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Effetti del Tai Chi sul dolore multisito e sulle funzioni cerebrali negli anziani

23 ottobre 2018 aggiornato da: Tongjian You, University of Massachusetts, Boston
Lo scopo principale di questo studio controllato randomizzato era valutare la fattibilità e l'accettabilità di un programma di Tai Chi di 12 settimane per gli anziani residenti in comunità con dolore multisito cronico e una storia di cadute. Inoltre, i ricercatori hanno esaminato gli effetti del Tai Chi sulle caratteristiche del dolore, la cognizione, la funzione fisica, la mobilità dell'andatura, i livelli di biomarcatori correlati al dolore, la paura di cadere e il tasso di cadute in questi anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli adulti più anziani di età ≥65 anni con dolore multisito che hanno riferito di essere caduti nell'ultimo anno o di aver utilizzato correntemente un dispositivo di assistenza sono stati reclutati dalle comunità dell'area di Boston. I partecipanti sono stati randomizzati a un programma di Tai Chi (N=28) o di esercizio fisico leggero (N=26), offerto due volte a settimana per 12 settimane. Gli esiti primari erano la fattibilità e l'accettabilità del programma di 12 settimane di Tai Chi/esercizi leggeri. Gli esiti secondari includevano le caratteristiche del dolore (gravità del dolore e interferenza del dolore), la cognizione (attenzione e funzione esecutiva), la funzione fisica (velocità di deambulazione, forza ed equilibrio), la mobilità dell'andatura (andatura a compito singolo e doppio), i livelli di dolore- marcatori correlati (proteina C-reattiva, interleuchina 6, fattore di necrosi tumorale alfa e beta endorfina), paura di cadere e tasso di cadute.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02125
        • University of Massachusetts, Boston

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età di 65 anni e oltre
  • Dolore muscoloscheletrico multisito (2 o più siti).
  • Almeno una caduta nell'ultimo anno o attualmente su un dispositivo di assistenza
  • Uno stile di vita sedentario
  • Essere in grado di camminare per 20 piedi senza assistenza personale
  • Essere in grado di comunicare in inglese.

Criteri di esclusione:

  • Pratica regolare di Tai Chi
  • Malattia cardiaca instabile
  • Colpo
  • Artrite reumatoide
  • Malattia neuromuscolare degenerativa
  • morbo di Parkinson
  • Malattia terminale
  • Malattia demenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tai Chi
Gli individui del gruppo di intervento Tai Chi hanno partecipato a un programma di Tai Chi di 12 settimane.
Comportamentale: Tai Chi
Gli individui del gruppo di intervento di Tai Chi parteciperanno a un programma di Tai Chi di 12 settimane (un'ora per classe, due lezioni a settimana, più pratica a casa per 12 settimane) condotto da un istruttore esperto di Tai Chi, assistito da un assistente ricercatore universitario.
Comparatore attivo: Esercizio leggero
Gli individui nel gruppo di controllo degli esercizi hanno eseguito un programma di esercizi leggeri di 12 settimane.
Comportamentale: Esercizio leggero
Gli individui del gruppo di controllo degli esercizi si incontreranno per una lezione bisettimanale che coinvolge camminata, allenamento con i pesi, stretching ed educazione alla salute (un'ora per classe, due lezioni a settimana per 12 settimane, tenute da un assistente ricercatore laureato qualificato, assistito da un ricercatore universitario assistente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità e accettabilità del programma di 12 settimane di Tai Chi
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento di 12 settimane
La fattibilità e l'accettabilità sono state valutate in base all'aderenza, alla partecipazione, ai componenti ottimali del programma e alla sicurezza.
Durante il periodo di intervento di 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche del dolore
Lasso di tempo: Prima e dopo il periodo di intervento di 12 settimane
La gravità del dolore e l'interferenza sono state valutate utilizzando il questionario Brief Pain Inventory (BPI).
Prima e dopo il periodo di intervento di 12 settimane
Cognizione
Lasso di tempo: Prima e dopo il periodo di intervento di 12 settimane
L'attenzione è stata valutata utilizzando il questionario Test of Everyday Attention (TEA). La funzione esecutiva è stata valutata utilizzando il questionario dei test Trailmaking A e B.
Prima e dopo il periodo di intervento di 12 settimane
Funzione fisica
Lasso di tempo: Prima e dopo il periodo di intervento di 12 settimane
La funzione fisica è stata misurata utilizzando la Short Physical Performance Battery (SPPB)
Prima e dopo il periodo di intervento di 12 settimane
Mobilità dell'andatura
Lasso di tempo: Prima e dopo il periodo di intervento di 12 settimane
La funzione dell'andatura a singola e doppia attività è stata determinata utilizzando il software PKMAS e la passerella Zeno.
Prima e dopo il periodo di intervento di 12 settimane
Biomarcatori correlati al dolore
Lasso di tempo: Prima e dopo il periodo di intervento di 12 settimane
I livelli di marcatori infiammatori e di beta endorfina sono stati determinati mediante analisi biochimiche.
Prima e dopo il periodo di intervento di 12 settimane
Paura di cadere
Lasso di tempo: Prima e dopo il periodo di intervento di 12 settimane
La paura di cadere è stata misurata utilizzando la Tinetti Falls Efficacy Scale.
Prima e dopo il periodo di intervento di 12 settimane
Tasso di cadute
Lasso di tempo: Durante l'intervento di 12 settimane e 6 mesi dopo l'intervento
Il tasso di caduta è stato registrato utilizzando calendari di caduta mensili.
Durante l'intervento di 12 settimane e 6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Massachusetts, Boston

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Tongjian You, PhD, University of Massachusetts, Boston
  • Investigatore principale: Suzanne Leveille, PhD, University of Massachusetts, Boston

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R21AG043883 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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