Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kerran päivässä annosteltu dekslansopratsoli nelinkertainen hoito Helicobacter Pylorille

maanantai 2. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Parin siriwat, Ramathibodi Hospital

Kerran vuorokaudessa annosteltu dekslansopratsoli-levofloksasiinipohjainen nelinkertainen hoito Helicobacter Pylorin hävittämiseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Uusi lääkehoito Helicobacter pylorin hävittämiseen, tutkijat vertaavat kerran vuorokaudessa annettavaa dekslansopratsoli-levofloksasiinipohjaista nelinkertaista hoitoa ja kahdesti vuorokaudessa annettavaa dekslansopratsolilevofloksasiinin nelinkertaista hoitoa helicobacter pylorin hävittämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kerran vuorokaudessa annettava dekslansopratsoli ei saisi olla huonompi kuin kahdesti vuorokaudessa annettava annosta Helicobacter pylori -infektion hävittämisessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10400
        • Parin siriwat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18-75 vuotias potilas

  2. Diagnosoitu positiiviseksi Helicobacter Pylori -testissä jollakin seuraavista tavoista:

    • Pikaureaasitesti tai histologia
  3. Ilmoita suostumuksesta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Helicobacter pylorin hävittämisen aikaisempi historia
  2. Vasta-aiheet tai allergiset reaktiot tutkimuslääkkeille
  3. Aiempi mahaleikkaus tai pitkälle edennyt mahasyöpä tai muu pahanlaatuinen kasvain tai muut vakavat samanaikaiset sairaudet
  4. Dekompensoitunut maksakirroosi tai krooninen munuaissairaus (GFR < 30)
  5. Mielenterveyshäiriöt tai alkoholi- tai huumeriippuvuus
  6. Raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kerran vuorokaudessa annettava dekslansopratsoliannos
Ryhmä 1 Dekslansopratsoli 60 mg suun kautta kerran päivässä 14 päivän ajan (levofloksasiini 500 mg suun kautta kerran päivässä 14 päivän ajan Amoksisilliini 1000 mg suun kautta kahdesti 14 päivän ajan Vismutti 1048 mg suun kautta kahdesti 14 päivän ajan)
Lääke: Dekslansopratsoli 60 mg kerran päivässä
Kerran vuorokaudessa annosteltu dekslansopratsoli (Dexlansopratsole(60) OD) kokeellisessa ryhmässä ja kaksi kertaa vuorokaudessa annosteltu dekslansopratsoli (Dexlansopratsole(60) 1 BID) aktiivisessa ryhmässä
Muut nimet:
  • dexilantti
Active Comparator: Dekslansopratsoli kahdesti päivässä
Ryhmä 2 Dekslansopratsoli 60 mg kahdesti kahdesti 14 päivää (levofloksasiini 500 mg kahdesti kahdesti 14 päivää Amoksisilliini 1000 mg kahdesti suun kautta 14 päivää vismutti 1048 mg kahdesti suun kautta 14 päivää)
Lääke: Dekslansopratsoli 60 mg kerran päivässä
Kerran vuorokaudessa annosteltu dekslansopratsoli (Dexlansopratsole(60) OD) kokeellisessa ryhmässä ja kaksi kertaa vuorokaudessa annosteltu dekslansopratsoli (Dexlansopratsole(60) 1 BID) aktiivisessa ryhmässä
Muut nimet:
  • dexilantti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hävitysaste (prosentti)
Aikaikkuna: 17.1.-17.11., yhteensä 11 kuukautta
Vertaa helicobacter pylorin hävittämisnopeutta kahden ryhmän välillä
17.1.-17.11., yhteensä 11 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaamaan lääkkeiden noudattamista
Aikaikkuna: 17.1.-17.11., yhteensä 11 kuukautta
Tutkijat mittaavat lääkemyöntyvyyttä 2 ryhmän välillä. Tutkijat katsovat, että yli 85 % lääkkeiden ottamisesta on hyvää hoitomyöntyvyyttä.
17.1.-17.11., yhteensä 11 kuukautta
Vertaile lääkkeiden haittavaikutuksia
Aikaikkuna: 17.1.-17.11., yhteensä 11 kuukautta

Tutkijat mittaavat haittavaikutuksia mm

  1. Pahoinvointi oksentelu
  2. Vatsakipu/vatsakipu/vatsan turvotus
  3. Ripuli / ummetus
  4. Makuvääristymiä
  5. Päänsärky/huimaus
  6. Ihottuma/kutina/lääkeallergia, kaikki oireet ilmaantuvat uudelleen lääkkeiden käytön aikana. Tutkijat pitävät kokeen haittatapahtumia.
17.1.-17.11., yhteensä 11 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ramathibodi Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Akrawit Pulsombat, Doctor, Ramathibodi Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Psiriwat

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset H Pylorin hävittäminen

Kliiniset tutkimukset Dekslansopratsoli 60 mg kerran päivässä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa