  • Être capable de marcher 20 pieds sans assistance personnelle
  • Être capable de communiquer en anglais.

Critère d'exclusion:

  • Pratique régulière du Tai Chi
  • Maladie cardiaque instable
  • Accident vasculaire cérébral
  • Polyarthrite rhumatoïde
  • Maladie neuromusculaire dégénérative
  • la maladie de Parkinson
  • Maladie terminale
  • Maladie démentielle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Taï chi
Les personnes du groupe d'intervention de Tai Chi ont participé à un programme de Tai Chi de 12 semaines.
Comportemental: Taï chi
Les personnes du groupe d'intervention de Tai Chi participeront à un programme de Tai Chi de 12 semaines (une heure par cours, deux cours par semaine, plus une pratique à domicile pendant 12 semaines) dirigé par un instructeur de Tai Chi expérimenté, assisté d'un assistant de recherche de premier cycle.
Comparateur actif: Exercice léger
Les personnes du groupe témoin d'exercice ont effectué un programme d'exercice léger de 12 semaines.
Comportemental: Exercice léger
Les personnes du groupe de contrôle de l'exercice se réuniront pour un cours deux fois par semaine portant sur la marche, la musculation, les étirements et l'éducation à la santé (une heure par classe, deux cours par semaine pendant 12 semaines, enseigné par un assistant de recherche diplômé, assisté d'un chercheur de premier cycle assistant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité et acceptabilité du programme de Tai Chi de 12 semaines
Délai: Au cours de la période d'intervention de 12 semaines
La faisabilité et l'acceptabilité ont été évaluées en fonction de l'observance, de la participation, des composantes optimales du programme et de la sécurité.
Au cours de la période d'intervention de 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques de la douleur
Délai: Avant et après la période d'intervention de 12 semaines
L'intensité et l'interférence de la douleur ont été évaluées à l'aide du questionnaire Brief Pain Inventory (BPI).
Avant et après la période d'intervention de 12 semaines
Cognition
Délai: Avant et après la période d'intervention de 12 semaines
L'attention a été évaluée à l'aide du questionnaire Test of Everyday Attention (TEA). La fonction exécutive a été évaluée à l'aide du questionnaire des tests Trailmaking A et B.
Avant et après la période d'intervention de 12 semaines
Fonction physique
Délai: Avant et après la période d'intervention de 12 semaines
La fonction physique a été mesurée à l'aide de la batterie de performance physique courte (SPPB)
Avant et après la période d'intervention de 12 semaines
Mobilité de marche
Délai: Avant et après la période d'intervention de 12 semaines
La fonction de marche à tâche unique et à tâche double a été déterminée à l'aide du logiciel PKMAS et de la passerelle Zeno.
Avant et après la période d'intervention de 12 semaines
Biomarqueurs liés à la douleur
Délai: Avant et après la période d'intervention de 12 semaines
Les niveaux de marqueurs inflammatoires et d'endorphine bêta ont été déterminés à l'aide d'essais biochimiques.
Avant et après la période d'intervention de 12 semaines
Peur de tomber
Délai: Avant et après la période d'intervention de 12 semaines
La peur de tomber a été mesurée à l'aide de l'échelle d'efficacité des chutes de Tinetti.
Avant et après la période d'intervention de 12 semaines
Taux de chutes
Délai: Au cours des 12 semaines d'intervention et des 6 mois suivant l'intervention
Le taux de chutes a été enregistré à l'aide de calendriers d'automne mensuels.
Au cours des 12 semaines d'intervention et des 6 mois suivant l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Massachusetts, Boston

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tongjian You, PhD, University of Massachusetts, Boston
  • Chercheur principal: Suzanne Leveille, PhD, University of Massachusetts, Boston

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2017

Première publication (Réel)

22 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R21AG043883 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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