Effekter av Tai Chi på multisite smärta och hjärnfunktioner hos äldre vuxna
23 oktober 2018 uppdaterad av: Tongjian You, University of Massachusetts, Boston
Huvudsyftet med denna randomiserade kontrollerade studie var att bedöma genomförbarheten och acceptansen av ett 12-veckors Tai Chi-program för äldre vuxna som bor i samhället med kronisk multisite smärta och en historia av fall.
Dessutom undersökte utredarna effekterna av Tai Chi på smärtegenskaper, kognition, fysisk funktion, gångrörlighet, nivåer av smärtrelaterade biomarkörer, rädsla för att falla och fallhastigheten hos dessa äldre vuxna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Äldre vuxna i åldern ≥65 år med smärta på flera platser som rapporterade att de fallit under det senaste året eller nuvarande användning av hjälpmedel rekryterades från samhällen i Boston-området.
Deltagarna randomiserades till antingen ett Tai Chi (N=28) eller ett lätt fysisk träningsprogram (N=26), som erbjöds två gånger i veckan under 12 veckor.
De primära resultaten var genomförbarheten och acceptansen av det 12 veckor långa Tai Chi/lätt träningsprogrammet.
Sekundära utfall inkluderade smärtegenskaper (smärtans svårighetsgrad och smärtinterferens), kognition (uppmärksamhet och exekutiv funktion), fysisk funktion (gånghastighet, styrka och balans), gångrörlighet (enkel-task och dubbel-task-gång), nivåer av smärta- relaterade markörer (C-reaktivt protein, interleukin 6, tumörnekrosfaktor alfa och beta-endorfin), rädsla för att falla och fallhastighet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
54
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02125
- University of Massachusetts, Boston
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 65 år och äldre
- Multisite (2 eller fler platser) muskel- och skelettsmärta
- Minst ett fall under det senaste året, eller för närvarande på ett hjälpmedel
- En stillasittande livsstil
- Kunna gå 20 fot utan personlig assistans
- Kunna kommunicera på engelska.
Exklusions kriterier:
- Regelbunden Tai Chi-träning
- Instabil hjärtsjukdom
- Stroke
- Reumatism
- Degenerativ neuromuskulär sjukdom
- Parkinsons sjukdom
- Terminal sjukdom
- Demenssjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tai Chi
Individer i Tai Chi-interventionsgruppen deltog i ett 12-veckors Tai Chi-program.
|
Individer i Tai Chi-interventionsgruppen kommer att delta i ett 12-veckors Tai Chi-program (en timme per klass, två lektioner per vecka, plus hemmaträning i 12 veckor) som leds av en erfaren Tai Chi-instruktör, assisterad av en forskarassistent.
|
|
Aktiv komparator: Lätt övning
Individer i träningskontrollgruppen utförde ett 12-veckors lätt träningsprogram.
|
Individer i träningskontrollgruppen kommer att träffas för en klass två gånger i veckan som involverar promenader, styrketräning, stretching och hälsoutbildning (en timme per klass, två lektioner per vecka i 12 veckor, undervisad av en utbildad forskarassistent, assisterad av en grundutbildning assistent.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet och acceptans av 12-veckors Tai Chi-programmet
Tidsram: Under den 12 veckor långa interventionsperioden
|
Genomförbarhet och acceptans utvärderades genom följsamhet, närvaro, optimala programkomponenter och säkerhet.
|
Under den 12 veckor långa interventionsperioden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtegenskaper
Tidsram: Före och efter den 12 veckor långa interventionsperioden
|
Smärtans svårighetsgrad och störningar utvärderades med hjälp av enkäten Brief Pain Inventory (BPI).
|
Före och efter den 12 veckor långa interventionsperioden
|
|
Kognition
Tidsram: Före och efter den 12 veckor långa interventionsperioden
|
Uppmärksamheten utvärderades med hjälp av frågeformuläret Test of Everyday Attention (TEA).
Den verkställande funktionen utvärderades med hjälp av frågeformuläret Trailmaking A och B-test.
|
Före och efter den 12 veckor långa interventionsperioden
|
|
Fysisk funktion
Tidsram: Före och efter den 12 veckor långa interventionsperioden
|
Fysisk funktion mättes med hjälp av det korta fysiska prestandabatteriet (SPPB)
|
Före och efter den 12 veckor långa interventionsperioden
|
|
Gångrörlighet
Tidsram: Före och efter den 12 veckor långa interventionsperioden
|
En-task och dual-task gångfunktion bestämdes med hjälp av PKMAS-mjukvaran och Zeno-gångvägen.
|
Före och efter den 12 veckor långa interventionsperioden
|
|
Smärtrelaterade biomarkörer
Tidsram: Före och efter den 12 veckor långa interventionsperioden
|
Nivåer av inflammatoriska markörer och beta-endorfin bestämdes med hjälp av biokemiska analyser.
|
Före och efter den 12 veckor långa interventionsperioden
|
|
Rädsla för att falla
Tidsram: Före och efter den 12 veckor långa interventionsperioden
|
Rädsla för att falla mättes med hjälp av Tinetti Falls Efficacy Scale.
|
Före och efter den 12 veckor långa interventionsperioden
|
|
Fallhastighet
Tidsram: Under 12 veckors intervention och 6 månader efter interventionen
|
Fallhastigheten registrerades genom att använda månatliga höstkalendrar.
|
Under 12 veckors intervention och 6 månader efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Tongjian You, PhD, University of Massachusetts, Boston
- Huvudutredare: Suzanne Leveille, PhD, University of Massachusetts, Boston
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juni 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2017
Första postat (Faktisk)
22 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 oktober 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 oktober 2018
Senast verifierad
1 oktober 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R21AG043883 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .