Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Tai Chi hatása a több helyen lévő fájdalomra és az agyi funkciókra idősebb felnőtteknél

2018. október 23. frissítette: Tongjian You, University of Massachusetts, Boston
Ennek a randomizált, kontrollos vizsgálatnak a fő célja az volt, hogy felmérje egy 12 hetes Tai Chi program megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát a közösségben élő idős felnőttek számára, akik krónikus, több helyen szenvedő fájdalommal küzdenek, és kórtörténetükben elestek. Ezenkívül a kutatók megvizsgálták a Tai Chi hatásait a fájdalom jellemzőire, a megismerésre, a fizikai funkciókra, a járás mobilitására, a fájdalomhoz kapcsolódó biomarkerek szintjére, az eséstől való félelemre és az esések gyakoriságára ezeknél az idősebb felnőtteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A bostoni körzet közösségeiből toborozták azokat az idősebb, 65 év feletti felnőtteket, akik több helyen szenvedtek fájdalomtól, és beszámoltak arról, hogy az elmúlt évben elestek, vagy éppen használtak egy segédeszközt. A résztvevőket véletlenszerűen egy Tai Chi (N = 28) vagy egy könnyű fizikai gyakorlat (N = 26) programra osztották, amelyet hetente kétszer ajánlottak fel 12 héten keresztül. Az elsődleges eredmények a 12 hetes Tai Chi/light edzésprogram megvalósíthatósága és elfogadhatósága volt. A másodlagos kimenetelek közé tartoztak a fájdalom jellemzői (a fájdalom súlyossága és a fájdalom zavarása), a megismerés (figyelem és a végrehajtó funkció), a fizikai funkciók (járási sebesség, erő és egyensúly), a járás mobilitása (egy- és kétfeladatos járás), a fájdalom szintje. kapcsolódó markerek (C-reaktív fehérje, interleukin 6, tumor nekrózis faktor alfa és béta endorfin), az eséstől való félelem és az esések aránya.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

54

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02125
        • University of Massachusetts, Boston

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 éves és idősebb
  • Több helyen (2 vagy több helyen) mozgásszervi fájdalom
  • Legalább egy esés az elmúlt évben, vagy jelenleg segédeszközön
  • Ülő életmód
  • Legyen képes 20 métert járni személyes segítség nélkül
  • Tudjon angolul kommunikálni.

Kizárási kritériumok:

  • Rendszeres Tai Chi gyakorlat
  • Instabil szívbetegség
  • Stroke
  • Rheumatoid arthritis
  • Degeneratív neuromuszkuláris betegség
  • Parkinson kór
  • Terminális betegség
  • Demens betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tai Chi
A Tai Chi intervenciós csoport tagjai egy 12 hetes Tai Chi programban vettek részt.
Viselkedési: Tai Chi
A Tai Chi intervenciós csoport tagjai egy 12 hetes Tai Chi programban vesznek részt (óránként egy óra, heti két óra, plusz 12 hétig otthoni gyakorlat), amelyet egy tapasztalt Tai Chi oktató vezet, egy egyetemi kutatási asszisztens segítségével.
Aktív összehasonlító: Könnyű gyakorlat
Az edzéskontroll csoport egyedei 12 hetes könnyű edzésprogramot végeztek.
Viselkedési: Könnyű gyakorlat
A testmozgás-ellenőrző csoport tagjai hetente kétszer találkoznak sétával, súlyzós edzéssel, nyújtással és egészségneveléssel (óránként egy óra, heti két óra 12 héten keresztül, egy képzett diplomás kutatói asszisztens tanítja, egyetemi kutatás segítségével helyettes.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 12 hetes Tai Chi program megvalósíthatósága és elfogadhatósága
Időkeret: A 12 hetes beavatkozási időszak alatt
A megvalósíthatóságot és az elfogadhatóságot a betartás, a részvétel, az optimális programösszetevők és a biztonság alapján értékelték.
A 12 hetes beavatkozási időszak alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom jellemzői
Időkeret: A 12 hetes beavatkozási időszak előtt és után
A fájdalom súlyosságát és az interferenciát a Brief Pain Inventory (BPI) kérdőív segítségével értékeltük.
A 12 hetes beavatkozási időszak előtt és után
Megismerés
Időkeret: A 12 hetes beavatkozási időszak előtt és után
A figyelmet a Test of Everyday Attention (TEA) kérdőív segítségével értékeltük. A végrehajtó funkciót a Trailmaking A és B teszt kérdőív segítségével értékeltük.
A 12 hetes beavatkozási időszak előtt és után
Fizikai funkció
Időkeret: A 12 hetes beavatkozási időszak előtt és után
A fizikai funkciót a Short Physical Performance Battery (SPBB) segítségével mérték.
A 12 hetes beavatkozási időszak előtt és után
Járási mobilitás
Időkeret: A 12 hetes beavatkozási időszak előtt és után
Az egy- és kétfeladatos járásfunkciót a PKMAS szoftver és a Zeno walkway segítségével határoztuk meg.
A 12 hetes beavatkozási időszak előtt és után
Fájdalommal kapcsolatos biomarkerek
Időkeret: A 12 hetes beavatkozási időszak előtt és után
A gyulladásos markerek és a béta-endorfin szintjét biokémiai vizsgálatokkal határoztuk meg.
A 12 hetes beavatkozási időszak előtt és után
Félelem az eséstől
Időkeret: A 12 hetes beavatkozási időszak előtt és után
Az eséstől való félelmet a Tinetti Falls Efficacy Scale segítségével mérték.
A 12 hetes beavatkozási időszak előtt és után
Esések aránya
Időkeret: A 12 hetes beavatkozás alatt és a beavatkozást követő 6 hónapon belül
Az esések arányát havi őszi naptárak segítségével rögzítettük.
A 12 hetes beavatkozás alatt és a beavatkozást követő 6 hónapon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Massachusetts, Boston

Együttműködők

National Institute on Aging (NIA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tongjian You, PhD, University of Massachusetts, Boston
  • Kutatásvezető: Suzanne Leveille, PhD, University of Massachusetts, Boston

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 15.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 23.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R21AG043883 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Tai Chi

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mexico

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel