Влияние тайцзи на разнонаправленную боль и функции мозга у пожилых людей
23 октября 2018 г. обновлено: Tongjian You, University of Massachusetts, Boston
Основная цель этого рандомизированного контролируемого исследования состояла в том, чтобы оценить осуществимость и приемлемость 12-недельной программы тайцзицюань для пожилых людей, живущих по месту жительства, с хронической многоочаговой болью и падениями в анамнезе.
Кроме того, исследователи изучили влияние тайцзи на болевые характеристики, когнитивные функции, физическую функцию, подвижность походки, уровни связанных с болью биомаркеров, страх падения и частоту падений у этих пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пожилые люди в возрасте ≥65 лет с многоочаговой болью, сообщившие о падении в прошлом году или текущем использовании вспомогательного устройства, были набраны из сообществ района Бостона.
Участники были рандомизированы в программу тай-чи (N = 28) или легких физических упражнений (N = 26), которые предлагались два раза в неделю в течение 12 недель.
Основными результатами были осуществимость и приемлемость 12-недельной программы тайцзи/легких упражнений.
Вторичные результаты включали характеристики боли (интенсивность боли и воздействие боли), когнитивные функции (внимание и исполнительная функция), физические функции (скорость ходьбы, сила и равновесие), подвижность походки (однозадачная и двухзадачная походка), уровни боли. родственные маркеры (С-реактивный белок, интерлейкин 6, фактор некроза опухоли альфа и бета-эндорфин), боязнь падения и частота падений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02125
- University of Massachusetts, Boston
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 65 лет и старше
- Многоочаговая (2 и более очагов) мышечно-скелетная боль
- По крайней мере одно падение в прошлом году или в настоящее время на вспомогательном устройстве
- Сидячий образ жизни
- Быть в состоянии пройти 20 футов без посторонней помощи
- Уметь общаться на английском языке.
Критерий исключения:
- Регулярная практика Тай Чи
- Нестабильная сердечная болезнь
- Гладить
- Ревматоидный артрит
- Дегенеративное нервно-мышечное заболевание
- болезнь Паркинсона
- Терминальная болезнь
- Деменция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тай Чи
Люди из группы вмешательства тай-чи участвовали в 12-недельной программе тай-чи.
|
Участники группы вмешательства тайцзи примут участие в 12-недельной программе тайцзи (один час на занятие, два занятия в неделю плюс домашняя практика в течение 12 недель) под руководством опытного инструктора тайцзи при содействии ассистента-исследователя.
|
|
Активный компаратор: Легкие упражнения
Участники контрольной группы выполняли 12-недельную программу легких упражнений.
|
Лица из контрольной группы будут встречаться два раза в неделю на занятиях, включающих ходьбу, силовые тренировки, растяжку и санитарное просвещение (один час на занятие, два занятия в неделю в течение 12 недель, проводимые обученным аспирантом-исследователем при содействии аспиранта-исследователя). помощник.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость и приемлемость 12-недельной программы Тай Чи
Временное ограничение: За 12-недельный период вмешательства
|
Осуществимость и приемлемость оценивались по приверженности, посещаемости, оптимальным компонентам программы и безопасности.
|
За 12-недельный период вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристики боли
Временное ограничение: До и после 12-недельного периода вмешательства
|
Интенсивность боли и интерференцию оценивали с помощью анкеты Brief Pain Inventory (BPI).
|
До и после 12-недельного периода вмешательства
|
|
Познание
Временное ограничение: До и после 12-недельного периода вмешательства
|
Внимание оценивали с помощью опросника Test of Everyday Attention (TEA).
Исполнительную функцию оценивали с помощью опросника Trailmaking A и B.
|
До и после 12-недельного периода вмешательства
|
|
Физическая функция
Временное ограничение: До и после 12-недельного периода вмешательства
|
Физические функции измерялись с помощью короткой батареи физических показателей (SPPB).
|
До и после 12-недельного периода вмешательства
|
|
Подвижность походки
Временное ограничение: До и после 12-недельного периода вмешательства
|
Функция однозадачной и двухзадачной походки определялась с использованием программного обеспечения PKMAS и дорожки Zeno.
|
До и после 12-недельного периода вмешательства
|
|
Биомаркеры, связанные с болью
Временное ограничение: До и после 12-недельного периода вмешательства
|
Уровни маркеров воспаления и бета-эндорфина определяли с помощью биохимических анализов.
|
До и после 12-недельного периода вмешательства
|
|
Страх упасть
Временное ограничение: До и после 12-недельного периода вмешательства
|
Страх падения измеряли с помощью шкалы эффективности Тинетти-Фоллса.
|
До и после 12-недельного периода вмешательства
|
|
Частота падений
Временное ограничение: В течение 12 недель вмешательства и 6 месяцев после вмешательства
|
Скорость падений регистрировали с использованием ежемесячных осенних календарей.
|
В течение 12 недель вмешательства и 6 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Tongjian You, PhD, University of Massachusetts, Boston
- Главный следователь: Suzanne Leveille, PhD, University of Massachusetts, Boston
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R21AG043883 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .