每日一次右兰索拉唑四联疗法治疗幽门螺杆菌
2018年4月2日 更新者：Parin siriwat、Ramathibodi Hospital
每日一次剂量右兰索拉唑左氧氟沙星四联疗法根除幽门螺杆菌：一项随机对照研究
根除幽门螺杆菌的新药物方案，研究人员比较了每日一次剂量右兰索拉唑左氧氟沙星四联疗法和每日两次剂量右兰索拉唑左氧氟沙星四联疗法根除幽门螺杆菌的效果。
研究概览
详细说明
在根除幽门螺杆菌感染方面，每日一次剂量的右兰索拉唑应不劣于每日两次剂量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
180
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Bangkok、泰国、10400
- Parin siriwat
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 71年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 18-75 岁-患者
经下列方法之一诊断为幽门螺杆菌检测阳性：
- 快速尿素酶试验或组织学
- 告知同意
排除标准：
- 幽门螺杆菌根除史
- 对研究药物的禁忌症或过敏反应
- 既往胃部手术或晚期胃癌或其他恶性肿瘤或其他严重并发疾病
- 失代偿性肝硬化或慢性肾病 (GFR< 30)
- 精神障碍或酒精或药物成瘾
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：每天一次剂量的右兰索拉唑
第 1 组 右兰索拉唑 60 毫克，每天口服一次，持续 14 天（左氧氟沙星 500 毫克，每天口服一次，持续 14 天 阿莫西林 1000 毫克，每天两次，持续 14 天 铋剂 1048 毫克，每天两次，持续 14 天）
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实验组每天服用一次右兰索拉唑（Dexlansoprazole(60) OD），活动组每天服用两次右兰索拉唑（Dexlansoprazole(60) 1 BID）
其他名称：
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有源比较器：每天两次剂量的右兰索拉唑
第 2 组右兰索拉唑 60 mg 口服 bid 14 天（左氧氟沙星 500 mg od 口服 14 天阿莫西林 1000 mg bid 口服 14 天铋 1048 mg bid 口服 14 天）
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实验组每天服用一次右兰索拉唑（Dexlansoprazole(60) OD），活动组每天服用两次右兰索拉唑（Dexlansoprazole(60) 1 BID）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根除率（百分比）
大体时间：Jan17-Nov17, 共11个月
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比较2组幽门螺杆菌根除率
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Jan17-Nov17, 共11个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较药物依从性
大体时间：jan17-Nov17, 共11个月
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调查人员测量了 2 组之间的药物依从性，调查人员认为超过 85% 的服药是良好的依从性。
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jan17-Nov17, 共11个月
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比较药物不良事件
大体时间：jan17-Nov17, 共11个月
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研究人员将不良事件衡量为
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jan17-Nov17, 共11个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Akrawit Pulsombat, Doctor、Ramathibodi Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月15日
首次发布 (实际的)
2017年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月2日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
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