Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Tai Chi na ból wielomiejscowy i funkcje mózgu u osób starszych

23 października 2018 zaktualizowane przez: Tongjian You, University of Massachusetts, Boston
Głównym celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania była ocena wykonalności i akceptacji 12-tygodniowego programu Tai Chi dla mieszkających w społeczności osób starszych z przewlekłym wielomiejscowym bólem i historią upadków. Ponadto badacze zbadali wpływ Tai Chi na cechy bólu, funkcje poznawcze, funkcje fizyczne, mobilność chodu, poziomy biomarkerów związanych z bólem, strach przed upadkiem i częstość upadków u tych starszych osób.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Starsze osoby dorosłe w wieku ≥65 lat z bólem wielomiejscowym, które zgłaszały upadki w ciągu ostatniego roku lub obecne korzystanie z urządzenia wspomagającego, rekrutowano ze społeczności obszaru Bostonu. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do programu Tai Chi (N=28) lub programu lekkich ćwiczeń fizycznych (N=26), oferowanego dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni. Głównymi wynikami były wykonalność i akceptacja 12-tygodniowego programu Tai Chi/lekkich ćwiczeń. Drugorzędowe wyniki obejmowały charakterystykę bólu (nasilenie bólu i zakłócenia bólu), funkcje poznawcze (uwaga i funkcje wykonawcze), funkcje fizyczne (szybkość chodu, siła i równowaga), mobilność chodu (chód jednozadaniowy i dwuzadaniowy), poziomy bólu- powiązane markery (białko C-reaktywne, interleukina 6, czynnik martwicy nowotworów alfa i beta-endorfina), strach przed upadkiem i częstość upadków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02125
        • University of Massachusetts, Boston

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 65 lat i więcej
  • Wielomiejscowy (2 lub więcej miejsc) ból mięśniowo-szkieletowy
  • Co najmniej jeden upadek w ciągu ostatniego roku lub obecnie na urządzeniu wspomagającym
  • Siedzący tryb życia
  • Być w stanie przejść 20 stóp bez pomocy osobistej
  • Być w stanie komunikować się w języku angielskim.

Kryteria wyłączenia:

  • Regularna praktyka Tai Chi
  • Niestabilna choroba serca
  • Udar
  • Reumatoidalne zapalenie stawów
  • Choroba zwyrodnieniowa nerwowo-mięśniowa
  • Choroba Parkinsona
  • Śmiertelna choroba
  • Choroba otępienna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tai Chi
Osoby z grupy interwencyjnej Tai Chi uczestniczyły w 12-tygodniowym programie Tai Chi.
Behawioralne: Tai Chi
Osoby z grupy interwencyjnej Tai Chi wezmą udział w 12-tygodniowym programie Tai Chi (jedna godzina zajęć, dwa zajęcia tygodniowo plus ćwiczenia w domu przez 12 tygodni) prowadzonym przez doświadczonego Instruktora Tai Chi, wspomaganego przez licencjackiego asystenta badawczego.
Aktywny komparator: Lekkie ćwiczenie
Osoby z grupy kontrolnej wykonywały 12-tygodniowy program lekkich ćwiczeń.
Behawioralne: Lekkie ćwiczenie
Osoby z grupy kontroli ćwiczeń będą spotykać się dwa razy w tygodniu na zajęciach obejmujących spacery, trening siłowy, rozciąganie i edukację zdrowotną (jedna godzina na zajęcia, dwa zajęcia tygodniowo przez 12 tygodni, prowadzone przez wyszkolonego asystenta naukowego, wspieranego przez licencjackiego badacza) asystent.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność i akceptowalność 12-tygodniowego programu Tai Chi
Ramy czasowe: W ciągu 12-tygodniowego okresu interwencji
Wykonalność i akceptowalność oceniono na podstawie przestrzegania zaleceń, obecności, optymalnych elementów programu i bezpieczeństwa.
W ciągu 12-tygodniowego okresu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka bólu
Ramy czasowe: Przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji
Nasilenie bólu i zakłócenia oceniano za pomocą kwestionariusza Brief Pain Inventory (BPI).
Przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji
Poznawanie
Ramy czasowe: Przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji
Uwaga została oceniona za pomocą kwestionariusza Testu codziennej uwagi (TEA). Funkcje wykonawcze oceniono za pomocą kwestionariusza testu Trailmaking A i B.
Przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji
Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: Przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji
Funkcje fizyczne mierzono za pomocą krótkiej baterii sprawności fizycznej (SPPB)
Przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji
Mobilność chodu
Ramy czasowe: Przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji
Jedno- i dwuzadaniową funkcję chodu określono za pomocą oprogramowania PKMAS i chodnika Zeno.
Przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji
Biomarkery związane z bólem
Ramy czasowe: Przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji
Poziomy markerów stanu zapalnego i beta-endorfiny określono za pomocą testów biochemicznych.
Przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji
Strach przed upadkiem
Ramy czasowe: Przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji
Strach przed upadkiem mierzono za pomocą Skali Skuteczności Tinetti Falls.
Przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji
Szybkość upadków
Ramy czasowe: W ciągu 12 tygodni interwencji i 6 miesięcy po interwencji
Tempo spadków rejestrowano za pomocą miesięcznych kalendarzy jesiennych.
W ciągu 12 tygodni interwencji i 6 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Massachusetts, Boston

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Tongjian You, PhD, University of Massachusetts, Boston
  • Główny śledczy: Suzanne Leveille, PhD, University of Massachusetts, Boston

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R21AG043883 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tai Chi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj