Effekter av Tai Chi på multisite smerte og hjernefunksjoner hos eldre voksne
23. oktober 2018 oppdatert av: Tongjian You, University of Massachusetts, Boston
Hovedformålet med denne randomiserte kontrollerte studien var å vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av et 12-ukers Tai Chi-program for eldre voksne i lokalsamfunnet med kronisk smerte på flere steder og en historie med fall.
I tillegg undersøkte etterforskerne effekten av Tai Chi på smertekarakteristikker, kognisjon, fysisk funksjon, gangmobilitet, nivåer av smerterelaterte biomarkører, frykt for å falle og fallhastighet hos disse eldre voksne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Eldre voksne i alderen ≥65 år med smerter på flere steder som rapporterte fall i løpet av det siste året eller nåværende bruk av hjelpemidler, ble rekruttert fra samfunnene i Boston-området.
Deltakerne ble randomisert til enten et Tai Chi (N=28) eller et lett fysisk treningsprogram (N=26), tilbudt to ganger ukentlig i 12 uker.
De primære resultatene var gjennomførbarhet og aksept av det 12-ukers Tai Chi/lett treningsprogrammet.
Sekundære utfall inkluderte smertekarakteristikker (smertens alvorlighetsgrad og smerteinterferens), kognisjon (oppmerksomhet og eksekutiv funksjon), fysisk funksjon (ganghastighet, styrke og balanse), gangmobilitet (enkeltoppgave og tooppgavegang), nivåer av smerte- relaterte markører (C-reaktivt protein, interleukin 6, tumornekrosefaktor alfa og beta-endorfin), frykt for å falle og fallhastighet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
54
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02125
- University of Massachusetts, Boston
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 65 år og eldre
- Multisite (2 eller flere steder) muskel- og skjelettsmerter
- Minst ett fall det siste året, eller for øyeblikket på et hjelpemiddel
- En stillesittende livsstil
- Kunne gå 20 fot uten personlig assistanse
- Kunne kommunisere på engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Regelmessig Tai Chi-trening
- Ustabil hjertesykdom
- Slag
- Leddgikt
- Degenerativ nevromuskulær sykdom
- Parkinsons sykdom
- Terminal sykdom
- Dement sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tai Chi
Personer i Tai Chi-intervensjonsgruppen deltok i et 12-ukers Tai Chi-program.
|
Individer i Tai Chi-intervensjonsgruppen vil delta i et 12-ukers Tai Chi-program (en time per klasse, to klasser per uke, pluss hjemmetrening i 12 uker) ledet av en erfaren Tai Chi-instruktør, assistert av en forskningsassistent.
|
|
Aktiv komparator: Lett trening
Personer i treningskontrollgruppen utførte et 12-ukers lett treningsprogram.
|
Individer i treningskontrollgruppen vil møtes for en to ganger ukentlig klasse som involverer gange, vekttrening, tøying og helseopplæring (en time per klasse, to klasser per uke i 12 uker, undervist av en utdannet forskningsassistent, assistert av en lavere forskning assistent.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet og aksept av det 12-ukers Tai Chi-programmet
Tidsramme: Over den 12 uker lange intervensjonsperioden
|
Gjennomførbarhet og akseptabilitet ble evaluert ut fra tilslutning, oppmøte, optimale programkomponenter og sikkerhet.
|
Over den 12 uker lange intervensjonsperioden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertekarakteristikker
Tidsramme: Før og etter 12 ukers intervensjonsperiode
|
Alvorlighetsgrad og forstyrrelse av smerte ble evaluert ved å bruke spørreskjemaet Brief Pain Inventory (BPI).
|
Før og etter 12 ukers intervensjonsperiode
|
|
Kognisjon
Tidsramme: Før og etter 12 ukers intervensjonsperiode
|
Oppmerksomhet ble evaluert ved å bruke spørreskjemaet Test of Everyday Attention (TEA).
Utøvende funksjon ble evaluert ved å bruke spørreskjemaet Trailmaking A og B tester.
|
Før og etter 12 ukers intervensjonsperiode
|
|
Fysisk funksjon
Tidsramme: Før og etter 12 ukers intervensjonsperiode
|
Fysisk funksjon ble målt ved å bruke Short Physical Performance Battery (SPPB)
|
Før og etter 12 ukers intervensjonsperiode
|
|
Gangbevegelighet
Tidsramme: Før og etter 12 ukers intervensjonsperiode
|
Enkeltoppgave- og dobbeltoppgavegangfunksjon ble bestemt ved å bruke PKMAS-programvaren og Zeno-gangveien.
|
Før og etter 12 ukers intervensjonsperiode
|
|
Smerterelaterte biomarkører
Tidsramme: Før og etter 12 ukers intervensjonsperiode
|
Nivåer av inflammatoriske markører og beta-endorfin ble bestemt ved bruk av biokjemianalyser.
|
Før og etter 12 ukers intervensjonsperiode
|
|
Frykt for å falle
Tidsramme: Før og etter 12 ukers intervensjonsperiode
|
Frykt for å falle ble målt ved hjelp av Tinetti Falls Efficacy Scale.
|
Før og etter 12 ukers intervensjonsperiode
|
|
Fallfrekvens
Tidsramme: I løpet av 12 ukers intervensjon og 6 måneder etter intervensjonen
|
Fallfrekvensen ble registrert ved å bruke månedlige høstkalendere.
|
I løpet av 12 ukers intervensjon og 6 måneder etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tongjian You, PhD, University of Massachusetts, Boston
- Hovedetterforsker: Suzanne Leveille, PhD, University of Massachusetts, Boston
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juni 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2017
Først lagt ut (Faktiske)
22. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2018
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R21AG043883 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .