高齢者の多部位痛と脳機能に対する太極拳の影響
2018年10月23日 更新者：Tongjian You、University of Massachusetts, Boston
このランダム化比較試験の主な目的は、慢性的な複数部位の痛みと転倒歴のある地域在住の高齢者に対する12週間の太極拳プログラムの実現可能性と受け入れ可能性を評価することでした。
さらに、研究者らは、これらの高齢者の痛みの特徴、認知、身体機能、歩行可動性、痛み関連バイオマーカーのレベル、転倒の恐怖、転倒率に対する太極拳の影響を調べた。
調査の概要
詳細な説明
ボストン地域のコミュニティから、過去 1 年間に転倒した、または現在補助器具を使用していると報告した、複数部位の痛みがある 65 歳以上の高齢者を集めました。
参加者は、太極拳プログラム (N=28) または軽い運動プログラム (N=26) のいずれかにランダムに割り付けられ、週 2 回、12 週間提供されました。
主な結果は、12 週間の太極拳/軽い運動プログラムの実現可能性と受容性でした。
副次的アウトカムには、痛みの特徴（痛みの重症度と痛みの干渉）、認知（注意力と実行機能）、身体機能（歩行速度、筋力、バランス）、歩行可動性（単一課題歩行と二重課題歩行）、痛みのレベルが含まれます。関連マーカー（C反応性タンパク質、インターロイキン6、腫瘍壊死因子α、βエンドルフィン）、転倒の恐怖、転倒率。
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02125
- University of Massachusetts, Boston
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢65歳以上
- 複数部位 (2 つ以上の部位) の筋骨格系の痛み
- 過去 1 年間に少なくとも 1 回転倒、または現在補助器具を使用している
- 座りっぱなしのライフスタイル
- 介助なしで6フィート歩くことができる
- 英語でコミュニケーションが取れること。
除外基準:
- 太極拳の定期練習
- 不安定な心疾患
- 脳卒中
- 関節リウマチ
- 変性神経筋疾患
- パーキンソン病
- 末期疾患
- 認知症の病気
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：太極拳
太極拳介入グループの個人は、12 週間の太極拳プログラムに参加しました。
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太極拳介入グループの個人は、経験豊富な太極拳インストラクターが指導し、学部生の研究助手の支援を受けて、12週間の太極拳プログラム（1クラスあたり1時間、週に2クラス、さらに12週間の自宅練習）に参加します。
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アクティブコンパレータ：軽い運動
運動対照群の人々は、12週間の軽い運動プログラムを実行しました。
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運動管理グループの参加者は、ウォーキング、ウエイトトレーニング、ストレッチ、健康教育を含む週 2 回のクラスに参加します (クラスごとに 1 時間、週に 2 クラスを 12 週間、訓練を受けた大学院研究助手が指導し、学部研究員が支援します)アシスタント。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12週間の太極拳プログラムの実現可能性と受け入れ可能性
時間枠：12週間の介入期間にわたって
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実現可能性と受け入れ可能性は、順守、出席、最適なプログラム構成要素、および安全性によって評価されました。
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12週間の介入期間にわたって
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの特徴
時間枠：12週間の介入期間の前後
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痛みの重症度および干渉は、Brief Pain Inventory (BPI) アンケートを使用して評価されました。
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12週間の介入期間の前後
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認知
時間枠：12週間の介入期間の前後
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注意力は、日常注意力テスト (TEA) アンケートを使用して評価されました。
実行機能は、トレイルメイキング A および B テストのアンケートを使用して評価されました。
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12週間の介入期間の前後
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身体機能
時間枠：12週間の介入期間の前後
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Short Physical Performance Battery (SPPB) を使用して身体機能を測定しました
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12週間の介入期間の前後
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歩行の可動性
時間枠：12週間の介入期間の前後
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シングルタスクおよびデュアルタスクの歩行機能は、PKMAS ソフトウェアと Zeno 歩道を使用して決定されました。
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12週間の介入期間の前後
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疼痛関連のバイオマーカー
時間枠：12週間の介入期間の前後
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炎症マーカーとベータエンドルフィンのレベルは、生化学アッセイを使用して測定されました。
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12週間の介入期間の前後
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落下の恐怖
時間枠：12週間の介入期間の前後
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転倒の恐怖は、Tinetti Falls Efficacy Scale を使用して測定されました。
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12週間の介入期間の前後
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転倒率
時間枠：12 週間の介入と介入後 6 か月にわたって
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転倒率は毎月の秋カレンダーを使用して記録されました。
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12 週間の介入と介入後 6 か月にわたって
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tongjian You, PhD、University of Massachusetts, Boston
- 主任研究者：Suzanne Leveille, PhD、University of Massachusetts, Boston
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年5月1日
一次修了 (実際)
2017年4月1日
研究の完了 (実際)
2017年4月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月15日
最初の投稿 (実際)
2017年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月23日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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