Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos del Tai Chi sobre el dolor multisitio y las funciones cerebrales en adultos mayores

23 de octubre de 2018 actualizado por: Tongjian You, University of Massachusetts, Boston
El objetivo principal de este ensayo controlado aleatorio fue evaluar la viabilidad y aceptabilidad de un programa de Tai Chi de 12 semanas para adultos mayores que viven en la comunidad con dolor crónico multisitio y antecedentes de caídas. Además, los investigadores examinaron los efectos del Tai Chi sobre las características del dolor, la cognición, la función física, la movilidad de la marcha, los niveles de biomarcadores relacionados con el dolor, el miedo a las caídas y la tasa de caídas en estos adultos mayores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se reclutaron adultos mayores de ≥65 años con dolor multisitio que reportaron caídas en el último año o uso actual de un dispositivo de asistencia de las comunidades del área de Boston. Los participantes fueron asignados al azar a un programa de Tai Chi (N=28) o de ejercicio físico ligero (N=26), ofrecido dos veces por semana durante 12 semanas. Los resultados primarios fueron la viabilidad y aceptabilidad del programa de ejercicio ligero/Tai Chi de 12 semanas. Los resultados secundarios incluyeron características del dolor (gravedad del dolor e interferencia del dolor), cognición (atención y función ejecutiva), función física (velocidad al caminar, fuerza y ​​equilibrio), movilidad de la marcha (marcha de una sola tarea y de doble tarea), niveles de dolor- marcadores relacionados (proteína C reactiva, interleucina 6, factor de necrosis tumoral alfa y beta endorfina), miedo a caerse y tasa de caídas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

54

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02125
        • University of Massachusetts, Boston

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 65 años y más
  • Dolor musculoesquelético multisitio (2 o más sitios)
  • Al menos una caída en el último año, o actualmente en un dispositivo de asistencia
  • Un estilo de vida sedentario
  • Ser capaz de caminar 20 pies sin ayuda personal
  • Ser capaz de comunicarse en inglés.

Criterio de exclusión:

  • Práctica regular de Tai Chi
  • Enfermedad cardiaca inestable
  • Ataque
  • Artritis reumatoide
  • Enfermedad neuromuscular degenerativa
  • enfermedad de Parkinson
  • Enfermedad terminal
  • enfermedad demencial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tai Chi
Los individuos del grupo de intervención de Tai Chi participaron en un programa de Tai Chi de 12 semanas.
Conductual: Tai Chi
Las personas en el grupo de intervención de Tai Chi participarán en un programa de Tai Chi de 12 semanas (una hora por clase, dos clases por semana, más práctica en el hogar durante 12 semanas) dirigido por un instructor de Tai Chi experimentado, asistido por un asistente de investigación de pregrado.
Comparador activo: Ejercicio ligero
Los individuos en el grupo de control de ejercicio realizaron un programa de ejercicio ligero de 12 semanas.
Conductual: Ejercicio ligero
Los individuos en el grupo de control de ejercicio se reunirán para una clase dos veces por semana que incluye caminar, entrenamiento con pesas, estiramientos y educación para la salud (una hora por clase, dos clases por semana durante 12 semanas, impartidas por un asistente de investigación graduado capacitado, asistido por un estudiante de investigación asistente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad y aceptabilidad del programa de Tai Chi de 12 semanas
Periodo de tiempo: Durante el período de intervención de 12 semanas
La viabilidad y la aceptabilidad se evaluaron mediante el cumplimiento, la asistencia, los componentes óptimos del programa y la seguridad.
Durante el período de intervención de 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características del dolor
Periodo de tiempo: Antes y después del período de intervención de 12 semanas
La intensidad del dolor y la interferencia se evaluaron mediante el cuestionario Brief Pain Inventory (BPI).
Antes y después del período de intervención de 12 semanas
Cognición
Periodo de tiempo: Antes y después del período de intervención de 12 semanas
La atención se evaluó mediante el cuestionario Test of Everyday Attention (TEA). La función ejecutiva se evaluó mediante el cuestionario de pruebas Trailmaking A y B.
Antes y después del período de intervención de 12 semanas
Función física
Periodo de tiempo: Antes y después del período de intervención de 12 semanas
La función física se midió utilizando la batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Antes y después del período de intervención de 12 semanas
Movilidad de la marcha
Periodo de tiempo: Antes y después del período de intervención de 12 semanas
La función de marcha de tarea única y tarea dual se determinó mediante el uso del software PKMAS y la pasarela Zeno.
Antes y después del período de intervención de 12 semanas
Biomarcadores relacionados con el dolor
Periodo de tiempo: Antes y después del período de intervención de 12 semanas
Los niveles de marcadores inflamatorios y beta endorfina se determinaron mediante ensayos bioquímicos.
Antes y después del período de intervención de 12 semanas
Miedo a caer
Periodo de tiempo: Antes y después del período de intervención de 12 semanas
El miedo a caer se midió utilizando la Escala de Eficacia de Caídas de Tinetti.
Antes y después del período de intervención de 12 semanas
Tasa de caídas
Periodo de tiempo: Durante la intervención de 12 semanas y 6 meses después de la intervención
La tasa de caídas se registró utilizando calendarios mensuales de caídas.
Durante la intervención de 12 semanas y 6 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Massachusetts, Boston

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Tongjian You, PhD, University of Massachusetts, Boston
  • Investigador principal: Suzanne Leveille, PhD, University of Massachusetts, Boston

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

22 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R21AG043883 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Tai Chi

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir