Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tai Chin vaikutukset monikohtaiseen kipuun ja aivojen toimintaan vanhemmilla aikuisilla

tiistai 23. lokakuuta 2018 päivittänyt: Tongjian You, University of Massachusetts, Boston
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen päätarkoituksena oli arvioida 12 viikon Tai Chi -ohjelman toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä yhteisössä asuville iäkkäille aikuisille, joilla on krooninen monipaikkakipu ja aiempia kaatuneita. Lisäksi tutkijat tutkivat Tai Chin vaikutuksia kivun ominaisuuksiin, kognitioon, fyysiseen toimintaan, kävelyn liikkuvuuteen, kipuun liittyvien biomarkkereiden tasoon, kaatumisen pelkoon ja kaatumisnopeuteen näillä iäkkäillä aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Bostonin alueen yhteisöistä rekrytoitiin iäkkäät ≥ 65-vuotiaat aikuiset, joilla oli monikohtaista kipua ja jotka ilmoittivat kaatuneensa viimeisen vuoden aikana tai käyttäneensä apuvälinettä. Osallistujat satunnaistettiin joko Tai Chi (N = 28) tai kevyeen fyysiseen harjoitteluun (N = 26), joita tarjottiin kahdesti viikossa 12 viikon ajan. Ensisijaiset tulokset olivat 12 viikon Tai Chi/light -harjoitusohjelman toteutettavuus ja hyväksyttävyys. Toissijaisia ​​tuloksia olivat kivun ominaisuudet (kivun vakavuus ja kivun häiriöt), kognitio (tarkkailu ja toimeenpanotoiminta), fyysinen toiminta (kävelynopeus, voima ja tasapaino), kävelyn liikkuvuus (yhden tehtävän ja kahden tehtävien kävely), kivun tasot. liittyvät markkerit (C-reaktiivinen proteiini, interleukiini 6, tuumorinekroositekijä alfa ja beeta-endorfiini), putoamisen pelko ja kaatumisnopeus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02125
        • University of Massachusetts, Boston

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 65 vuotta ja vanhempi
  • Monipaikkakipu (2 tai useampi kohta) tuki- ja liikuntaelimistön kipu
  • Ainakin yksi kaatuminen viimeisen vuoden aikana tai tällä hetkellä apuvälineellä
  • Istuva elämäntapa
  • Pystyy kävelemään 20 jalkaa ilman henkilökohtaista apua
  • Pystyy kommunikoimaan englanniksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Säännöllinen Tai Chi -harjoitus
  • Epästabiili sydänsairaus
  • Aivohalvaus
  • Nivelreuma
  • Degeneratiivinen neuromuskulaarinen sairaus
  • Parkinsonin tauti
  • Terminaalinen sairaus
  • Dementoiva sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Taiji
Tai Chi -interventioryhmän yksilöt osallistuivat 12 viikon Tai Chi -ohjelmaan.
Käyttäytyminen: Taiji
Tai Chi -interventioryhmän yksilöt osallistuvat 12 viikon Tai Chi -ohjelmaan (yksi tunti luokkaa kohti, kaksi luokkaa viikossa, plus kotiharjoittelu 12 viikon ajan), jota johtaa kokenut Tai Chi -ohjaaja, jota avustaa tutkija-assistentti.
Active Comparator: Kevyt Harjoitus
Liikuntakontrolliryhmän henkilöt suorittivat 12 viikon kevyen harjoitusohjelman.
Käyttäytyminen: Kevyt Harjoitus
Liikuntakontrolliryhmän henkilöt kokoontuvat kahdesti viikossa kurssille, joka sisältää kävelyä, painoharjoittelua, venyttelyä ja terveyskasvatusta (yksi tunti per luokka, kaksi luokkaa viikossa 12 viikon ajan, opettajana koulutettu tutkija-assistentti, jota avustaa perustutkintotutkimus). avustaja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
12 viikon Tai Chi -ohjelman toteutettavuus ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 12 viikon interventiojakson aikana
Toteutettavuus ja hyväksyttävyys arvioitiin noudattamisen, läsnäolon, optimaalisten ohjelman komponenttien ja turvallisuuden perusteella.
12 viikon interventiojakson aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun ominaisuudet
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiojakson
Kivun vakavuus ja häiriöt arvioitiin käyttämällä Brief Pain Inventory (BPI) -kyselylomaketta.
Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiojakson
Kognitio
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiojakson
Huomiota arvioitiin Test of Everyday Attention (TEA) -kyselylomakkeella. Johdon toimintaa arvioitiin Trailking A- ja B-testien kyselylomakkeella.
Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiojakson
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiojakson
Fyysinen toiminta mitattiin käyttämällä Short Physical Performance Battery (SPPB) -akkua.
Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiojakson
Kävelyn liikkuvuus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiojakson
Yhden tehtävän ja kahden tehtävän kävelytoiminto määritettiin käyttämällä PKMAS-ohjelmistoa ja Zeno-kulkutietä.
Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiojakson
Kipuun liittyvät biomarkkerit
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiojakson
Tulehdusmarkkerien ja beeta-endorfiinin tasot määritettiin käyttämällä biokemiallisia määrityksiä.
Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiojakson
Putoamisen pelko
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiojakson
Putoamisen pelko mitattiin Tinetti Falls Efficacy Scale -asteikolla.
Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiojakson
Putoamisnopeus
Aikaikkuna: 12 viikon toimenpiteen aikana ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
Putoamismäärät mitattiin kuukausittaisten syksykalentereiden avulla.
12 viikon toimenpiteen aikana ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Massachusetts, Boston

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Tongjian You, PhD, University of Massachusetts, Boston
  • Päätutkija: Suzanne Leveille, PhD, University of Massachusetts, Boston

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R21AG043883 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset Taiji

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa