Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Terapia quadrupla di dexlansoprazolo una volta al giorno per Helicobacter Pylori

2 aprile 2018 aggiornato da: Parin siriwat, Ramathibodi Hospital

Dose una volta al giorno Dexlansoprazolo Terapia quadrupla a base di levofloxacina per l'eradicazione di Helicobacter Pylori: uno studio controllato randomizzato

Nuovo regime farmacologico per l'eradicazione dell'Helicobacter pylori, i ricercatori confrontano la terapia quadrupla a base di dexlansoprazolo levofloxacina una volta al giorno e la terapia quadrupla a base di dexlansoprazolo levofloxacina due volte al giorno per l'eradicazione dell'helicobacter pylori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La dose una volta al giorno di dexlansoprazolo non deve essere inferiore alla dose di due volte al giorno nell'eradicazione dell'infezione da Helicobacter pylori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

180

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10400
        • Parin siriwat

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Paziente di età 18-75 anni

  2. Diagnosticato come positivo al test Helicobacter Pylori con uno dei seguenti metodi:

    • Test rapido dell'ureasi o Istologia
  3. Consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. Precedente storia di eradicazione di Helicobacter pylori
  2. Controindicazioni o reazioni allergiche ai farmaci in studio
  3. Precedente intervento chirurgico gastrico o cancro gastrico avanzato o altra neoplasia o altre gravi malattie concomitanti
  4. Cirrosi epatica scompensata o malattia renale cronica (VFG < 30)
  5. Disturbi mentali o dipendenza da alcol o droghe
  6. Gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dexlansoprazolo una volta al giorno
Gruppo 1 Dexlansoprazolo 60 mg per via orale una volta al giorno per 14 giorni (Levofloxacina 500 mg per via orale una volta al giorno per 14 giorni Amoxicillina 1000 mg per via orale bid per 14 giorni Bismuto 1048 mg per via orale bid per 14 giorni)
Droga: Dexlansoprazolo 60 mg una volta al giorno
Dexlansoprazolo una volta al giorno (Dexlansoprazolo (60) OD) nel braccio sperimentale e due volte al giorno dexlansoprazolo (Dexlansoprazolo (60) 1 BID) nel braccio attivo
Altri nomi:
  • disintossicante
Comparatore attivo: Dose due volte al giorno di dexlansoprazolo
Gruppo 2 Dexlansoprazolo 60 mg per via orale bid 14 giorni (Levofloxacina 500 mg od per via orale 14 giorni Amoxicillina 1000 mg bid per via orale 14 giorni Bismuto 1048 mg bid per via orale 14 giorni)
Droga: Dexlansoprazolo 60 mg una volta al giorno
Dexlansoprazolo una volta al giorno (Dexlansoprazolo (60) OD) nel braccio sperimentale e due volte al giorno dexlansoprazolo (Dexlansoprazolo (60) 1 BID) nel braccio attivo
Altri nomi:
  • disintossicante

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di eradicazione (percentuale)
Lasso di tempo: Jan17-Nov17, Totale 11 mesi
Confronta il tasso di eradicazione dell'helicobacter pylori tra i 2 gruppi
Jan17-Nov17, Totale 11 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confrontare la compliance ai farmaci
Lasso di tempo: jan17-nov17, totale 11 mesi
Gli investigatori misurano la compliance ai farmaci tra 2 gruppi, gli investigatori considerano che oltre l'85% dell'assunzione di farmaci è una buona compliance.
jan17-nov17, totale 11 mesi
Per confrontare l'evento avverso della droga
Lasso di tempo: jan17-nov17, totale 11 mesi

Gli investigatori misurano gli eventi avversi come

  1. Nausea
  2. Dolore addominale/Disagi addominali/Gonfiore addominale
  3. Diarrea/Stitichezza
  4. Distorsioni del gusto
  5. Mal di testa/vertigini
  6. Eruzione cutanea/prurito/allergia ai farmaci, Eventuali sintomi si verificano di nuova insorgenza durante l'assunzione di farmaci, Gli investigatori considerano come eventi avversi di un esperimento.
jan17-nov17, totale 11 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ramathibodi Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Akrawit Pulsombat, Doctor, Ramathibodi hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Psiriwat

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Eradicazione H Pylori

Prove cliniche su Dexlansoprazolo 60 mg una volta al giorno

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Albania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi