Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky Tai Chi na vícemístnou bolest a mozkové funkce u starších dospělých

23. října 2018 aktualizováno: Tongjian You, University of Massachusetts, Boston
Hlavním účelem této randomizované kontrolované studie bylo zhodnotit proveditelnost a přijatelnost 12týdenního programu Tai Chi pro starší lidi žijící v komunitě s chronickou bolestí na více místech a s pády v anamnéze. Kromě toho vyšetřovatelé zkoumali účinky Tai Chi na vlastnosti bolesti, kognici, fyzické funkce, pohyblivost chůze, úrovně biomarkerů souvisejících s bolestí, strach z pádu a četnost pádů u těchto starších dospělých.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Starší dospělí ve věku ≥ 65 let s bolestí na více místech, kteří uváděli pád v posledním roce nebo současné používání pomocného zařízení, byli rekrutováni z komunit v oblasti Bostonu. Účastníci byli randomizováni buď do programu Tai Chi (N=28) nebo lehkého fyzického cvičení (N=26), nabízeného dvakrát týdně po dobu 12 týdnů. Primárními výsledky byla proveditelnost a přijatelnost 12týdenního programu cvičení Tai Chi/lehké cvičení. Sekundární výsledky zahrnovaly charakteristiky bolesti (závažnost bolesti a interference bolesti), kognici (pozornost a exekutivní funkce), fyzické funkce (rychlost chůze, síla a rovnováha), pohyblivost chůze (chůze s jedním a dvěma úkoly), úrovně bolesti- související markery (C-reaktivní protein, interleukin 6, tumor nekrotizující faktor alfa a beta endorfin), strach z pádu a četnost pádů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02125
        • University of Massachusetts, Boston

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 65 let a starší
  • Multisite (2 nebo více míst) muskuloskeletální bolest
  • Alespoň jeden pád za poslední rok nebo aktuálně na pomocném zařízení
  • Sedavý životní styl
  • Být schopen chůze 20 stop bez osobní asistence
  • Umět komunikovat v angličtině.

Kritéria vyloučení:

  • Pravidelné cvičení Tai Chi
  • Nestabilní srdeční onemocnění
  • Mrtvice
  • Revmatoidní artritida
  • Degenerativní neuromuskulární onemocnění
  • Parkinsonova choroba
  • Konečná nemoc
  • Dementující nemoc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tai chi
Jedinci v intervenční skupině Tai Chi se účastnili 12týdenního programu Tai Chi.
Behaviorální: Tai chi
Jednotlivci v intervenční skupině Tchaj-ťi se zúčastní 12týdenního programu Tchaj-ťi (jedna hodina na hodinu, dvě hodiny týdně plus domácí cvičení po dobu 12 týdnů) pod vedením zkušeného instruktora Tchaj-ťi, kterému bude asistovat vysokoškolský výzkumný asistent.
Aktivní komparátor: Lehké Cvičení
Jedinci v kontrolní skupině cvičení prováděli 12týdenní program lehkého cvičení.
Behaviorální: Lehké Cvičení
Jednotlivci ve skupině pro kontrolu cvičení se budou setkávat dvakrát týdně na lekci zahrnující chůzi, silový trénink, strečink a zdravotní výchovu (jedna hodina na lekci, dvě lekce týdně po dobu 12 týdnů, vyučováno vyškoleným postgraduálním výzkumným asistentem, asistuje mu vysokoškolský výzkum asistent.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost a přijatelnost 12týdenního programu Tai Chi
Časové okno: Během 12týdenního období intervence
Proveditelnost a přijatelnost byly hodnoceny podle dodržování, docházky, optimálních součástí programu a bezpečnosti.
Během 12týdenního období intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakteristiky bolesti
Časové okno: Před a po 12týdenním období intervence
Závažnost bolesti a interference byly hodnoceny pomocí dotazníku Brief Pain Inventory (BPI).
Před a po 12týdenním období intervence
Poznání
Časové okno: Před a po 12týdenním období intervence
Pozornost byla hodnocena pomocí dotazníku Test každodenní pozornosti (TEA). Výkonná funkce byla hodnocena pomocí dotazníku Trailmaking A a B testů.
Před a po 12týdenním období intervence
Fyzická funkce
Časové okno: Před a po 12týdenním období intervence
Fyzická funkce byla měřena pomocí baterie s krátkou fyzickou výkonností (SPPB)
Před a po 12týdenním období intervence
Pohyblivost chůze
Časové okno: Před a po 12týdenním období intervence
Funkce chůze s jedním a dvěma úkoly byla stanovena pomocí softwaru PKMAS a chodníku Zeno.
Před a po 12týdenním období intervence
Biomarkery související s bolestí
Časové okno: Před a po 12týdenním období intervence
Hladiny zánětlivých markerů a beta endorfinu byly stanoveny pomocí biochemických testů.
Před a po 12týdenním období intervence
Strach z pádu
Časové okno: Před a po 12týdenním období intervence
Strach z pádu byl měřen pomocí Tinetti Falls Efficacy Scale.
Před a po 12týdenním období intervence
Míra pádů
Časové okno: Během 12týdenní intervence a 6 měsíců po intervenci
Míra pádů byla zaznamenávána pomocí měsíčních podzimních kalendářů.
Během 12týdenní intervence a 6 měsíců po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Massachusetts, Boston

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tongjian You, PhD, University of Massachusetts, Boston
  • Vrchní vyšetřovatel: Suzanne Leveille, PhD, University of Massachusetts, Boston

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R21AG043883 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Tai chi

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit